- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02455206
Asesoramiento durante la rehabilitación pulmonar
Efecto del asesoramiento durante la rehabilitación pulmonar sobre la motivación autodeterminada hacia la actividad física en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes realizaron una rehabilitación pulmonar (PR) ambulatoria de 12 semanas de acuerdo con las pautas. Los participantes asignados a la intervención recibieron RP más asesoramiento sobre actividad física (AF). El asesoramiento de AF se realizó utilizando técnicas de "entrevista motivacional" y fue proporcionado por dos fisioterapeutas experimentados independientes del equipo de rehabilitación. Después de la RP y de un seguimiento de tres meses, se evaluó si el asesoramiento de AF durante la RP aumenta el nivel de AF (resultado principal: pasos por día) en la vida diaria.
Además, se realizaron entrevistas semiestructuradas individuales en un subgrupo de participantes para obtener información más detallada sobre las barreras y facilitadores de la participación en las actividades de la vida diaria. Se invitó a los participantes a dos entrevistas, una justo después de PR y la otra después de 3 meses de seguimiento. Se realizó un análisis de contenido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Winterthur, Suiza
- Kantonsspital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC confirmada (estadios GOLD B-D) según las guías GOLD
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental o física (puntuación minimental <20) que impide el consentimiento informado o el cumplimiento del protocolo
- medicamento con morfina
- Diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca
- Arritmias no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico
- Comorbilidad grave (síndrome coronario agudo, angina inestable, insuficiencia renal terminal, embolia pulmonar concomitante, neumonía muy grave: CURB65>3)
- Hipertensión arterial grave no tratada en reposo (> 200 mm Hg sistólica, > 120 mm Hg diastólica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Cuidado usual
programa de rehabilitación pulmonar ambulatoria
|
|
Experimental: Asesoramiento
programa ambulatorio de rehabilitación pulmonar más asesoramiento sobre actividad física
|
5 sesiones presenciales de 30 minutos durante 12 semanas programa de rehabilitación pulmonar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
número de pasos por día
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
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