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Consulenza durante la riabilitazione polmonare

12 aprile 2021 aggiornato da: Anne-Kathrin Rausch, Zurich University of Applied Sciences

Effetto della consulenza durante la riabilitazione polmonare sulla motivazione autodeterminata verso l'attività fisica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo scopo di questo studio è indagare se un programma di consulenza sull'attività fisica durante la riabilitazione polmonare aumenta il livello di attività fisica nella vita quotidiana nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti hanno eseguito una riabilitazione polmonare ambulatoriale (PR) di 12 settimane secondo le linee guida. I partecipanti assegnati all'intervento hanno ricevuto PR più consulenza sull'attività fisica (PA). La consulenza PA è stata eseguita utilizzando tecniche di "colloquio motivazionale" ed è stata fornita da due fisioterapisti con esperienze indipendenti dal team di riabilitazione. Dopo PR e tre mesi di follow-up è stato valutato se la consulenza PA durante PR aumenta l'elvel PA (outcome primario: passi al giorno) nella vita quotidiana.

Inoltre, sono state condotte interviste individuali e semi-strutturate in un sottogruppo di partecipanti al fine di ottenere informazioni più dettagliate sulle barriere e sui fattori abilitanti alla partecipazione alle attività della vita quotidiana. I partecipanti sono stati invitati a due interviste, una subito dopo il PR e l'altra dopo 3 mesi di follow-up. È stata eseguita un'analisi del contenuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Winterthur, Svizzera
        • Kantonsspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO confermata (stadi GOLD B-D) secondo le linee guida GOLD

Criteri di esclusione:

  • Disabilità mentale o fisica (punteggio minimo mentale <20) che preclude il consenso informato o il rispetto del protocollo
  • farmaci a base di morfina
  • Diagnosi primaria di scompenso cardiaco
  • Aritmie incontrollate che causano sintomi o compromissione emodinamica
  • Grave comorbilità (sindrome coronarica acuta, insufficienza renale terminale con angina instabile, concomitante embolia polmonare, polmonite molto grave: CURB65>3)
  • Ipertensione arteriosa grave non trattata a riposo (> 200 mm Hg sistolica, > 120 mm Hg diastolica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale
Comportamentale: Solita cura
Sperimentale: Consulenza
Programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale più consulenza sull'attività fisica
Comportamentale: consulenza sull'attività fisica
5 sessioni faccia a faccia a 30 minuti durante il programma di riabilitazione polmonare di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di passi al giorno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Collaboratori

Kantonsspital Winterthur KSW
Schweizer Lungenliga

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0179

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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