Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere effekten av omega-3-tilskudd på noen serum-BDNF, follistatin, irisinnivåer hos menn med CAD

2. mars 2015 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Vurdere effekten av omega-3-tilskudd på noen serum-BDNF, follistatin, irisinnivåer hos menn med koronarsykdom

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av tilskudd med omega 3 eller placebo i 8 uker i serumnivå av BDNF, Follistatin, Irisin hos pasienter med kardiovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av tilskudd med omega 3 eller placebo i 8 uker i serumnivå av BDNF, Follistatin, Irisin hos pasienter med kardiovaskulær sykdom. I denne randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien, placebokontrollerte, enkeltsenter- og fase to-studiene, er 42 menn i alderen 45-65 år med koronararteriesykdom inkludert i studien fra Teheran Heart Center. Etter å ha signert informert samtykke, fyller alle individer ut et generelt informasjonsskjema, 24-timers tilbakekalling av mat i 3 dager vil bli tatt fra deltakerne ved begynnelsen og slutten av studien. Utvalgte prøver er tilfeldig klassifisert i 2 blokker med grupper som mottar tilskudd og placebo. Tilskuddsgruppen vil få 4 g/dag omega 3 fettsyrer i 8 uker og placebogruppen vil også få placebo (inneholder 4 g spiselig parafin) (liknende når det gjelder farge, form og størrelse). Pasienter anbefales å opprettholde diettene og medisindosen(e) under studien og anbefales også å opprettholde et konstant nivå av fysisk aktivitet. Blodprøver vil bli tatt etter 8-12 timer faste og antropometriske variabler, biokjemiske parametere og fysisk aktivitet før og etter forsøket vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med hjerte- og karsykdom 45-65 år,
  • pasienter med ≥ 50 % stenose i minst ett koronarangiogram påvist,
  • kroppsmasseindeks i området 18,5-35,
  • unngåelse av kosttilskudd, vitaminer og urteprodukter minst 3 måneder før og gjennom intervensjonen,
  • vilje til å delta,

Ekskluderingskriterier:

  • personer som har brukt omega 3-tilskudd de siste 3 månedene,
  • har kronisk nyresykdom,
  • GI sykdom,
  • lever- og gallesykdommer,
  • hematologiske lidelser,
  • bevegelsesforstyrrelser,
  • myopati,
  • hypo- eller hypertyreose,
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: CVD, placebo
pasienter med kardiovaskulær sykdom som får 4 caps of placebo/dag
4 kapsler 1 g Placebo(parafin) per dag i 2 måneder
Aktiv komparator: CVD, Omega-3
pasienter med kardiovaskulær sykdom som får 4g/d omega-3
4 kapsler 1 g Omega-3 per dag i 2 måneder
Andre navn:
  • n-3 fettsyrer
  • n-3 PUFA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Irisin
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Endring fra baseline ved 2 måneder
Serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Endring fra baseline ved 2 måneder
Serum Follistatin
Tidsramme: Bytt fra baseline ved 2 måneder
Bytt fra baseline ved 2 måneder
Serum Myostatin
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Endring fra baseline ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Endring fra baseline ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Hasan Javanbakht, MD, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 159753

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere