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Avaliação dos efeitos da suplementação de ômega-3 em alguns níveis séricos de BDNF, folistatina e irisina em homens com DAC

2 de março de 2015 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Avaliação dos efeitos da suplementação de ômega-3 em alguns níveis séricos de BDNF, folistatina e irisina em homens com doença arterial coronariana

O objetivo deste estudo é a comparação entre os efeitos da suplementação com ômega 3 ou placebo por 8 semanas no nível sérico de BDNF, Folistatina, Irisina em pacientes com doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é a comparação entre os efeitos da suplementação com ômega 3 ou placebo por 8 semanas no nível sérico de BDNF, Folistatina, Irisina em pacientes com doença cardiovascular. Neste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de centro único e de fase dois, 42 homens com idades entre 45 e 65 anos com doença arterial coronariana foram incluídos no estudo do Tehran Heart Center. Depois de assinar o consentimento informado, todos os indivíduos preenchem um formulário de informações gerais, recordatório alimentar de 24 horas por 3 dias será coletado dos participantes no início e no final do estudo. As amostras selecionadas são classificadas aleatoriamente em 2 blocos de grupos recebendo suplemento e placebo. O grupo suplemento receberá 4 g/dia de ácido graxo ômega 3 por 8 semanas e o grupo placebo também receberá placebo (contendo 4 g de parafina comestível) (semelhante em termos de cor, forma e tamanho). Os pacientes são recomendados a manter suas dietas e dose(s) de medicação durante o estudo e também aconselhados a manter um nível constante de atividade física. Amostras de sangue serão coletadas após 8-12 horas de jejum e variáveis ​​antropométricas, parâmetros bioquímicos e atividade física antes e após o julgamento serão mensuradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doenças cardiovasculares de 45 a 65 anos,
  • pacientes com estenose ≥ 50% em pelo menos uma angiografia coronária demonstrada,
  • índice de massa corporal na faixa de 18,5 a 35,
  • evitar suplementos dietéticos, vitaminas e produtos fitoterápicos pelo menos 3 meses antes e durante a intervenção,
  • vontade de participar,

Critério de exclusão:

  • pessoas que usaram suplementos de ômega 3 nos últimos 3 meses,
  • portador de doença renal crônica,
  • doença gastrointestinal,
  • doenças hepatobiliares,
  • distúrbios hematológicos,
  • distúrbios do movimento,
  • miopatia ,
  • hipo ou hipertireoidismo,
  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: DCV, Placebo
pacientes com doença cardiovascular que recebem 4 cápsulas de placebo/dia
4 cap 1 g Placebo (parafina) por dia durante 2 meses
Comparador Ativo: DCV, ômega-3
pacientes com doença cardiovascular que recebem 4g/d de ômega-3
4 cap 1 g Omega-3 por dia durante 2 meses
Outros nomes:
  • n-3 ácidos graxos
  • n-3 PUFA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Irisina sérica
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
Mudança da linha de base em 2 meses
Fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (BDNF)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
Mudança da linha de base em 2 meses
Folistatina sérica
Prazo: Alteração da linha de base em 2 meses
Alteração da linha de base em 2 meses
Miostatina Sérica
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
Mudança da linha de base em 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proteína C-reativa de alta sensibilidade sérica (hsCRP)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
Mudança da linha de base em 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad Hasan Javanbakht, MD, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 159753

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardiovascular

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