Mindfulness-basert parterapi

Grunnlinjebesøk:

Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne forskningsstudien, vil du returnere til klinikken omtrent en uke senere for baseline-besøket. Du vil bli bedt om å faste (ikke spise noe og bare drikke vann) i minst 8 timer før dette besøket.

• Blod (ca. 4-5 spiseskjeer) vil bli tatt for tester av immunfunksjonen din, stresshormonnivåer og blodsukkernivåer. Etter denne blodprøven får du frokost.
• Du vil gjennomføre en smertevurdering som innebærer at du senker hånden din i kaldt vann. Forskere vil bruke svaret ditt til å måle smertetoleransen din.
• Du vil ha elektrokardiogram (EKG) for å sjekke hjertefunksjonen din. Sensorene vil festes i begynnelsen av besøket og deretter fjernes før du drar. Du vil være festet til maskinen i flere timer, men du vil kunne kobles fra for å ta badepauser, om nødvendig.
• Du vil fylle ut spørreskjemaer om tretthet, humør, stress, sosial støtte, ekteskapelig tilfredshet, depresjon og generell demografi (alder, rase og så videre). Det bør ta omtrent 1½ time totalt å fylle ut spørreskjemaene.
• Du vil fullføre en rekke tradisjonelle nevrokognitive tester (for eksempel tester for å sjekke hukommelsen og tenkeevnen din). Du vil ta disse testene på datamaskinen og med penn og papir.
• Blodtrykket ditt vil bli målt flere ganger gjennom besøket.

Studiegrupper og intervensjoner:

Etter baseline-besøket vil du bli tildelt en av 2 grupper. Hvis du er i gruppe 1, vil du og partneren din delta i et 8-ukers Mindfulness-Based Relationship Enhancement (MBRE) intervensjonskurs designet for å lindre stress og andre symptomer blant par. MBRE-kurset vil bestå av åtte økter undervist av en profesjonell Mindfulness-instruktør. Øktene vil foregå 1 gang i uken og varer i ca. 2½ time hver gang. MBRE-kurset vil bestå av meditasjons- og yogateknikker og utdelinger. Øktene vil fokusere på å lære deltakerne (alle kvinnelige brystkreftoverlevere og partnere) det grunnleggende om Mindfulness Based Relationship Enhancement.

Oppmøte på disse øktene og fullføring av daglige lekser som krever opptil 45 minutter per dag er avgjørende for programmet.

Hvis du er i gruppe 2, vil du motta selvhjelpsmateriell som tidligere er utviklet av MD Andersons Office of Public Education, American Cancer Society og National Cancer Institute.

Oppfølgingsbesøk etter intervensjon:

Hvis du er i gruppe 1, vil du ha et oppfølgingsbesøk etter intervensjonen ca. 12 uker etter baseline-besøket (4 uker etter at du har avsluttet de 8 ukers intervensjonsøktene). Hvis du er i gruppe 2, vil du ha et oppfølgingsbesøk etter intervensjon ca. 8 uker etter baseline-besøket. Du vil faste i 8 timer før et oppfølgingsbesøk etter intervensjon.

• Blod (ca. 4 til 5 ss) vil bli trukket for å sjekke immunfunksjonen, stresshormonnivået og blodsukkeret. Etter at blodet er tappet vil du få frokost.
• Du vil fullføre smertetoleransetesten for kaldt vann.
• Du vil ha elektrokardiogram (EKG).
• Du vil fylle ut spørreskjemaer om tretthet, humør, stress, sosial støtte, ekteskapelig tilfredshet, depresjon og generell demografi (alder, rase og så videre). Det bør ta omtrent 1½ time totalt å fylle ut spørreskjemaene.
• Du vil fullføre en rekke tradisjonelle nevrokognitive tester.
• Blodtrykket ditt vil bli målt flere ganger gjennom besøket.

Kortisoltesting:

Etter baseline- og oppfølgingsbesøkene vil du bli bedt om å gi prøver for å måle kortisol, et hormon relatert til stress. Du vil legge et lite bomullsrør i munnen i ca. 2 minutter, eller til vattpinnen er helt gjennomvåt av spytt. Etter dette legger du vattpinnen tilbake i røret, og fryser prøven. Du vil få beholdere til å holde prøvene når du fryser dem, samt for å markere hvilken dag og klokkeslett hver prøve ble samlet inn. Du vil ta disse prøvene 7 ganger om dagen (akkurat når du våkner; ca. 30, 45 og 60 minutter etter oppvåkning; og deretter ved middagstid, 16:00 og 20:00). Forskere vil bruke disse prøvene til å måle endringene i kortisol gjennom dagen. Du vil samle inn disse prøvene i 2 dager i uken, og 2 dager i helgen. Etter at du har fullført 4 dager med innsamling av spyttprøver etter hvert besøk, sender du dem tilbake til MD Anderson i forhåndsbetalte konvolutter.

Programtilfredshetsevalueringer:

Etter oppfølgingsbesøkene vil studiepersonalet gjennomføre individuelle intervjuer med en liten gruppe deltakere. Intervjuspørsmål vil ta for seg deltakernes generelle reaksjoner på og tilfredshet med sinn-kropp-intervensjonen, effekten de følte fra sosial støtte, motivasjon og deres egen evne til å øke fysisk aktivitet og velvære. Studiepersonalet vil også stille spørsmål om både positive og negative effekter av å delta i intervensjonen. Intervjuer vil bli utført av PI eller en utdannet forskningskoordinator. Alle intervjuer varer ikke lenger enn 90 minutter og vil bli tatt opp på lydbånd med digital opptaker og transkribert. Alle lydfiler vil bli ødelagt etter at de er transkribert.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 30 par (60 deltakere) vil delta i denne forskningsstudien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.