- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02330289
Efeito das Normas sobre Exames Laboratoriais e de Imagem (ENLITen) (ENLITen)
3 de abril de 2023 atualizado por: Kira Ryskina, University of Pennsylvania
O efeito das normas em exames laboratoriais e de imagem (ENLITen): um estudo controlado randomizado pragmático
Estudos sugerem que alguns exames laboratoriais solicitados para pacientes hospitalizados são duplicados ou têm valor limitado.
Este estudo avaliará uma intervenção de feedback normativo para reduzir o uso excessivo de exames laboratoriais para pacientes hospitalizados por médicos internos em treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores mostraram que 25% dos testes diagnósticos são duplicados ou têm valor limitado.
Os centros médicos acadêmicos que empregam médicos em treinamento podem achar particularmente desafiador reduzir os testes de baixo valor devido a uma ênfase histórica em exames extensivos por estagiários.
Apesar da crescente ênfase na consciência de custos na educação médica, há poucas pesquisas existentes avaliando maneiras de otimizar os comportamentos de pedidos de médicos em treinamento.
Este estudo avaliará uma intervenção de feedback normativo para médicos internos em treinamento para reduzir o uso excessivo de exames laboratoriais de rotina para pacientes hospitalizados.
Os médicos em treinamento serão randomizados em dois grupos: (1) aqueles que receberão boletins (grupo de intervenção), (2) aqueles que não receberão boletins (grupo de controle).
Estudaremos o uso de testes laboratoriais de rotina durante um período pré-intervenção de 1 semana e um período pós-randomização de 1 semana.
Estudaremos as atitudes dos médicos sobre o painel de feedback em tempo real com avaliações qualitativas em grupos focais após a conclusão da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer médico em treinamento de medicina interna agendado para fazer rodízio nos serviços de medicina geral do HUP durante o período do estudo será incluído no estudo.
Critério de exclusão:
- Médicos em treinamento retirados para cobertura de fim de semana ou cobertura médica serão excluídos. Estudantes de medicina serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço do boletim
O braço de intervenção receberá um cartão de relatório por e-mail descrevendo seu uso de laboratório em comparação com seus colegas, bem como um link para um site que rastreia visualmente a solicitação diária da equipe de testes de laboratório comuns em comparação com as equipes de pares.
|
Cartão de relatório visual personalizado que descreve o padrão de pedidos de laboratório do médico para a semana anterior em relação aos colegas, bem como um link para um site que rastreia os pedidos de laboratório para a equipe em tempo real em comparação com as equipes de pares.
|
Sem intervenção: Braço de controle
Os médicos do braço de controle não receberão o e-mail ou o link do site.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exames laboratoriais de rotina/paciente-dia
Prazo: 6 meses
|
o número de exames laboratoriais de rotina por paciente-dia solicitados pelos médicos em treinamento
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custos de laboratório
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Exames de imagem de rotina/paciente-dia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Atitudes dos médicos em relação ao uso de testes laboratoriais e recebimento de feedback
Prazo: 6 meses
|
Grupos de foco
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Exames laboratoriais não rotineiros/paciente-dia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kira L Ryskina, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ryskina K, Jessica Dine C, Gitelman Y, Leri D, Patel M, Kurtzman G, Lin LY, Epstein AJ. Effect of Social Comparison Feedback on Laboratory Test Ordering for Hospitalized Patients: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1639-1645. doi: 10.1007/s11606-018-4482-y. Epub 2018 May 22.
- Kurtzman G, Dine J, Epstein A, Gitelman Y, Leri D, Patel MS, Ryskina K. Internal Medicine Resident Engagement with a Laboratory Utilization Dashboard: Mixed Methods Study. J Hosp Med. 2017 Sep;12(9):743-746. doi: 10.12788/jhm.2811.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 820924
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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