- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02455206
Beratung während der Lungenrehabilitation
Einfluss der Beratung während der Lungenrehabilitation auf die selbstbestimmte Motivation zu körperlicher Aktivität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer führten eine 12-wöchige ambulante Lungenrehabilitation (PR) gemäß den Richtlinien durch. Die der Intervention zugewiesenen Teilnehmer erhielten PR plus Beratung zu körperlicher Aktivität (PA). Die PA-Beratung wurde unter Verwendung von "motivational interviewing"-Techniken durchgeführt und von zwei erfahrenen Physiotherapeuten unabhängig vom Reha-Team durchgeführt. Nach PR und drei Monaten Follow-up wurde bewertet, ob die PA-Beratung während der PR das PA-Niveau (primärer Endpunkt: Schritte pro Tag) im täglichen Leben erhöht.
Darüber hinaus wurden in einer Untergruppe von Teilnehmenden individuelle, halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um detailliertere Informationen über Barrieren und Befähiger der Teilhabe an Aktivitäten des täglichen Lebens zu erhalten. Die Teilnehmer wurden zu zwei Interviews eingeladen, eines direkt nach der PR, das andere nach 3 Monaten Follow-up. Es wurde eine Inhaltsanalyse durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Winterthur, Schweiz
- Kantonsspital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte COPD (GOLD Stadien B-D) nach GOLD-Richtlinien
Ausschlusskriterien:
- Geistige oder körperliche Behinderung (Mini-Mental-Score <20), die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließt
- Morphin-Medikament
- Primärdiagnose Herzinsuffizienz
- Unkontrollierte Arrhythmien, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigung verursachen
- Schwere Komorbidität (akutes Koronarsyndrom, instabile Angina, terminales Nierenversagen, begleitende Lungenembolie, sehr schwere Lungenentzündung: CURB65>3)
- Schwere unbehandelte arterielle Hypertonie in Ruhe (> 200 mm Hg systolisch, > 120 mm Hg diastolisch)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
ambulante Lungenrehabilitationsprogramm
|
|
Experimental: Beratung
ambulantes Lungenrehabilitationsprogramm plus Bewegungsberatung
|
5 Face-to-Face-Sitzungen a 30 Minuten während eines 12-wöchigen Lungenrehabilitationsprogramms.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl Schritte pro Tag
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
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