- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02455206
Counseling pendant la réadaptation pulmonaire
Effet du counseling pendant la réadaptation pulmonaire sur la motivation autodéterminée envers l'activité physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont effectué une réadaptation pulmonaire (RP) ambulatoire de 12 semaines conformément aux directives. Les participants affectés à l'intervention ont reçu des conseils sur la RP plus l'activité physique (AP). Le counseling en AP a été effectué à l'aide de techniques «d'entrevue motivationnelle» et a été fourni par deux physiothérapeutes expérimentés indépendants de l'équipe de réadaptation. Après la RP et un suivi de trois mois a été évalué si le conseil en AP pendant la RP augmente le niveau d'AP (résultat principal : pas par jour) dans la vie quotidienne.
De plus, des entretiens individuels semi-structurés ont été réalisés dans un sous-groupe de participants afin d'obtenir des informations plus détaillées sur les obstacles et les catalyseurs de la participation aux activités de la vie quotidienne. Les participants ont été invités à deux entretiens, l'un juste après la RP, l'autre après 3 mois de suivi. Une analyse de contenu a été réalisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Winterthur, Suisse
- Kantonsspital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- BPCO confirmée (stades GOLD B-D) selon les directives GOLD
Critère d'exclusion:
- Handicap mental ou physique (score mini-mental <20) excluant le consentement éclairé ou le respect du protocole
- médicaments à base de morphine
- Diagnostic principal de l'insuffisance cardiaque
- Arythmies incontrôlées provoquant des symptômes ou une atteinte hémodynamique
- Co-morbidité sévère (syndrome coronarien aigu, angor instable insuffisance rénale terminale, embolie pulmonaire concomitante, pneumonie très sévère : CURB65>3)
- Hypertension artérielle sévère non traitée au repos (> 200 mm Hg systolique, > 120 mm Hg diastolique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins habituels
programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire
|
|
|
Expérimental: Conseils
programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire plus conseils en activité physique
|
5 séances en face à face de 30 minutes pendant 12 semaines de programme de réadaptation pulmonaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre de pas par jour
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
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