Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu suplementacji omega-3 na niektóre poziomy BDNF, folistatyny, irysyny w surowicy u mężczyzn z CAD

2 marca 2015 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Ocena wpływu suplementacji omega-3 na niektóre poziomy BDNF, folistatyny, iryzyny w surowicy u mężczyzn z chorobą wieńcową

Celem pracy jest porównanie wpływu suplementacji kwasem omega 3 lub placebo przez 8 tygodni na poziom BDNF, Follistatin, Irisin w surowicy krwi u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie wpływu suplementacji kwasem omega 3 lub placebo przez 8 tygodni na poziom BDNF, Follistatin, Irisin w surowicy krwi u pacjentów z chorobami układu krążenia. W tym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu klinicznym, kontrolowanym placebo, jednoośrodkowym i fazowym, 42 mężczyzn w wieku 45-65 lat z chorobą wieńcową zostało włączonych do badania z Tehran Heart Center. Po podpisaniu świadomej zgody wszystkie osoby wypełniają ogólny formularz informacyjny, 24-godzinna zbiórka żywności na 3 dni zostanie pobrana od uczestników na początku i na końcu badania. Wybrane próbki są losowo dzielone na 2 bloki grup otrzymujących suplement i placebo. Grupa suplementowana będzie otrzymywać 4 g/dzień kwasu tłuszczowego omega 3 przez 8 tygodni, a grupa placebo otrzyma także placebo (zawierające 4 g jadalnej parafiny) (podobne pod względem koloru, kształtu i wielkości). Pacjentom zaleca się utrzymanie diety i dawek leków podczas badania, a także utrzymanie stałego poziomu aktywności fizycznej. Próbki krwi zostaną pobrane po 8-12 godzinach na czczo i zostaną zmierzone zmienne antropometryczne, parametry biochemiczne oraz aktywność fizyczna przed i po próbie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z chorobami układu krążenia w wieku 45-65 lat,
  • u pacjentów ze zwężeniem ≥ 50% w co najmniej jednym koronarografii wykazano,
  • wskaźnik masy ciała w zakresie 18,5-35,
  • unikanie suplementów diety, witamin i produktów ziołowych co najmniej 3 miesiące przed i w trakcie interwencji,
  • chęć udziału,

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które stosowały suplementy omega 3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • z przewlekłą chorobą nerek,
  • choroba przewodu pokarmowego,
  • choroby wątroby i dróg żółciowych,
  • zaburzenia hematologiczne,
  • zaburzenia ruchowe,
  • miopatia,
  • niedoczynność lub nadczynność tarczycy,
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: CVD, Placebo
pacjentów z chorobami układu krążenia, którzy otrzymują 4 kapsułki placebo dziennie
Suplement diety: Placebo
4 nakrętki 1 g Placebo (parafiny) dziennie przez 2 miesiące
Aktywny komparator: CVD, Omega-3
pacjentów z chorobą układu sercowo-naczyniowego, którzy otrzymują 4 g omega-3 dziennie
Suplement diety: Omega-3
4 nakrętki 1 g Omega-3 dziennie przez 2 miesiące
Inne nazwy:
  • kwasy tłuszczowe n-3
  • n-3 WNKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serum Irisin
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Surowica Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Folistatyna w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Surowica Miostatyna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości w surowicy (hsCRP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad Hasan Javanbakht, MD, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 159753

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj