- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02330289
Efecto de las Normas en las Pruebas de Laboratorio e Imágenes (ENLITen) (ENLITen)
3 de abril de 2023 actualizado por: Kira Ryskina, University of Pennsylvania
El efecto de las normas en las pruebas de laboratorio e imágenes (ENLITen): un ensayo controlado aleatorio pragmático
Los estudios sugieren que algunas pruebas de laboratorio solicitadas para pacientes hospitalizados se duplican o tienen un valor limitado.
Este estudio evaluará una intervención de retroalimentación normativa para reducir el uso excesivo de pruebas de laboratorio para pacientes hospitalizados por parte de médicos internos en formación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han demostrado que el 25% de las pruebas de diagnóstico se duplican o tienen un valor limitado.
A los centros médicos académicos que emplean a médicos en formación les puede resultar particularmente difícil reducir las pruebas de bajo valor debido al énfasis histórico en los exámenes exhaustivos por parte de los alumnos.
A pesar del mayor énfasis en la conciencia de los costos en la educación médica, hay poca investigación existente que evalúe las formas de optimizar los comportamientos de pedidos de los médicos en formación.
Este estudio evaluará una intervención de retroalimentación normativa para médicos de medicina interna en formación para reducir el uso excesivo de pruebas de laboratorio de rutina para pacientes hospitalizados.
Los médicos en formación serán aleatorizados por grupos en dos brazos: (1) aquellos que reciben boletas de calificaciones (grupo de intervención), (2) aquellos que no recibirán boletas de calificaciones (grupo de control).
Estudiaremos el uso de pruebas de laboratorio de rutina durante un período previo a la intervención de 1 semana y un período posterior a la aleatorización de 1 semana.
Estudiaremos las actitudes de los médicos sobre el tablero de retroalimentación en tiempo real con evaluaciones cualitativas en grupos focales después de la finalización de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier médico de medicina interna en formación programado para rotar a través de los servicios de medicina general en HUP durante el período del estudio se incluirá en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los médicos en formación retirados para cobertura de fin de semana o cobertura por enfermedad. Los estudiantes de medicina serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de boleta de calificaciones
El brazo de intervención recibirá una boleta de calificaciones por correo electrónico que describe su uso del laboratorio en comparación con sus pares, así como un enlace a un sitio web que rastrea visualmente el pedido diario de pruebas de laboratorio comunes del equipo en comparación con los equipos de pares.
|
Tarjeta de informe visual personalizada que describe el patrón de pedidos de laboratorio del médico para la semana anterior en relación con los pares, así como un enlace a un sitio web que rastrea los pedidos de laboratorio para el equipo en tiempo real en comparación con los equipos de pares.
|
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Sin intervención: Brazo de control
Los médicos del brazo de control no recibirán el correo electrónico ni el enlace al sitio web.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de laboratorio de rutina/paciente-día
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el número de pruebas de laboratorio de rutina por paciente-día ordenadas por los médicos en formación
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costos de laboratorio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Pruebas de imagen de rutina/paciente-día
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
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Actitudes de los médicos hacia el uso de pruebas de laboratorio y la recepción de comentarios
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Grupos de enfoque
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pruebas de laboratorio no rutinarias/paciente-día
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kira L Ryskina, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ryskina K, Jessica Dine C, Gitelman Y, Leri D, Patel M, Kurtzman G, Lin LY, Epstein AJ. Effect of Social Comparison Feedback on Laboratory Test Ordering for Hospitalized Patients: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1639-1645. doi: 10.1007/s11606-018-4482-y. Epub 2018 May 22.
- Kurtzman G, Dine J, Epstein A, Gitelman Y, Leri D, Patel MS, Ryskina K. Internal Medicine Resident Engagement with a Laboratory Utilization Dashboard: Mixed Methods Study. J Hosp Med. 2017 Sep;12(9):743-746. doi: 10.12788/jhm.2811.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 820924
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