- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02455206
Tanácsadás tüdőrehabilitáció során
A tüdőrehabilitáció során nyújtott tanácsadás hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitás iránti önmeghatározó motivációjára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők 12 hetes ambuláns tüdőrehabot (PR) végeztek az irányelvek szerint. A beavatkozásra kijelölt résztvevők PR és fizikai aktivitási (PA) tanácsadásban részesültek. A PA tanácsadást "motivációs interjú" technikákkal végezték, és a rehabilitációs csapattól független, két tapasztalattal rendelkező gyógytornász biztosította. PR-t követően és három hónapos utánkövetésben értékeltük, hogy a PR alatti PA-tanácsadás növeli-e a PA-elvet (elsődleges eredmény: napi lépések) a mindennapi életben.
Ezen túlmenően egyéni, félig strukturált interjúkat is készítettek a résztvevők egy alcsoportjában, hogy részletesebb információkat szerezzenek a mindennapi tevékenységekben való részvétel akadályairól és elősegítőiről. A résztvevőket két interjúra hívták meg, az egyiket közvetlenül a PR, a másikat 3 hónapos követés után. Tartalomelemzést végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Winterthur, Svájc
- Kantonsspital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- igazolt COPD (GOLD B-D stádium) a GOLD-irányelvek szerint
Kizárási kritériumok:
- Szellemi vagy fizikai fogyatékosság (minimális mentális pontszám <20), amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy a protokollnak való megfelelést
- morfium gyógyszer
- A szívelégtelenség elsődleges diagnózisa
- Kontrollálatlan aritmiák, amelyek tüneteket vagy hemodinamikai károsodást okoznak
- Súlyos társbetegségek (akut koronária szindróma, instabil angina terminális veseelégtelenség, egyidejű tüdőembólia, nagyon súlyos tüdőgyulladás: CURB65>3)
- Súlyos, kezeletlen artériás hipertónia nyugalmi állapotban (> 200 Hgmm szisztolés, > 120 Hgmm diasztolés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
ambuláns tüdőrehabilitációs program
|
|
|
Kísérleti: Tanácsadás
ambuláns tüdő Rehabilitációs program plusz fizikai aktivitási tanácsadás
|
5 személyes alkalom 30 perces időtartamban 12 hetes tüdőrehabilitációs program során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
napi lépések száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .