Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния добавок омега-3 на некоторые уровни BDNF, фоллистатина и иризина в сыворотке у мужчин с ИБС

2 марта 2015 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Оценка влияния добавок омега-3 на некоторые сывороточные уровни BDNF, фоллистатина, иризина у мужчин с ишемической болезнью сердца

Целью данного исследования является сравнение влияния добавок с омега-3 или плацебо в течение 8 недель на сывороточный уровень BDNF, фоллистатина, ирисина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение влияния добавок с омега-3 или плацебо в течение 8 недель на сывороточный уровень BDNF, фоллистатина, ирисина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В этом рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании, плацебо-контролируемом, одноцентровом и второй фазе испытаний, 42 мужчины в возрасте 45-65 лет с ишемической болезнью сердца участвуют в исследовании Тегеранского кардиологического центра. После подписания информированного согласия все лица заполняют общую информационную форму, 24-часовой отзыв продуктов питания в течение 3 дней будет взят у участников в начале и в конце исследования. Отобранные образцы случайным образом распределяются на 2 блока групп, получающих добавки и плацебо. Группа, получавшая добавки, будет получать 4 г жирных кислот омега-3 в день в течение 8 недель, а группа плацебо также будет получать плацебо (содержащее 4 г пищевого парафина) (аналогичного по цвету, форме и размеру). Пациентам рекомендуется поддерживать свою диету и дозу(ы) лекарств во время исследования, а также рекомендуется поддерживать постоянный уровень физической активности. Образцы крови будут собираться после 8-12 часов голодания, и будут измеряться антропометрические параметры, биохимические параметры и физическая активность до и после испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • больные сердечно-сосудистыми заболеваниями 45-65 лет,
  • пациенты со стенозом ≥ 50% по крайней мере на одной коронарной ангиограмме продемонстрировали,
  • индекс массы тела в пределах 18,5-35,
  • отказ от пищевых добавок, витаминов и растительных продуктов по крайней мере за 3 месяца до и во время вмешательства,
  • готовность к участию,

Критерий исключения:

  • люди, которые принимали добавки омега-3 в течение последних 3 месяцев,
  • наличие хронической болезни почек,
  • заболевание ЖКТ,
  • гепатобилиарные заболевания,
  • гематологические нарушения,
  • двигательные расстройства,
  • миопатия,
  • гипо- или гипертиреоз,
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: ССЗ, плацебо
пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающие 4 капсулы плацебо в день
Диетическая добавка: Плацебо
4 капсулы 1 г плацебо (парафина) в день в течение 2 месяцев
Активный компаратор: ССЗ, Омега-3
пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающие 4 г омега-3 в день
Диетическая добавка: Омега 3
4 капсулы по 1 г Омега-3 в день в течение 2 месяцев
Другие имена:
  • n-3 жирные кислоты
  • n-3 ПНЖК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сыворотка Ирисин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сывороточный нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сыворотка Фоллистатин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Сывороточный миостатин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad Hasan Javanbakht, MD, Ph.D, Department of Nutrition & Biochemistry, School of Public Health, Tehran University of Medical Sciences (TUMS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 159753

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться