Investigando os efeitos do Glucodia™ nos parâmetros de glicose, triglicerídeos e peso corporal (14GGHF)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres adultos saudáveis, com idade entre 21 e 45 anos
• IMC de 25 kg/m2 a 40 kg/m2 (inclusive)
• Indivíduos com Glicose Plasmática em Jejum 5,56mmol/L a 6,94mmol/L (100mg/dL-125mg/dL) E Insulina em Jejum 60 pmol/L a 180 pmol/L OU Triglicerídeos 1,36mmol/L a 3,39 mmol/L (120mg/ dL-300mg/dL)
• O sujeito não tem potencial para engravidar. Definido como mulheres que tiveram uma histerectomia ou ooforectomia, laqueadura bilateral ou pós-menopausa (natural ou cirurgicamente com > 1 ano desde a última menstruação).

OU Mulher com potencial para engravidar deve concordar em usar um método de controle de natalidade clinicamente aprovado e ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina. Os métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem: contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, adesivo anticoncepcional hormonal (Ortho Evra), anel contraceptivo vaginal (NuvaRing), contraceptivos injetáveis ​​(Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (Sistema Norplant), barreira dupla método (preservativo com espermicida ou diafragma com espermicida), Dispositivos intrauterinos não hormonais, Vasectomia do parceiro, Estilo de vida não heterossexual

• Sujeitos que não têm planos de mudar seus hábitos de fumar durante o período experimental.
• Indivíduos que são normalmente ativos e são considerados saudáveis ​​pelo Diretor Médico
• Indivíduos que concordam em manter seu nível atual de atividade durante o período experimental.
• Sujeitos que concordam em manter seus hábitos alimentares atuais durante o período experimental.
• Indivíduos que deram consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
• Indivíduos com glicose em jejum < 5,56 mmol/L ou > 6,94 mmol/L
• Indivíduos com Glicose Plasmática em Jejum 5,56 mmol/L a 6,94 mmol/L que NÃO TEM Insulina em Jejum 60 pmol/L a 180 pmol/L OU Triglicerídeos 1,35 mmol/L a 3,39 mmol/L
• Indivíduos com IMC < 25 kg/m2 ou > 40 kg/m2
• Indivíduos que experimentaram perda ou ganho de peso superior a 4,5 kg (aproximadamente 10 lbs) nos últimos 3 meses
• Indivíduos com hipertensão não controlada (≥ 140 mmHg)
• Indivíduos com quaisquer doenças graves dos sistemas cardiovascular, renal, hepático, gastrointestinal, pulmonar ou endócrino
• Histórico ou diagnóstico atual de qualquer câncer (exceto carcinoma basocelular tratado com sucesso) diagnosticado menos de 5 anos antes da triagem. Indivíduos com câncer em remissão completa mais de 5 anos após o diagnóstico são aceitáveis
• Indivíduos com distúrbios neurológicos ou doenças psiquiátricas significativas
• Indivíduos com doença instável da tireoide
• Indivíduos imunocomprometidos (HIV positivo, sob medicação anti-rejeição, artrite reumatoide)
• Indivíduos que tomaram qualquer medicamento ou produto de saúde natural destinado ao controle de diabetes, dislipidemia ou peso corporal dentro de 3 meses após a randomização.
• Indivíduos que usam drogas ilícitas ou têm histórico de abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses
• Indivíduos que atualmente consomem mais de 2 bebidas alcoólicas padrão por dia.
• Indivíduos que participaram de um estudo de pesquisa clínica até 30 dias antes da randomização.
• Indivíduos com alergia ou sensibilidade ao ingrediente do produto experimental.
• Indivíduos com deficiência cognitiva e/ou incapazes de dar consentimento informado
• Indivíduos com resultados laboratoriais anormais ou qualquer outra condição médica ou psicológica que, na opinião do Investigador Principal, possa afetar adversamente a capacidade do indivíduo de concluir o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o indivíduo