- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02330289
Effekt av normer på laboratorie- og bildebehandlingstesting (ENLITen) (ENLITen)
3. april 2023 oppdatert av: Kira Ryskina, University of Pennsylvania
The Effect of Norms on Laboratory and Imaging Testing (ENLITen): a Pragmatic Randomized Controlled Trial
Studier tyder på at noen laboratorietester bestilt for sykehuspasienter er duplikative eller har begrenset verdi.
Denne studien vil evaluere en normativ tilbakemeldingsintervensjon for å redusere overforbruk av laboratorietester for innlagte pasienter av internmedisinske leger under opplæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning har vist at 25 % av diagnostiske tester er duplikative eller har begrenset verdi.
Akademiske medisinske sentre som ansetter leger under opplæring kan finne det spesielt utfordrende å redusere lavverditesting på grunn av en historisk vekt på omfattende oppfølginger av traineer.
Til tross for økt vekt på kostnadsbevissthet i medisinsk utdanning, er det lite eksisterende forskning som evaluerer måter å optimalisere bestillingsatferd hos leger under opplæring.
Denne studien vil evaluere en normativ tilbakemeldingsintervensjon for internmedisinske leger under opplæring for å redusere overforbruk av rutinemessige laboratorietester for innlagte pasienter.
Leger under opplæring vil bli klynge-randomisert i to armer: (1) de som mottar rapportkort (intervensjonsgruppe), (2) de som ikke vil motta rapportkort (kontrollgruppe).
Vi vil studere bruken av rutinemessige laboratorietester over en pre-intervensjonsperiode på 1 uke og en post-randomiseringsperiode på 1 uke.
Vi vil studere legenes holdninger til sanntids tilbakemeldingsdashboard med kvalitative vurderinger i fokusgrupper etter at intervensjonen er gjennomført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver internmedisiner under utdanning som planlegges å rotere gjennom allmennmedisinske tjenester ved HUP i løpet av studieperioden vil bli inkludert i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Leger under opplæring som trekkes for helgedekning eller sykedekning vil bli ekskludert. Medisinstudenter vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rapportkortarm
Intervensjonsarmen vil motta et rapportkort på e-post som beskriver deres laboratoriebruk sammenlignet med jevnaldrende, samt en lenke til et nettsted som visuelt sporer teamets daglige bestilling av vanlige laboratorietester sammenlignet med jevnaldrende team.
|
Personlig, visuelt rapportkort som beskriver legens bestillingsmønster for laboratoriet for forrige uke i forhold til jevnaldrende, samt en lenke til et nettsted som sporer labbestillinger for teamet i sanntid sammenlignet med jevnaldrende team.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Leger i kontrollarmen vil ikke motta e-post eller nettstedslink.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rutinemessige laboratorietester/pasientdag
Tidsramme: 6 måneder
|
antall rutinemessige laboratorietester per pasientdag bestilt av legene under opplæring
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratoriekostnader
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Rutinemessige bildeundersøkelser/pasientdag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Legers holdning til bruk av laboratorieprøver og mottak av tilbakemeldinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Fokus gruppe
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ikke-rutinemessige laboratorietester/pasientdag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kira L Ryskina, MD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ryskina K, Jessica Dine C, Gitelman Y, Leri D, Patel M, Kurtzman G, Lin LY, Epstein AJ. Effect of Social Comparison Feedback on Laboratory Test Ordering for Hospitalized Patients: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1639-1645. doi: 10.1007/s11606-018-4482-y. Epub 2018 May 22.
- Kurtzman G, Dine J, Epstein A, Gitelman Y, Leri D, Patel MS, Ryskina K. Internal Medicine Resident Engagement with a Laboratory Utilization Dashboard: Mixed Methods Study. J Hosp Med. 2017 Sep;12(9):743-746. doi: 10.12788/jhm.2811.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 820924
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .