- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02330289
Wpływ norm na badania laboratoryjne i obrazowe (ENLITen) (ENLITen)
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kira Ryskina, University of Pennsylvania
Wpływ norm na badania laboratoryjne i obrazowe (ENLITen): pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba
Badania sugerują, że niektóre badania laboratoryjne zlecane pacjentom hospitalizowanym są powielane lub mają ograniczoną wartość.
Badanie to oceni normatywną interwencję zwrotną w celu ograniczenia nadużywania testów laboratoryjnych u pacjentów hospitalizowanych przez lekarzy medycyny wewnętrznej w trakcie szkolenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że 25% testów diagnostycznych powiela się lub ma ograniczoną wartość.
Akademickie centra medyczne, które zatrudniają lekarzy w trakcie szkolenia, mogą mieć szczególne trudności z ograniczeniem testów o niskiej wartości ze względu na historyczny nacisk na obszerne badania przeprowadzane przez stażystów.
Pomimo zwiększonego nacisku na świadomość kosztów w edukacji medycznej, istnieje niewiele badań oceniających sposoby optymalizacji zachowań lekarzy w trakcie szkolenia.
To badanie oceni normatywną interwencję zwrotną dla lekarzy medycyny wewnętrznej w trakcie szkolenia, aby ograniczyć nadużywanie rutynowych testów laboratoryjnych u pacjentów hospitalizowanych.
Lekarze w trakcie szkolenia zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: (1) ci, którzy otrzymają karty zgłoszeń (grupa interwencyjna), (2) ci, którzy nie otrzymają kart zgłoszeń (grupa kontrolna).
Zbadamy zastosowanie rutynowych testów laboratoryjnych w okresie przed interwencją wynoszącym 1 tydzień i w okresie po randomizacji wynoszącym 1 tydzień.
Zbadamy postawy lekarzy na temat pulpitu informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym z ocenami jakościowymi w grupach fokusowych po zakończeniu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy szkolący się lekarz medycyny wewnętrznej, który planuje rotację w ramach usług medycyny ogólnej w HUP w okresie badania, zostanie włączony do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze szkolący się wycofani z ubezpieczenia weekendowego lub chorobowego zostaną wykluczeni. Studenci medycyny zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zgłoś ramię karty
Oddział interwencyjny otrzyma pocztą elektroniczną kartę raportu opisującą wykorzystanie laboratorium w porównaniu z innymi zespołami, a także link do strony internetowej, która wizualnie śledzi codzienne zamawianie przez zespół typowych testów laboratoryjnych w porównaniu z innymi zespołami.
|
Spersonalizowana wizualna karta raportu opisująca schemat zamawiania laboratorium przez lekarza w poprzednim tygodniu w porównaniu z innymi zespołami, a także link do strony internetowej śledzącej zamawianie laboratorium dla zespołu w czasie rzeczywistym w porównaniu z innymi zespołami.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Lekarze w ramieniu kontrolnym nie otrzymają wiadomości e-mail ani łącza do strony internetowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rutynowe badania laboratoryjne/dzień pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba rutynowych badań laboratoryjnych przypadających na pacjenta-dzień zleconych przez lekarzy stażystów
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty laboratorium
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Rutynowe badania obrazowe/dzień pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Postawy lekarzy wobec stosowania testów laboratoryjnych i otrzymywania informacji zwrotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Grupa badawcza
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nierutynowe badania laboratoryjne/dzień pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kira L Ryskina, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ryskina K, Jessica Dine C, Gitelman Y, Leri D, Patel M, Kurtzman G, Lin LY, Epstein AJ. Effect of Social Comparison Feedback on Laboratory Test Ordering for Hospitalized Patients: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1639-1645. doi: 10.1007/s11606-018-4482-y. Epub 2018 May 22.
- Kurtzman G, Dine J, Epstein A, Gitelman Y, Leri D, Patel MS, Ryskina K. Internal Medicine Resident Engagement with a Laboratory Utilization Dashboard: Mixed Methods Study. J Hosp Med. 2017 Sep;12(9):743-746. doi: 10.12788/jhm.2811.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 820924
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .