- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02330289
Effetto delle norme sui test di laboratorio e di imaging (ENLITen) (ENLITen)
3 aprile 2023 aggiornato da: Kira Ryskina, University of Pennsylvania
L'effetto delle norme sui test di laboratorio e di imaging (ENLITen): uno studio controllato randomizzato pragmatico
Gli studi suggeriscono che alcuni test di laboratorio prescritti per i pazienti ospedalizzati sono duplicati o hanno un valore limitato.
Questo studio valuterà un intervento di feedback normativo per ridurre l'uso eccessivo di test di laboratorio per i pazienti ospedalizzati da parte di medici internisti in formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerche passate hanno dimostrato che il 25% dei test diagnostici è duplicato o ha un valore limitato.
I centri medici accademici che impiegano medici in formazione possono trovare particolarmente difficile ridurre i test di basso valore a causa di un'enfasi storica su esami approfonditi da parte dei tirocinanti.
Nonostante la maggiore enfasi sulla consapevolezza dei costi nell'educazione medica, c'è poca ricerca esistente che valuti i modi per ottimizzare i comportamenti di ordinazione dei medici in formazione.
Questo studio valuterà un intervento di feedback normativo per i medici in formazione di medicina interna per ridurre l'uso eccessivo di test di laboratorio di routine per i pazienti ospedalizzati.
I medici in formazione saranno raggruppati in modo casuale in due bracci: (1) quelli che ricevono le pagelle (gruppo di intervento), (2) quelli che non riceveranno le pagelle (gruppo di controllo).
Studieremo l'uso di test di laboratorio di routine per un periodo pre-intervento di 1 settimana e un periodo post-randomizzazione di 1 settimana.
Studieremo l'atteggiamento dei medici nei confronti del pannello di feedback in tempo reale con valutazioni qualitative nei focus group dopo il completamento dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
154
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi medico di medicina interna in formazione programmato per ruotare attraverso i servizi di medicina generale presso HUP durante il periodo di studio sarà incluso nello studio.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i medici in formazione ritirati per la copertura del fine settimana o la copertura per malattia. Saranno esclusi gli studenti di medicina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio della pagella
Il braccio di intervento riceverà una pagella via e-mail che descrive l'uso del laboratorio rispetto ai colleghi, nonché un collegamento a un sito Web che monitora visivamente l'ordine quotidiano del team di test di laboratorio comuni rispetto ai team di pari.
|
Report card visivo personalizzato che descrive il modello di ordinazione di laboratorio del medico per la settimana precedente rispetto ai colleghi, nonché un collegamento a un sito Web che monitora gli ordini di laboratorio per il team in tempo reale rispetto ai team di pari.
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
I medici nel braccio di controllo non riceveranno l'e-mail o il collegamento al sito web.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esami di laboratorio di routine/giorno-paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
il numero di esami di laboratorio di routine per giorno-paziente ordinati dai medici in formazione
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Costi di laboratorio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Test di imaging di routine/giorno paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Atteggiamenti dei medici verso l'uso dei test di laboratorio e la ricezione di feedback
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Focus group
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Esami di laboratorio straordinari/giorno-paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kira L Ryskina, MD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ryskina K, Jessica Dine C, Gitelman Y, Leri D, Patel M, Kurtzman G, Lin LY, Epstein AJ. Effect of Social Comparison Feedback on Laboratory Test Ordering for Hospitalized Patients: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1639-1645. doi: 10.1007/s11606-018-4482-y. Epub 2018 May 22.
- Kurtzman G, Dine J, Epstein A, Gitelman Y, Leri D, Patel MS, Ryskina K. Internal Medicine Resident Engagement with a Laboratory Utilization Dashboard: Mixed Methods Study. J Hosp Med. 2017 Sep;12(9):743-746. doi: 10.12788/jhm.2811.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 820924
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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