Vurdering av fellesskapsoverføring av Sabin Type 2-virus i Bangladesh

Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) har satt en plan for å erstatte trivalent oral poliovaksine (tOPV) med bivalent OPV (bOPV) pluss inaktivert poliovaksine (IPV) i rutineimmunisering globalt, som skal settes i gang i 2015-2016. På samfunnsnivå er virkningen av endringen fra tOPV + IPV til bOPV + IPV på Sabin-virus fekal-oral overføring (sirkulasjonsvarighet, grad av genetisk reversjon) og vedvarende miljøforurensning ukjent. Også ukjent er virkningen av endringen fra tOPV til bOPV på samfunnssirkulasjonen av Sabin 2 etter en spesiell immuniseringsaktivitet (SI) med monovalent oralt poliovirus type 2 (mOPV2). Til slutt er det ukjent på nivået til et enkelt barn om avføring av type 2 vil være begrenset av kryssbeskyttelse fra oral vaksinasjon med Sabin type 1 og 3.

Etterforskerne foreslår å måle på samfunnsnivå overføring av Sabin 2-virus i Bangladesh, et lavinntektsland, der fekal-oral overføring og miljøeksponering er høy, sammenligne overføring i vaksinasjonssammenheng med tOPV+IPV vs. bOPV+IPV. Studien vil bli utført i 67 landsbyer i Matlab, Bangladesh, ved bruk av et klynge-randomisert studiedesign. Landsbyer i Matlab vil bli tilfeldig tildelt for å motta som en del av rutinemessige immuniseringsaktiviteter (RI): (1) tOPV (6,10,14 uker) pluss IPV etter 14 uker; (2) bOPV (6,10, 14 uker) pluss IPV ved 14 uker; eller (3) bOPV (6, 10, 14 uker) pluss IPV ved 14 og 18 uker. Samfunns- og miljøovervåking for Sabin 2-virus vil bli utført i hver landsby i løpet av 9 måneders perioden av disse RI-aktivitetene. I tillegg vil en SI-aktivitet med mOPV2 forekomme 9 måneder inn i studien for å modellere en utbruddsrespons. I de 6 månedene etter mOPV2-utfordringen vil virkningen av de forskjellige vaksinasjonsregimene på Sabin 2-overføring i samfunnet bli bestemt, så vel som beskyttelse på individuelt nivå (målt ved avføring fra dag 7-70 etter mOPV2-utfordring).