- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02330289
Effekt af normer på laboratorie- og billeddannelsestest (ENLITEN) (ENLITen)
3. april 2023 opdateret af: Kira Ryskina, University of Pennsylvania
The Effect of Norms on Laboratory and Imaging Testing (ENLITen): et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelser tyder på, at nogle laboratorietests bestilt til indlagte patienter er duplikative eller har begrænset værdi.
Denne undersøgelse vil evaluere en normativ feedback-intervention for at reducere overforbrug af laboratorietests for hospitalsindlagte patienter af internmedicinske læger under uddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning har vist, at 25 % af diagnostiske tests er duplikative eller har begrænset værdi.
Akademiske medicinske centre, der beskæftiger læger under uddannelse, kan finde det særligt udfordrende at reducere lavværditestning på grund af en historisk vægt på omfattende undersøgelser foretaget af praktikanter.
På trods af den øgede vægt på omkostningsbevidsthed i medicinsk uddannelse, er der kun lidt eksisterende forskning, der evaluerer måder at optimere bestillingsadfærd hos læger under uddannelse.
Denne undersøgelse vil evaluere en normativ feedback-intervention til internmedicinske læger under uddannelse for at reducere overforbrug af rutinemæssige laboratorietests for indlagte patienter.
Læger under uddannelse vil blive klynge-randomiseret i to arme: (1) dem, der modtager rapportkort (interventionsgruppe), (2) dem, der ikke vil modtage rapportkort (kontrolgruppe).
Vi vil studere brugen af rutinemæssige laboratorietests over en præ-interventionsperiode på 1 uge og en post-randomiseringsperiode på 1 uge.
Vi vil studere lægens holdninger til feedback-dashboardet i realtid med kvalitative vurderinger i fokusgrupper efter afslutningen af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver intern medicin under uddannelse, der er planlagt til at rotere gennem almen medicin på HUP i løbet af studieperioden, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Læger under uddannelse trukket til weekenddækning eller sygedækning vil blive udelukket. Medicinstuderende vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rapportkort arm
Interventionsarmen vil modtage et e-mail-rapportkort, der beskriver deres laboratoriebrug sammenlignet med deres kammerater samt et link til en hjemmeside, der visuelt sporer holdets daglige bestilling af almindelige laboratorietest sammenlignet med peer-teamene.
|
Personligt visuelt rapportkort, der beskriver lægens laboratoriebestillingsmønster for den foregående uge i forhold til jævnaldrende samt et link til et websted, der sporer laboratoriebestilling til holdet i realtid sammenlignet med peer-teams.
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Læger i kontrolarmen modtager ikke e-mailen eller linket til hjemmesiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rutinemæssig laboratorietest/patientdag
Tidsramme: 6 måneder
|
antallet af rutinemæssige laboratorietests pr. patientdag bestilt af lægerne under uddannelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laboratorieomkostninger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Rutinemæssig billeddiagnostisk test/patientdag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Lægers holdning til brug af laboratorietest og modtagelse af feedback
Tidsramme: 6 måneder
|
Fokus gruppe
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ikke-rutinemæssig laboratorietest/patientdag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kira L Ryskina, MD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ryskina K, Jessica Dine C, Gitelman Y, Leri D, Patel M, Kurtzman G, Lin LY, Epstein AJ. Effect of Social Comparison Feedback on Laboratory Test Ordering for Hospitalized Patients: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1639-1645. doi: 10.1007/s11606-018-4482-y. Epub 2018 May 22.
- Kurtzman G, Dine J, Epstein A, Gitelman Y, Leri D, Patel MS, Ryskina K. Internal Medicine Resident Engagement with a Laboratory Utilization Dashboard: Mixed Methods Study. J Hosp Med. 2017 Sep;12(9):743-746. doi: 10.12788/jhm.2811.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2014
Først opslået (Skøn)
1. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 820924
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normativt rapportkort
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
University of ChilePontificia Universidad Catolica de Chile; National Nutrition and Food Technology... og andre samarbejdspartnereUkendtMetaboliske sygdomme | Fedme | Fødselsvægt | Vægtøgning | Spædbørns ernæringsforstyrrelserChile
-
ImPACT Applications, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of HoustonAfsluttetKraftig drikkeForenede Stater
-
University College, LondonAfsluttetCD19+ Maligniteter: Relaps Post-allogen TransplantationDet Forenede Kongerige
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Duquesne UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholforbrugForenede Stater
-
Johan Siebert, MDGeneva Children's Hospital, Geneva, Switzerland; Alberta Children's Hospital...Ikke rekrutterer endnuPædiatrisk | Genoplivning | Hjerte-lungearrestSchweiz, Canada
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Iskæmisk angreb, forbigående | Cost benefit analyse | Sekundær forebyggelse | SygdomshåndteringØstrig