Pforzheim Tricuspid Valve Registry - Utfall av Perkutan Tricuspid Valve Reparasjon

Signifikant tricuspid regurgitasjon er et vanlig funn hos eldre pasienter, med en forekomst på 5,6 % etter fylte 70 år, ifølge Framingham Heart Study. TR er en uavhengig prediktor for uønsket prognose og har begrensede behandlingsmuligheter. Trikuspidalklaff (TV) intervensjon er indisert når symptomatisk TR-relatert høyre hjertesvikt (RHF) er tilstede. Imidlertid anses den kirurgiske risikoen vanligvis for å være for høy på grunn av høy alder, pulmonal hypertensjon, nedsatt høyre ventrikkel (RV), alvorlig organsvikt og andre komorbiditeter. Dessuten har isolert trikuspidalklaffkirurgi en sykehusdødelighet på ca. 8,7 %, ifølge nyere data.

Høy TR-prevalens, kombinert med lav forekomst av isolert TV-kirurgi, har skapt en betydelig befolkning som har behov for alternative, perkutane terapier for å forbedre resultatene. Nylig har en rekke intervensjonsprosedyrer og enheter blitt utviklet som simulerer forskjellige kirurgiske tilnærminger som sutur- eller ringannoplastikk, koaptasjonsforbedring, neokordae-reparasjon eller til og med ventilerstatning. Blant dem forsøker coaptasjonsenheter å korrigere malcoaptasjon av brosjyrer ved å bruke kant-til-kant-klipsteknikken, som ligner på behandling av funksjonell mitralregurgitasjon. Til dags dato har de fleste TTVR-intervensjoner blitt utført off-label med MitraClip-enheten.

I fjor ble den første TR dedikerte enheten (TriClipTM, Abbott Medical) godkjent (CE-merket), etter å ha vist god gjennomførbarhet, sikkerhet og effektivitet, og i mellomtiden vedvarende og markert klinisk fordel med lav dødelighet etter 12 måneder.

Selv om de fleste TTVR-studier har registrert høyrisiko-kohorter, er kriterier for pasientvalg og tidspunkt for intervensjon ennå ikke definert. Basert på vitenskapelige kirurgiske data, virker det rimelig å forvente dårligere resultater hos pasienter med flere komorbiditeter, avansert hjerteremodellering og RHF-relatert større organdysfunksjon, f.eks. nedsatt nyre- og leverfunksjon. Hvorvidt denne forutsetningen kan ekstrapoleres til TTVR eller ikke, må undersøkes.

I dette registeret tar etterforskerne sikte på å evaluere om perkutan terapi med TriClip-systemet er trygg og effektiv hos pasienter med høy og uoverkommelig risiko, og om prosedyresuksess er hoveddeterminanten for kort-, mellom- og langsiktige resultater.