- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02455206
Poradnictwo podczas rehabilitacji pulmonologicznej
Wpływ poradnictwa podczas rehabilitacji pulmonologicznej na samostanowienie motywacji do aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy przeprowadzili 12-tygodniową ambulatoryjną rehabilitację oddechową (PR) zgodnie z wytycznymi. Uczestnicy przydzieleni do interwencji otrzymali poradnictwo PR i aktywności fizycznej (PA). Poradnictwo PA przeprowadzono techniką „rozmowy motywacyjnej” i było prowadzone przez dwóch doświadczonych fizjoterapeutów niezależnych od zespołu rehabilitacyjnego. Po PR i trzymiesięcznej obserwacji oceniono, czy poradnictwo PA podczas PR zwiększa poziom PA (główny wynik: kroki dziennie) w życiu codziennym.
Ponadto przeprowadzono indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady w podgrupie uczestników w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat barier i czynników ułatwiających uczestnictwo w codziennych czynnościach. Uczestnicy zostali zaproszeni na dwa wywiady, jeden zaraz po PR, drugi po 3 miesiącach obserwacji. Dokonano analizy treści.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Winterthur, Szwajcaria
- Kantonsspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzona POChP (stadia GOLD B-D) zgodnie z wytycznymi GOLD
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna (minimalna punktacja umysłowa <20) wykluczająca świadomą zgodę lub zgodność z protokołem
- lekarstwo na morfinę
- Pierwotne rozpoznanie niewydolności serca
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu powodujące objawy lub zaburzenia hemodynamiczne
- Ciężkie choroby współistniejące (ostry zespół wieńcowy, niestabilna dławica piersiowa, końcowa niewydolność nerek, współistniejąca zatorowość płucna, bardzo ciężkie zapalenie płuc: CURB65>3)
- Ciężkie nieleczone nadciśnienie tętnicze w spoczynku (skurczowe > 200 mm Hg, > 120 mm Hg rozkurczowe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
ambulatoryjny program rehabilitacji oddechowej
|
|
|
Eksperymentalny: Doradztwo
ambulatoryjny program rehabilitacji oddechowej plus doradztwo w zakresie aktywności fizycznej
|
5 sesji twarzą w twarz w ciągu 30 minut podczas 12-tygodniowego programu rehabilitacji oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość kroków dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony