- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02455206
Консультирование во время легочной реабилитации
Влияние консультирования во время легочной реабилитации на самоопределяемую мотивацию к физической активности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники прошли 12-недельную амбулаторную легочную реабилитацию (PR) в соответствии с рекомендациями. Участники, назначенные для вмешательства, получили консультации по PR плюс физической активности (PA). Консультирование по ПА проводилось с использованием методов «мотивационного интервью» и проводилось двумя опытными физиотерапевтами, независимыми от реабилитационной бригады. После PR и трех месяцев наблюдения оценивали, повышает ли консультирование по PA во время PR уровень PA (первичный результат: количество шагов в день) в повседневной жизни.
Кроме того, в подгруппе участников были проведены индивидуальные полуструктурированные интервью, чтобы получить более подробную информацию о препятствиях и факторах, способствующих участию в повседневной жизни. Участники были приглашены на два интервью, одно сразу после PR, другое через 3 месяца. Был проведен контент-анализ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Winterthur, Швейцария
- Kantonsspital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подтвержденная ХОБЛ (GOLD стадии B-D) согласно GOLD-рекомендациям
Критерий исключения:
- Психическая или физическая инвалидность (мини-психическая оценка <20), исключающая информированное согласие или соблюдение протокола
- морфин лекарство
- Первичный диагноз сердечной недостаточности
- Неконтролируемые аритмии, вызывающие симптомы или нарушение гемодинамики
- Тяжелая сопутствующая патология (острый коронарный синдром, нестабильная стенокардия, терминальная почечная недостаточность, сопутствующая легочная эмболия, очень тяжелая пневмония: CURB65>3)
- Тяжелая нелеченая артериальная гипертензия в покое (>200 мм рт.ст. систолическое, >120 мм рт.ст. диастолическое)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
амбулаторная программа легочной реабилитации
|
|
|
Экспериментальный: Консультирование
амбулаторная программа легочной реабилитации плюс консультирование по вопросам физической активности
|
5 очных сессий по 30 минут в течение 12 недель программы легочной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество шагов в день
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationРекрутингПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterРекрутинг
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Ulsan University HospitalNational Cancer Center, Korea; Gachon University Gil Medical Center; Gyeongsang National... и другие соавторыРекрутингРанний рак желудка | Прогрессирующий рак молочной железы | Ранний рак молочной железы | Продвинутый рак желудка | Прогрессирующий рак легких | Ранний рак легких | Ранний рак толстой кишки | Продвинутый рак толстой кишкиЮжная Корея
-
Duke UniversityРекрутинг