Interaksjonsstudie mellom TAK-272 og itrakonazol, digoksin eller midazolam

Inklusjonskriterier:

1. Er i stand til å forstå og overholde protokollkrav.
2. Hvem kan signere og datere skjemaet for informert samtykke før oppstart av studieprosedyren.
3. Frivillig frivillig, frisk japansk voksen mann.
4. Er 20 til 35 år gammel på tidspunktet for informert samtykke
5. Veier 50 kilogram (kg) eller mer med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til mindre enn 25,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) ved screeningtesten.
6. En mannlig deltaker som var ikke-sterilisert og seksuelt aktiv med en kvinnelig partner i fertil alder, måtte gå med på å bruke adekvat prevensjon fra signering av informert samtykke gjennom hele studiens varighet og i 12 uker etter fullføring av studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Hvem som ble administrert et undersøkelsesprodukt innen 16 uker (112 dager) før den første legemiddeladministreringen.
2. Hvem har mottatt TAK-272 i tidligere.
3. Ansatte på studiestedet, deres familiemedlemmer, de som er i et avhengighetsforhold til ansatte på studiestedet som er involvert i gjennomføringen av studien (eksempel, ektefelle, foreldre, barn, brødre og søstre), eller de som kan bli tvang å samtykke til å delta i studien.
4. Som har dårlig kontrollerte, klinisk signifikante avvik i nervesystemet, kardiovaskulærsystemet, lungene, leveren, nyrene, stoffskiftet, mage-tarmsystemet, urinsystemet, endokrinologiske systemet eller andre organer eller systemer, og som muligens kan påvirke studiedeltakelse eller studieresultater.
5. Som har en historie med alvorlig leversykdom.
6. Hvem har atrioventrikulær blokk eller sinoatrial blokk.
7. Har digitalis rus.
8. Har akutt trangvinklet glaukom.
9. Har myasthenia gravis.
10. Har overfølsomhet overfor TAK-272 eller andre reninhemmere.
11. Har overfølsomhet overfor itrakonazol, digoksin, digitalispreparat eller midazolam.
12. Har allergi mot kirsebær.
13. Har positiv til urinprøve for rusmisbruk på screening.
14. Har en historie med narkotikamisbruk (definert som ulovlig narkotikabruk) eller alkoholavhengighet innen 1 år før screeningbesøket, og de som ikke er villige til å gi opp alkohol eller narkotika i løpet av studieperioden.
15. Hvem trenger å bruke forbudte samtidige legemidler, vitaminer eller matvarer som er oppført i tabellen over forbudte samtidige legemidler og matvarer, og deltakeren som har brukt noen av dem i perioden som forbyr samtidig bruk.
16. Mannlige deltakere som planlegger å donere sæd i løpet av studieperioden eller opptil 12 uker etter slutten av studien.
17. Hvem har for tiden kardiovaskulær, sentralnervesykdom, lever- eller hematopoetisk sykdom, nyresvikt, metabolsk eller endokrinologisk lidelse, alvorlig allergi, astma, hypoksemi, hypertensjon, kramper eller allergisk utslett.
18. Har en sykdomshistorie, undersøkelsesfunn eller kliniske testfunn relatert til sikkerhet som med rimelighet antyder en sykdom der TAK 272 eller relaterte reninhemmere i samme klasse, itrakonazol, digoksin eller midazolam er kontraindisert eller en sykdom som kan påvirke studiegjennomføringen (som inkluderer f.eks. magesårsykdom, konvulsiv lidelse og arytmi).
19. Hvem har eller nylig har hatt (i løpet av de siste 6 månedene) gastrointestinal sykdom som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen (malabsorpsjon, esophageal reflux, peptisk sårsykdom, erosiv øsofagitt, hyppig [minst en gang i uken] halsbrann, kirurgisk intervensjon [f.eks. kolecystektomi] ).
20. Har tidligere hatt kreft.
21. Hvem er positiv for noe av følgende ved screening: hepatitt B-virusoverflateantigen (HBs), antistoff mot hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)-antigen, anti-HIV-antistoff eller serologiske tester for syfilis.
22. Deltakeren med problemer med å få blod samlet fra en perifer vene.
23. Hvem har donert 200 milliliter (mL) eller mer fullblod i løpet av 4 uker (28 dager) eller 400 ml eller mer fullblod i løpet av 12 uker (84 dager) før påbegynt administrering av studiemedikamentet.
24. Hvem har donert totalt 800 ml eller mer fullblod i løpet av de 52 ukene (364 dager) før dagen for påbegynt administrasjon av studiemedikamentet.
25. Hvem har donert blodkomponenter i løpet av 2 uker (14 dager) før administrasjonen av studiemedisinen startet.
26. Hvem viser klinisk signifikante abnormiteter i elektrokardiogrammet ved screening eller før administrasjonen av studiemedikamentet.
27. Hvem viser unormale laboratorieprøver som tyder på en klinisk signifikant primærsykdom, eller som viser unormale verdier i noen av følgende parametere ved screening eller før administrering av studiemedikamentet: alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) som overstiger 1,5 ganger den øvre grensen for normalområdet.
28. Hvem er usannsynlig å overholde studieprotokollen eller ikke er kvalifisert for studien av noen annen grunn, som vurdert av etterforskeren eller underetterforskeren.
29. Som hadde systolisk blodtrykk under 80 millimeter kvikksølv(mmHg) ved screening, forbehandlingsundersøkelse og før oppstart av studiemedikamentadministrasjon, og som hadde mistanke om hypotensjon med 2 eller flere av følgende symptomer og funn gjennom fysiske undersøkelser: svimmelhet postural, blekhet i ansiktet, kaldsvette.