- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02455206
Rådgivning under lungrehabilitering
Effekt av rådgivning under lungrehabilitering på självbestämd motivation mot fysisk aktivitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna genomförde en 12 veckors poliklinisk lungrehab (PR) enligt riktlinjerna. Deltagare som tilldelats intervention fick PR plus rådgivning om fysisk aktivitet (PA). PA-rådgivning utfördes med hjälp av "motiverande intervjutekniker" och tillhandahölls av två erfaren fysioterapeuter oberoende av rehabteamet. Efter PR och tre månaders uppföljning utvärderades om PA-rådgivning under PR ökar PA-nivån (primärt resultat: steg per dag) i det dagliga livet.
Vidare genomfördes individuella, semistrukturerade intervjuer i en undergrupp av deltagare för att få mer detaljerad information om barriärer och möjliggörare för deltagande i dagliga aktiviteter. Deltagarna bjöds in till två intervjuer, en direkt efter PR och den andra efter 3 månaders uppföljning. En innehållsanalys genomfördes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Winterthur, Schweiz
- Kantonsspital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad KOL (GULD stadier B-D) enligt GULD-riktlinjer
Exklusions kriterier:
- Psykisk eller fysisk funktionsnedsättning (mini-mental poäng <20) som utesluter informerat samtycke eller efterlevnad av protokollet
- morfinmedicin
- Primär diagnos av hjärtsvikt
- Okontrollerade arytmier som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss
- Allvarlig komorbiditet (akut kranskärlssyndrom, instabil angina terminal njursvikt, samtidig lungemboli, mycket svår lunginflammation: CURB65>3)
- Svår obehandlad arteriell hypertoni i vila (> 200 mm Hg systolisk, > 120 mm Hg diastolisk)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
polikliniskt lungrehabiliteringsprogram
|
|
|
Experimentell: Rådgivning
polikliniskt lungrehabiliteringsprogram plus fysisk aktivitetsrådgivning
|
5 sessioner ansikte mot ansikte a 30 minuter under 12 veckors lungrehabiliteringsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal steg per dag
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .