CAD가 있는 남성의 일부 혈청 BDNF, Follistatin, Irisin 수치에 대한 Omega-3 보충제의 효과 평가
2015년 3월 2일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
관상 동맥 질환이 있는 남성의 일부 혈청 BDNF, 폴리스타틴, 아이리신 수치에 대한 오메가-3 보충의 효과 평가
본 연구의 목적은 심혈관 질환이 있는 환자에서 BDNF, Follistatin, Irisin의 혈청 수준에서 8주 동안 오메가 3 보충 또는 위약의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 심혈관 질환이 있는 환자에서 BDNF, Follistatin, Irisin의 혈청 수준에서 8주 동안 오메가 3 보충 또는 위약의 효과를 비교하는 것입니다.
이 무작위 이중 맹검 임상 시험, 위약 대조, 단일 센터 및 2상 시험에서 관상 동맥 질환이 있는 45-65세 남성 42명이 테헤란 심장 센터의 연구에 등록되었습니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 모든 개인은 일반 정보 양식을 작성하고 연구 시작 및 종료 시 참가자로부터 3일 동안 24시간 음식 회수를 수행합니다.
선택된 샘플은 보충제와 위약을 받는 그룹의 2개 블록으로 무작위로 분류됩니다.
보충제 그룹은 8주 동안 매일 4g의 오메가 3 지방산을 투여받게 되며, 위약 그룹은 또한 위약(식용 파라핀 4g 함유)(색상, 모양 및 크기 측면에서 유사)을 받게 됩니다.
환자는 연구 동안 식이요법 및 약물 투여량(들)을 유지하도록 권장되고 또한 일정한 수준의 신체 활동을 유지하도록 권고받습니다.
8-12시간 금식 후 혈액 샘플을 채취하고 인체 측정 변수, 생화학적 매개 변수 및 시험 전후의 신체 활동을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 45~65세 심혈관질환자,
- 적어도 하나의 관상동맥 조영술에서 협착이 50% 이상인 환자,
- 18.5-35 범위의 체질량 지수,
- 중재 전과 중재 기간 동안 적어도 3개월 동안 식이 보조제, 비타민 및 허브 제품을 피하십시오.
- 참여 의향,
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 오메가 3 보충제를 사용한 사람,
- 만성 신장 질환이 있거나,
- 위장병,
- 간담도 질환,
- 혈액 장애,
- 운동 장애,
- 근병증 ,
- 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증,
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: CVD, 위약
하루에 위약 4캡을 투여받은 심혈관 질환 환자
|
4캡슐 1g 위약(파라핀)/하루 2개월
|
|
활성 비교기: CVD, 오메가-3
4g/d 오메가-3를 투여받는 심혈관 질환 환자
|
2개월 동안 매일 4캡슐 1g 오메가-3
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세럼 아이리신
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF)
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
혈청 폴리스타틴
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
혈청 미오스타틴
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Hasan Javanbakht, MD, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로