- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02330289
Vliv norem na laboratorní a zobrazovací testování (ENLITen) (ENLITen)
3. dubna 2023 aktualizováno: Kira Ryskina, University of Pennsylvania
Vliv norem na laboratorní a zobrazovací testování (ENLITen): Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie
Studie naznačují, že některé laboratorní testy objednané pro hospitalizované pacienty jsou duplicitní nebo mají omezenou hodnotu.
Tato studie vyhodnotí normativní zpětnou vazbu ke snížení nadměrného používání laboratorních testů u hospitalizovaných pacientů školícími se lékaři interního lékařství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Minulé výzkumy ukázaly, že 25 % diagnostických testů je duplicitních nebo má omezenou hodnotu.
Akademická zdravotnická centra, která zaměstnávají lékaře ve výcviku, mohou považovat za zvláště náročné omezit testování s nízkou hodnotou kvůli historickému důrazu na rozsáhlá školení ze strany účastníků školení.
Navzdory zvýšenému důrazu na uvědomění si nákladů v lékařském vzdělávání existuje jen málo existujících výzkumů hodnotících způsoby, jak optimalizovat chování při objednávání lékařů ve výcviku.
Tato studie bude hodnotit normativní zpětnou vazbu pro školící se lékaře interního lékařství s cílem snížit nadměrné používání rutinních laboratorních testů u hospitalizovaných pacientů.
Lékaři ve výcviku budou klastrově randomizováni do dvou větví: (1) ti, kteří dostávají vysvědčení (intervenční skupina), (2) ti, kteří nedostanou vysvědčení (kontrolní skupina).
Budeme studovat použití rutinních laboratorních testů po dobu 1 týdne před intervencí a po dobu 1 týdne po randomizaci.
Budeme studovat postoje lékařů k řídicímu panelu zpětné vazby v reálném čase s kvalitativním hodnocením v ohniskových skupinách po dokončení intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
154
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie bude zahrnut jakýkoli školící se lékař interního lékařství, který se bude během studijního období střídat ve službách všeobecného lékařství na HUP.
Kritéria vyloučení:
- Školící lékaři vyřazení z důvodu víkendového krytí nebo nemocenského pojištění budou vyloučeni. Studenti medicíny budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vysvědčení rameno
Intervenční skupina obdrží e-mailovou zprávu s popisem použití jejich laboratoře ve srovnání s jejich vrstevníky a také odkaz na webovou stránku, která vizuálně sleduje denní objednávání společných laboratorních testů týmu ve srovnání s týmy vrstevníků.
|
Personalizované vizuální vysvědčení popisující vzor objednávání lékařů v laboratoři za předchozí týden ve vztahu k kolegům a také odkaz na webové stránky sledující laboratorní objednávky pro tým v reálném čase ve srovnání s týmy vrstevníků.
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Lékaři v kontrolní části neobdrží e-mail ani odkaz na web.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rutinní laboratorní testy/den pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
počet rutinních laboratorních testů na pacientský den nařízených školícími lékaři
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Laboratorní náklady
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Rutinní zobrazovací testy/den pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Postoj lékařů k používání laboratorních testů a získávání zpětné vazby
Časové okno: 6 měsíců
|
Zaměřit se na skupiny
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nerutinní laboratorní testy/den pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kira L Ryskina, MD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ryskina K, Jessica Dine C, Gitelman Y, Leri D, Patel M, Kurtzman G, Lin LY, Epstein AJ. Effect of Social Comparison Feedback on Laboratory Test Ordering for Hospitalized Patients: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1639-1645. doi: 10.1007/s11606-018-4482-y. Epub 2018 May 22.
- Kurtzman G, Dine J, Epstein A, Gitelman Y, Leri D, Patel MS, Ryskina K. Internal Medicine Resident Engagement with a Laboratory Utilization Dashboard: Mixed Methods Study. J Hosp Med. 2017 Sep;12(9):743-746. doi: 10.12788/jhm.2811.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 820924
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Normativní vysvědčení
-
University of Wisconsin, MadisonUkončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Radboud University Medical CenterJeroen Bosch ZiekenhuisNeznámý
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Access Sensor Technologies, LLCNábor
-
University Hospital, GasthuisbergFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumDokončeno
-
MetroHealth Medical CenterDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Přibývání na váze
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktivní, ne náborKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Lumen Bioscience, Inc.Zatím nenabíráme
-
University College, LondonDokončenoCD19+ Malignity: Relaps po alogenní transplantaciSpojené království