- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02455206
Aconselhamento Durante a Reabilitação Pulmonar
Efeito do Aconselhamento Durante a Reabilitação Pulmonar na Motivação Autodeterminada para Atividade Física em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes realizaram uma reabilitação pulmonar ambulatorial (RP) de 12 semanas de acordo com as diretrizes. Os participantes alocados para intervenção receberam aconselhamento de RP mais atividade física (AF). O aconselhamento de AF foi realizado usando técnicas de "entrevista motivacional" e foi fornecido por dois fisioterapeutas experientes independentes da equipe de reabilitação. Após a RP e três meses de acompanhamento, foi avaliado se o aconselhamento de AF durante a RP aumenta o nível de AF (resultado primário: passos por dia) na vida diária.
Além disso, entrevistas individuais semi-estruturadas foram realizadas em um subgrupo de participantes, a fim de obter informações mais detalhadas sobre barreiras e facilitadores de participação em atividades da vida diária. Os participantes foram convidados para duas entrevistas, uma logo após a RP e outra após 3 meses de acompanhamento. Foi realizada uma análise de conteúdo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Winterthur, Suíça
- Kantonsspital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC confirmada (GOLD estágios B-D) de acordo com as diretrizes GOLD
Critério de exclusão:
- Deficiência mental ou física (pontuação mini-mental <20) que impede o consentimento informado ou a conformidade com o protocolo
- medicamento morfina
- Diagnóstico primário de insuficiência cardíaca
- Arritmias descontroladas causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico
- Comorbidade grave (síndrome coronariana aguda, angina instável, insuficiência renal terminal, embolia pulmonar concomitante, pneumonia muito grave: CURB65>3)
- Hipertensão arterial grave não tratada em repouso (> 200 mm Hg sistólica, > 120 mm Hg diastólica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Programa de Reabilitação Pulmonar Ambulatorial
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Experimental: Aconselhamento
programa de reabilitação pulmonar ambulatorial mais aconselhamento de atividade física
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5 sessões presenciais de 30 minutos durante 12 semanas de programa de reabilitação pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de passos por dia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
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