Undersöker effekterna av Glucodia™ på glukosparametrar, triglycerider och kroppsvikt (14GGHF)

Inklusionskriterier:

• Friska manliga eller kvinnliga vuxna, i åldern 21 till 45 år
• BMI på 25 kg/m2 till 40 kg/m2 (inklusive)
• Försökspersoner med fasteplasmaglukos 5,56mmol/L till 6,94mmol/L (100mg/dL-125mg/dL) OCH ANTINGEN Fasteinsulin 60 pmol/L till 180 pmol/L ELLER triglycerider 1,36mmol/L till 3,120mmol/L (3,120mmol/L) dL-300mg/dL)
• Ämnet är inte i fertil ålder. Definierat som kvinnor som har genomgått en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller är postmenopausala (naturliga eller kirurgiska med > 1 år sedan senaste menstruation).

ELLER En kvinna i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt godkänd preventivmetod och ha ett negativt resultat på uringraviditetstestet. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar: Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (Ortho Evra), vaginal preventivring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System), Dubbelbarriär metod (kondomer med spermiedödande medel eller diafragma med spermiedödande medel), Icke-hormonella intrauterina enheter, vasektomi av partner, icke-heterosexuell livsstil

• Försökspersoner som inte har några planer på att ändra sina rökvanor under försöksperioden.
• Försökspersoner som är normalt aktiva och bedöms vara friska av läkaren
• Försökspersoner som går med på att behålla sin nuvarande aktivitetsnivå under hela försöksperioden.
• Försökspersoner som går med på att behålla sina nuvarande kostvanor under hela försöksperioden.
• Försökspersoner som har gett frivilligt, skriftligt, informerat samtycke att delta i studien.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under hela studiens gång.
• Försökspersoner med fasteglukos < 5,56 mmol/L eller > 6,94 mmol/L
• Försökspersoner med fasteplasmaglukos 5,56 mmol/L till 6,94 mmol/L som INTE har VARKEN fasteinsulin 60 pmol/L till 180 pmol/L ELLER triglycerider 1,35 mmol/L till 3,39 mmol/L
• Försökspersoner med BMI < 25 kg/m2 eller > 40 kg/m2
• Försökspersoner som har upplevt viktminskning eller ökning med mer än 4,5 kg (ungefär 10 lbs) under de senaste 3 månaderna
• Försökspersoner med okontrollerad hypertoni (≥ 140 mmHg)
• Försökspersoner med någon större sjukdom i kardiovaskulära, njur-, lever-, gastrointestinala, pulmonella eller endokrina systemen
• Historik med eller aktuell diagnos av någon cancer (förutom framgångsrikt behandlat basalcellscancer) diagnostiserad mindre än 5 år före screening. Patienter med cancer i full remission mer än 5 år efter diagnosen är acceptabla
• Försökspersoner med neurologiska störningar eller betydande psykiatriska sjukdomar
• Försökspersoner med instabil sköldkörtelsjukdom
• Försökspersoner som är nedsatt immunförsvar (hiv-positiva, på anti-avstötningsmedicin, reumatoid artrit)
• Försökspersoner som har tagit någon medicin eller naturliga hälsoprodukter avsedda för behandling av diabetes, dyslipidemi eller kroppsvikt inom 3 månader efter randomisering.
• Försökspersoner som använder illegala droger eller har en historia av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
• Försökspersoner som för närvarande konsumerar mer än 2 vanliga alkoholhaltiga drycker per dag.
• Försökspersoner som har deltagit i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering.
• Försökspersoner med allergi eller känslighet mot ingrediensen i undersökningsprodukten.
• Försökspersoner som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
• Försökspersoner som har onormala laboratorieresultat eller något annat medicinskt eller psykologiskt tillstånd som, enligt huvudutredarens åsikt, kan negativt påverka försökspersonens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonen