Konvensjonelt kontra digitalt fremstilte komplette proteser: forskjeller i kliniske behandlingsresultater

Begrunnelse for studiedesign En AB/BA (konvensjonell=A, digital=B) crossover-design uten utvaskingsperiode er mangelfull for denne studien, og svakheten er potensialet for en overføringseffekt (fordeler eller risiko forbundet med behandling A-bære) over til behandling B). En utvaskingsperiode er ikke mulig for denne studien fordi den vil kreve at pasientene må suspendere bruken av protesene sine i løpet av utvaskingsperioden.

Etterforskerne har bestemt seg for å gjennomføre studien ved å bruke ABB/BAA crossover-design, som ikke krever en utvaskingsperiode og vil tillate testing og diskontering av en mulig overførselseffekt. I tillegg er dette designet mer passende for en liten prøvestørrelse enn AB/BA-designet.

Etterforskerne legger til den sparsomme litteraturen om digitale proteser, informasjon som aldri før har blitt studert - retensjonen, estetikken og stabiliteten til digitale proteser sammenlignet med konvensjonelle proteser. I tillegg vil etterforskerne ha longitudinelle data om disse egenskapene angående digitale proteser.

Hvis funksjonsvurderingen av proteser (FAD) og pasientevalueringen viser positive resultater for de digitale protesene, kan dette føre til økt bruk av fabrikasjonsmetoden Computer Aided Design/ Computer Aided Manufacturing (CADCAM), som igjen vil tillate et større antall mennesker kan dra nytte av fordelene med de digitale protesene som beskrevet tidligere i denne søknaden (f.eks. bedre passform, færre besøk med mindre tid i stolen, mindre biofilmdannelse osv.)