- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02455206
Poradenství při plicní rehabilitaci
Vliv poradenství během plicní rehabilitace na sebeurčenou motivaci k fyzické aktivitě u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci prováděli 12týdenní ambulantní plicní rehabilitaci (PR) podle pokynů. Účastníkům, kteří byli přiděleni k intervenci, bylo poskytnuto poradenství PR plus fyzická aktivita (PA). PA poradenství bylo prováděno pomocí technik „motivačního rozhovoru“ a bylo poskytováno dvěma zkušenými fyzioterapeuty nezávislými na rehabilitačním týmu. Po PR a tříměsíčním sledování bylo hodnoceno, zda poradenství PA během PR zvyšuje úroveň PA (primární výsledek: kroky za den) v každodenním životě.
Dále byly v podskupině účastníků provedeny individuální, polostrukturované rozhovory s cílem získat podrobnější informace o bariérách a možnostech účasti na každodenních aktivitách. Účastníci byli pozváni ke dvěma rozhovorům, jeden hned po PR a druhý po 3 měsících sledování. Byla provedena obsahová analýza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Winterthur, Švýcarsko
- Kantonsspital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzena CHOPN (GOLD stadia B-D) podle GOLD-guidelines
Kritéria vyloučení:
- Mentální nebo fyzické postižení (minimální mentální skóre <20) vylučující informovaný souhlas nebo soulad s protokolem
- léky na morfin
- Primární diagnóza srdečního selhání
- Nekontrolované arytmie způsobující symptomy nebo hemodynamický kompromis
- Těžká komorbidita (akutní koronární syndrom, nestabilní angina terminálního selhání ledvin, souběžná plicní embolie, velmi těžká pneumonie: CURB65>3)
- Těžká neléčená arteriální hypertenze v klidu (> 200 mm Hg systolický, > 120 mm Hg diastolický)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
ambulantní program plicní rehabilitace
|
|
|
Experimentální: Poradenství
ambulantní program plicní rehabilitace plus poradenství v oblasti fyzické aktivity
|
5 osobních sezení po 30 minutách během 12týdenního programu plicní rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet kroků za den
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Hess, Dr med, Kantonsspital Winterthur KSW
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rausch Osthoff AK, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Schwank A, Meichtry A, Sievi NA, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation to be physically active for people with chronic obstructive pulmonary disease: a pragmatic RCT. BMC Pulm Med. 2021 Oct 12;21(1):317. doi: 10.1186/s12890-021-01685-2.
- Scheermesser M, Reicherzer L, Beyer S, Gisi D, Rezek S, Hess T, Wirz M, Rausch Osthoff AK. The Influence of Pulmonary Rehabilitation and Counselling on Perceptions of Physical Activity in Individuals with COPD - A Qualitative Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Aug 14;16:2337-2350. doi: 10.2147/COPD.S315130. eCollection 2021.
- Rausch-Osthoff AK, Greco N, Schwank A, Beyer S, Gisi D, Scheermesser M, Meichtry A, Sievi N, Hess T, Wirz M. Effect of counselling during pulmonary rehabilitation on self-determined motivation towards physical activity in people with chronic obstructive pulmonary disease - protocol of a mixed methods study. BMC Pulm Med. 2017 Aug 17;17(1):115. doi: 10.1186/s12890-017-0457-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2015-0179
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína