TAK-272とイトラコナゾール、ジゴキシンまたはミダゾラムとの薬物間相互作用研究

包含基準:

1. プロトコル要件を理解し、準拠することができます。
2. 研究手順の開始前にインフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入できる人。
3. 健康な日本人成人男性ボランティア。
4. インフォームドコンセント時の年齢が20歳から35歳であること
5. スクリーニング検査における体重50キログラム(kg)以上、肥満指数(BMI)が18.5以上25.0キログラム/平方メートル(kg/m^2)未満である。
6. 不妊手術を受けておらず、妊娠の可能性のある女性パートナーと性的活動を行っている男性参加者は、研究期間中および研究終了後12週間、インフォームドコンセントへの署名から適切な避妊を行うことに同意する必要があった。

除外基準:

1. 最初の薬物投与前16週間（112日）以内に治験薬の投与を受けた人。
2. 以前に TAK-272 を受信したことがある方。
3. 研究機関の従業員及びその家族、研究の実施に関与する研究機関の職員と依存関係にある者（配偶者、両親、子供、兄弟姉妹等）、又は強要される可能性のある者研究に参加することに同意すること。
4. 神経系、心血管系、肺、肝臓、腎臓、代謝、胃腸系、泌尿器系、内分泌系またはその他の臓器や系に、制御が不十分で臨床的に重大な異常があり、研究への参加や研究結果に影響を与える可能性がある患者。
5. 重篤な肝疾患の既往歴がある方。
6. 房室ブロックまたは洞房ブロックがある人。
7. ジギタリス中毒を患っている。
8. 急性狭隅角緑内障を患っています。
9. 重症筋無力症を患っている。
10. TAK-272 またはその他のレニン阻害剤に対して過敏症がある。
11. イトラコナゾール、ジゴキシン、ジギタリス製剤、またはミダゾラムに対して過敏症がある。
12. さくらんぼにアレルギーがある。
13. スクリーニングで薬物乱用の尿検査で陽性反応が出た。
14. -スクリーニング訪問前の1年以内に薬物乱用（違法薬物使用と定義されます）またはアルコール依存症の病歴があり、研究期間中にアルコールまたは薬物をやめたくない人。
15. 併用禁止医薬品・食品表に記載の併用禁止医薬品、ビタミン類、食品等を使用する者及び併用禁止期間中にこれらを使用した者。
16. 研究期間中または研究終了後12週間以内に精子を提供する予定の男性参加者。
17. 現在、心血管疾患、中枢神経疾患、肝臓疾患、造血疾患、腎不全、代謝疾患または内分泌疾患、重篤なアレルギー、喘息、低酸素血症、高血圧、けいれん、またはアレルギー性発疹を患っている人。
18. -TAK 272または同クラスの関連レニン阻害剤、イトラコナゾール、ジゴキシン、またはミダゾラムが禁忌である疾患、または研究の実施に影響を与える可能性のある疾患を合理的に示唆する、安全性に関連する病歴、検査所見、または臨床検査所見がある。 （これには、消化性潰瘍疾患、けいれん性障害、不整脈などが含まれます）。
19. 薬物吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患（吸収不良、食道逆流、消化性潰瘍疾患、びらん性食道炎、頻繁な（少なくとも週に1回）の胸やけ、外科的介入（例：胆嚢摘出術））を現在患っている、または最近（過去6か月以内に）患っている人）。
20. 過去にがんの既往歴がある。
21. スクリーニング時に以下のいずれかに対して陽性である人：B型肝炎ウイルス表面抗原（HBs）、C型肝炎ウイルス（HCV）に対する抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗原、抗HIV抗体、または梅毒の血清学的検査。
22. 末梢静脈からの採血が困難な参加者。
23. 治験薬投与開始前の4週間（28日）以内に200ミリリットル（mL）以上の全血、または12週間（84日）以内に400mL以上の全血を献血した者。
24. 治験薬投与開始日までの52週間（364日）以内に合計800mL以上の全血を献血した者。
25. 治験薬投与開始前2週間（14日）以内に成分献血を行った者。
26. スクリーニング時または治験薬投与前に心電図に臨床的に重大な異常を示した人。
27. 臨床的に重大な原疾患を示唆する臨床検査異常を示した人、またはスクリーニング時または治験薬投与前に以下のパラメータのいずれかで異常値を示した人：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が上限値の1.5倍を超える正常範囲の限界。
28. 研究計画書に従う可能性が低い、または研究者または副研究者が考慮したその他の理由で研究に参加する資格がない人。
29. スクリーニング時、治療前検査時および治験薬投与開始前の最高血圧が80ミリメートル水銀柱（mmHg）未満で、身体検査により以下の症状および所見のうち2つ以上があり低血圧が疑われた者：立ちくらみ、立ちくらみ、顔面蒼白、冷や汗。