- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02330289
Effect van normen op laboratorium- en beeldvormingstesten (ENLITen) (ENLITen)
3 april 2023 bijgewerkt door: Kira Ryskina, University of Pennsylvania
Het effect van normen op laboratorium- en beeldvormingstesten (ENLITen): een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studies suggereren dat sommige laboratoriumtests die zijn besteld voor gehospitaliseerde patiënten duplicatief zijn of een beperkte waarde hebben.
Deze studie zal een normatieve feedback-interventie evalueren om overmatig gebruik van laboratoriumtests voor gehospitaliseerde patiënten door artsen in opleiding interne geneeskunde te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit eerder onderzoek is gebleken dat 25% van de diagnostische tests duplicatief is of een beperkte waarde heeft.
Academische medische centra die artsen-in-opleiding in dienst hebben, kunnen het bijzonder moeilijk vinden om testen met een lage waarde te verminderen vanwege een historische nadruk op uitgebreide onderzoeken door stagiairs.
Ondanks de toegenomen nadruk op kostenbewustzijn in het medisch onderwijs, is er weinig bestaand onderzoek dat manieren evalueert om het bestelgedrag van artsen in opleiding te optimaliseren.
Deze studie evalueert een normatieve feedbackinterventie voor interne geneeskunde-artsen-in-opleiding om overmatig gebruik van routinematige laboratoriumtests voor gehospitaliseerde patiënten te verminderen.
Artsen-in-opleiding worden geclusterd gerandomiseerd in twee groepen: (1) zij die rapportkaarten ontvangen (interventiegroep), (2) degenen die geen rapportkaarten krijgen (controlegroep).
We zullen het gebruik van routinematige laboratoriumtesten bestuderen gedurende een pre-interventieperiode van 1 week en een postrandomisatieperiode van 1 week.
We zullen de houding van artsen ten opzichte van het real-time feedbackdashboard bestuderen met kwalitatieve beoordelingen in focusgroepen na voltooiing van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke arts-in-opleiding interne geneeskunde die tijdens de studieperiode door de algemene geneeskundediensten van HUP zal rouleren, zal in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Artsen in opleiding die zijn uitgeschreven voor weekenddekking of ziektedekking worden uitgesloten. Geneeskundestudenten worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rapportkaart arm
De interventie-arm ontvangt per e-mail een rapportkaart met een beschrijving van hun laboratoriumgebruik in vergelijking met hun collega's, evenals een link naar een website die visueel de dagelijkse bestellingen van algemene laboratoriumtests door het team in vergelijking met de collega-teams bijhoudt.
|
Gepersonaliseerde visuele rapportkaart met een beschrijving van het laboratoriumbestelpatroon van de arts voor de voorgaande week ten opzichte van collega's, evenals een link naar een website die laboratoriumbestellingen voor het team in realtime bijhoudt in vergelijking met collega-teams.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Artsen in de controle-arm ontvangen de e-mail of websitelink niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Routine laboratoriumonderzoek/patiëntdag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het aantal routinelaboratoriumonderzoeken per patiëntdag besteld door de artsen in opleiding
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratorium kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Routine beeldvormende onderzoeken/patiëntdag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
De houding van artsen ten opzichte van het gebruik van laboratoriumtests en het ontvangen van feedback
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Focusgroepen
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niet-routinematige laboratoriumtesten/patiëntdag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kira L Ryskina, MD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ryskina K, Jessica Dine C, Gitelman Y, Leri D, Patel M, Kurtzman G, Lin LY, Epstein AJ. Effect of Social Comparison Feedback on Laboratory Test Ordering for Hospitalized Patients: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1639-1645. doi: 10.1007/s11606-018-4482-y. Epub 2018 May 22.
- Kurtzman G, Dine J, Epstein A, Gitelman Y, Leri D, Patel MS, Ryskina K. Internal Medicine Resident Engagement with a Laboratory Utilization Dashboard: Mixed Methods Study. J Hosp Med. 2017 Sep;12(9):743-746. doi: 10.12788/jhm.2811.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 820924
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .