- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02455206
Counseling tijdens longrevalidatie
Effect van counseling tijdens longrevalidatie op zelfbepaalde motivatie voor fysieke activiteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers voerden een poliklinische longrevalidatie (PR) van 12 weken uit volgens de richtlijnen. Deelnemers toegewezen aan interventie ontvangen PR plus fysieke activiteit (PA) counseling. PA-counseling werd uitgevoerd met behulp van 'motiverende gesprekstechnieken' en werd geleverd door twee ervaren fysiotherapeuten die onafhankelijk waren van het revalidatieteam. Na PR en drie maanden follow-up werd geëvalueerd of PA-counseling tijdens PR het PA-niveau (primaire uitkomstmaat: stappen per dag) in het dagelijks leven verhoogt.
Verder werden individuele, semi-gestructureerde interviews afgenomen bij een subgroep van deelnemers om meer gedetailleerde informatie te verkrijgen over belemmeringen en factoren die deelname aan dagelijkse activiteiten mogelijk maken. Deelnemers werden uitgenodigd voor twee interviews, één direct na PR en de andere na 3 maanden follow-up. Er is een inhoudsanalyse uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Winterthur, Zwitserland
- Kantonsspital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde COPD (GOLD stadia B-D) volgens de GOLD-richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke of lichamelijke beperking (mini-mentale score <20) waardoor geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol onmogelijk is
- morfine medicatie
- Primaire diagnose van hartfalen
- Ongecontroleerde aritmieën die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaken
- Ernstige comorbiditeit (acuut coronair syndroom, instabiele angina pectoris terminaal nierfalen, gelijktijdige longembolie, zeer ernstige longontsteking: CURB65>3)
- Ernstige onbehandelde arteriële hypertensie in rust (> 200 mm Hg systolisch,> 120 mm Hg diastolisch)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
poliklinisch longrevalidatieprogramma
|
|
|
Experimenteel: Advisering
poliklinisch programma voor longrevalidatie plus lichaamsbewegingsbegeleiding
|
5 face-to-face sessies van 30 minuten gedurende 12 weken longrevalidatieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal stappen per dag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .