- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02455206
Rådgivning under lungerehabilitering
Effekt av rådgivning under lungerehabilitering på selvbestemt motivasjon mot fysisk aktivitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne utførte en 12 ukers poliklinisk lungerehab (PR) i henhold til retningslinjer. Deltakere som ble tildelt intervensjon, mottok rådgivning i PR pluss fysisk aktivitet (PA). PA-rådgivning ble utført ved bruk av "motiverende intervju"-teknikker og ble levert av to erfarne fysioterapeuter uavhengig av rehabiliteringsteamet. Etter PR og tre måneders oppfølging ble det evaluert om PA-veiledning under PR øker PA-elvel (primært utfall: skritt per dag) i dagliglivet.
Videre ble det utført individuelle, semistrukturerte intervjuer i en undergruppe av deltakere for å få mer detaljert informasjon om barrierer og muliggjører for deltakelse i dagliglivets aktiviteter. Deltakerne ble invitert til to intervjuer, det ene rett etter PR og det andre etter 3 måneders oppfølging. Det ble utført en innholdsanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Sveits
- Kantonsspital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet KOLS (GULL stadier B-D) i henhold til GULL-retningslinjene
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk eller fysisk funksjonshemming (mini-mental score <20) som utelukker informert samtykke eller overholdelse av protokollen
- morfinmedisin
- Primærdiagnose hjertesvikt
- Ukontrollerte arytmier som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering
- Alvorlig komorbiditet (akutt koronarsyndrom, ustabil angina terminal nyresvikt, samtidig lungeemboli, svært alvorlig lungebetennelse: CURB65>3)
- Alvorlig ubehandlet arteriell hypertensjon i hvile (> 200 mm Hg systolisk, > 120 mm Hg diastolisk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
poliklinisk lungerehabiliteringsprogram
|
|
|
Eksperimentell: Rådgivning
poliklinisk lungerehabiliteringsprogram pluss fysisk aktivitetsrådgivning
|
5 ansikt-til-ansikt økter a 30 minutter i løpet av 12 ukers lungerehabiliteringsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall skritt per dag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Federal University of São PauloHar ikke rekruttert ennåCopd | IdrettsutøvereBrasil
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuell dysfunksjon | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | BenmargstransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldFullført