- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02330289
Влияние норм на лабораторное и визуализирующее тестирование (ENLITen) (ENLITen)
3 апреля 2023 г. обновлено: Kira Ryskina, University of Pennsylvania
Влияние норм на лабораторное и визуализирующее тестирование (ENLITen): прагматическое рандомизированное контролируемое исследование
Исследования показывают, что некоторые лабораторные тесты, назначаемые госпитализированным пациентам, дублируют друг друга или имеют ограниченную ценность.
В этом исследовании будет оцениваться нормативное вмешательство с обратной связью, чтобы уменьшить чрезмерное использование лабораторных тестов для госпитализированных пациентов врачами-стажерами по внутренним болезням.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прошлые исследования показали, что 25% диагностических тестов дублируют друг друга или имеют ограниченную ценность.
Академическим медицинским центрам, в которых работают врачи-стажеры, может быть особенно сложно сократить количество малоценных тестов из-за того, что в прошлом упор делался на обширные обследования, проводимые стажерами.
Несмотря на то, что в медицинском образовании уделяется повышенное внимание осознанию затрат, существует мало исследований, оценивающих способы оптимизации поведения врачей-стажеров при оформлении заказов.
В этом исследовании будет оцениваться нормативное вмешательство с обратной связью для врачей-стажеров по внутренним болезням, чтобы уменьшить чрезмерное использование рутинных лабораторных тестов для госпитализированных пациентов.
Врачи-стажеры будут случайным образом разделены на две группы: (1) те, кто получает табели успеваемости (группа вмешательства), (2) те, кто не получит табели успеваемости (контрольная группа).
Мы изучим использование рутинных лабораторных тестов в течение 1 недели до вмешательства и в течение 1 недели после рандомизации.
Мы изучим отношение врачей к панели обратной связи в режиме реального времени с качественными оценками в фокус-группах после завершения вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование будет включен любой врач-стажер по внутренним болезням, которому планируется сменить службу общей медицины в HUP в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Врачи-стажеры, привлеченные для покрытия выходных или больничных, будут исключены. Студенты-медики будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука табеля успеваемости
Группа вмешательства получит по электронной почте табель успеваемости, в котором описывается их использование в лаборатории по сравнению с их коллегами, а также ссылка на веб-сайт, визуально отслеживающий ежедневный заказ общих лабораторных тестов командой по сравнению с коллегами.
|
Персонализированный визуальный табель успеваемости, описывающий схему заказов врачей в лабораторию за предыдущую неделю по сравнению с коллегами, а также ссылку на веб-сайт, отслеживающий заказы в лаборатории для команды в режиме реального времени по сравнению с коллегами.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Врачи контрольной группы не получат электронное письмо или ссылку на веб-сайт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рутинные лабораторные исследования/пациент-день
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество плановых лабораторных исследований на пациенто-день, назначенных врачами-стажерами
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторные расходы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Обычные визуализирующие исследования/пациент-день
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Отношение врачей к использованию лабораторных тестов и получение отзывов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фокус группы
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нестандартные лабораторные исследования/пациент-день
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kira L Ryskina, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ryskina K, Jessica Dine C, Gitelman Y, Leri D, Patel M, Kurtzman G, Lin LY, Epstein AJ. Effect of Social Comparison Feedback on Laboratory Test Ordering for Hospitalized Patients: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1639-1645. doi: 10.1007/s11606-018-4482-y. Epub 2018 May 22.
- Kurtzman G, Dine J, Epstein A, Gitelman Y, Leri D, Patel MS, Ryskina K. Internal Medicine Resident Engagement with a Laboratory Utilization Dashboard: Mixed Methods Study. J Hosp Med. 2017 Sep;12(9):743-746. doi: 10.12788/jhm.2811.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 820924
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .