Dentaduras completas fabricadas convencionalmente vs. digitalmente: diferenças nos resultados do tratamento clínico
Objetivo: Comparar os resultados de próteses totais entre os processos de fabricação de próteses convencionais e digitais.
Participantes: Dezesseis pacientes adultos edêntulos na Clínica Estudantil da Faculdade de Odontologia da Universidade da Carolina do Norte que procuram próteses totais removíveis.
Procedimentos (métodos): Serão confeccionadas duas próteses completas para cada sujeito: uma pelo processo convencional (A) e outra pelo processo digital (B). A variabilidade será avaliada pela equipe de pesquisa, pelos estudantes de odontologia, por um protético independente e pelos pacientes por meio de medidas quantitativas. A seleção dos casos e análise dos resultados serão avaliados com o reconhecimento do Índice de Diagnóstico Protético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa para o desenho do estudo Um desenho cruzado AB/BA (convencional=A, digital=B) sem período de wash-out é falho para este estudo, e sua fraqueza é o potencial para um efeito de transferência (benefícios ou riscos associados ao tratamento A carregam para o tratamento B). Um período de wash-out não é viável para este estudo porque exigiria que os pacientes-sujeitos suspendessem o uso de suas dentaduras durante o período de wash-out.
Os Investigadores decidiram conduzir o estudo usando o design cruzado ABB/BAA, que não requer um período de wash-out e permitirá testar e descartar um possível efeito de transição. Além disso, esse delineamento é mais apropriado para um tamanho de amostra pequeno do que o delineamento AB/BA.
Os pesquisadores estão adicionando à escassa literatura sobre próteses digitais, informações que nunca foram estudadas antes - a retenção, estética e estabilidade das próteses digitais em comparação com as próteses convencionais. Além disso, os pesquisadores terão dados longitudinais sobre essas características em relação às próteses digitais.
Se o Functional Assessment of Dentures (FAD) e a avaliação do paciente mostrarem resultados positivos para as próteses digitais, isso pode levar ao aumento do uso do método de fabricação Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing (CADCAM) que, por sua vez, permitiria maior número de pessoas para se beneficiar das vantagens das próteses digitais conforme descrito anteriormente neste pedido (por exemplo, um melhor ajuste, menos visitas com menos tempo na cadeira, menos formação de biofilme, etc.)
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina School of Dentistry Student Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da clínica estudantil da Faculdade de Odontologia da UNC que necessitam de próteses totais maxilares e mandibulares
- De 18 a 99 anos, inclusive
- Capaz de ler, falar e entender inglês
- Sem dentes naturais ou overdentures suportadas por implantes
- Edêntulo em ambos os maxilares por pelo menos 6 meses
- Qualquer tipo de índice de diagnóstico protético (PDI) com preferência para os tipos 1-3
Critério de exclusão:
- Paciente não cadastrado nas clínicas estudantis da Faculdade de Odontologia da UNC
- O paciente não pode ou não quer dar consentimento
- Sujeito teve extrações nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Prótese total tradicional
Próteses totais maxilares/mandíbulas confeccionadas de maneira tradicional.
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Braço 1-Sequência de Tratamento Padrão para Próteses Removíveis Tradicionais em Clínica Escola de Odontologia (9 Consultas): Consulta 1: Exame e diagnóstico e impressões iniciais. Compromisso 2: Impressões secundárias. Consulta 3: impressões secundárias ou definitivas (frequentemente são necessárias 2 consultas para bordar o molde e a impressão) Consulta 4: Registros da relação mandíbula maxilo-mandibular (relação cêntrica e vertical). Seleção de dentes. Consulta 5: Prova de prótese de teste de cera. Consulta 6: Inserção e instruções de cuidados com as próteses definitivas. Compromissos 7-9 Ajustes de postagem
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Prótese total CADCAM
Próteses totais maxilares/mandíbulas feitas com tecnologia CADCAM (desenho assistido por computador/fabricação assistida por computador)
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Braço 2-Sequência de Tratamento Padrão para Próteses Digitais em Clínica Escola de Odontologia (5 consultas): Consulta 1: Exame, diagnóstico e seleção de moldeiras (iniciar impressões) Consulta 2: Impressões definitivas e relações maxilomandibula Compromisso 3: arranjo de teste de cera Consulta 4: Inserção e instruções para cuidados com a prótese definitiva Consulta 5: Ajuste/s de pinos (menos ajustes de pinos de inserção são esperados devido à fresagem CADCAM da base da dentadura e menor contração de polimerização
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a comparação geral da avaliação funcional de próteses fabricadas digitalmente com próteses fabricadas tradicionalmente
Prazo: 2 anos
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avaliar a avaliação funcional de próteses fabricadas digitalmente para próteses fabricadas tradicionalmente (FAD = Functional Assessment of Dentures)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação da avaliação funcional de próteses fabricadas digitalmente com próteses fabricadas tradicionalmente
Prazo: linha de base = 4 semanas
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avaliar a avaliação funcional de próteses fabricadas digitalmente para próteses fabricadas tradicionalmente (FAD = Functional Assessment of Dentures)
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linha de base = 4 semanas
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comparação da avaliação funcional de próteses fabricadas digitalmente com próteses fabricadas tradicionalmente
Prazo: 3 meses
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avaliar a avaliação funcional de próteses fabricadas digitalmente para próteses fabricadas tradicionalmente (FAD)
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3 meses
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comparação da avaliação funcional de próteses fabricadas digitalmente com próteses fabricadas tradicionalmente
Prazo: 6 meses
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avaliar a avaliação funcional de próteses fabricadas digitalmente para próteses fabricadas tradicionalmente (FAD)
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6 meses
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comparação da avaliação funcional de próteses fabricadas digitalmente com próteses fabricadas tradicionalmente
Prazo: 1 ano
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avaliar a avaliação funcional de próteses fabricadas digitalmente para próteses fabricadas tradicionalmente (FAD)
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1 ano
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comparação da satisfação do paciente entre próteses digitais e próteses tradicionais
Prazo: linha de base = 4 semanas
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pesquisa de satisfação do paciente composta por 12 itens organizados em 5 subescalas (nada satisfeito, nada satisfeito, razoavelmente satisfeito, muito satisfeito, totalmente satisfeito) e as respostas são baseadas em uma escala Likert
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linha de base = 4 semanas
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comparação da satisfação do paciente entre próteses digitais e próteses tradicionais
Prazo: 3 meses
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pesquisa de satisfação do paciente composta por 12 itens organizados em 5 subescalas (nada satisfeito, nada satisfeito, razoavelmente satisfeito, muito satisfeito, totalmente satisfeito) e as respostas são baseadas em uma escala Likert
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3 meses
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|
comparação da satisfação do paciente entre próteses digitais e próteses tradicionais
Prazo: 6 meses
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pesquisa de satisfação do paciente composta por 12 itens organizados em 5 subescalas (nada satisfeito, nada satisfeito, razoavelmente satisfeito, muito satisfeito, totalmente satisfeito) e as respostas são baseadas em uma escala Likert
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6 meses
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comparação da satisfação do paciente entre próteses digitais e próteses tradicionais
Prazo: 1 ano
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pesquisa de satisfação do paciente composta por 12 itens organizados em 5 subescalas (nada satisfeito, nada satisfeito, razoavelmente satisfeito, muito satisfeito, totalmente satisfeito) e as respostas são baseadas em uma escala Likert
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1 ano
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comparação da satisfação do paciente entre próteses digitais e próteses tradicionais
Prazo: 2 anos
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pesquisa de satisfação do paciente composta por 12 itens organizados em 5 subescalas (nada satisfeito, nada satisfeito, razoavelmente satisfeito, muito satisfeito, totalmente satisfeito) e as respostas são baseadas em uma escala Likert
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2 anos
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comparação da força de mordida entre próteses digitais e próteses tradicionais
Prazo: linha de base = 4 semanas
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usando a avaliação do gnatômetro, os investigadores registrarão a força (em uma escala de 0 a 10) durante o deslocamento
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linha de base = 4 semanas
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comparação da força de mordida entre próteses digitais e próteses tradicionais
Prazo: 3 meses
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usando a avaliação do gnatômetro, os investigadores registrarão a força (em uma escala de 0 a 10) durante o deslocamento
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3 meses
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comparação da força de mordida entre próteses digitais e próteses tradicionais
Prazo: 6 meses
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usando a avaliação do gnatômetro, os investigadores registrarão a força (em uma escala de 0 a 10) durante o deslocamento
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6 meses
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comparação da força de mordida entre próteses digitais e próteses tradicionais
Prazo: 1 ano
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usando a avaliação do gnatômetro, os investigadores registrarão a força (em uma escala de 0 a 10) durante o deslocamento
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1 ano
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comparação da força de mordida entre próteses digitais e próteses tradicionais
Prazo: 2 anos
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usando a avaliação do gnatômetro, os investigadores registrarão a força (em uma escala de 0 a 10) durante o deslocamento
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert F Wright, DDS FACP, Professor and Chair, Dept. of Prosthodontics UNC School of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allen PF, McMillan AS, Walshaw D. A patient-based assessment of implant-stabilized and conventional complete dentures. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):141-7. doi: 10.1067/mpr.2001.113214.
- Bidra AS, Taylor TD, Agar JR. Computer-aided technology for fabricating complete dentures: systematic review of historical background, current status, and future perspectives. J Prosthet Dent. 2013 Jun;109(6):361-6. doi: 10.1016/S0022-3913(13)60318-2.
- Infante L, Yilmaz B, McGlumphy E, Finger I. Fabricating complete dentures with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 May;111(5):351-5. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.10.014. Epub 2014 Jan 23.
- McCord JF. Contemporary techniques for denture fabrication. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):106-11. doi: 10.1111/j.1532-849X.2009.00439.x.
- Goodacre CJ, Garbacea A, Naylor WP, Daher T, Marchack CB, Lowry J. CAD/CAM fabricated complete dentures: concepts and clinical methods of obtaining required morphological data. J Prosthet Dent. 2012 Jan;107(1):34-46. doi: 10.1016/S0022-3913(12)60015-8.
- Lee WS, Kim WC, Kim HY, Kim WT, Kim JH. Evaluation of different approaches for using a laser scanner in digitization of dental impressions. J Adv Prosthodont. 2014 Feb;6(1):22-9. doi: 10.4047/jap.2014.6.1.22. Epub 2014 Feb 14.
- Kattadiyil MT, Goodacre CJ, Baba NZ. CAD/CAM complete dentures: a review of two commercial fabrication systems. J Calif Dent Assoc. 2013 Jun;41(6):407-16.
- Darvell BW, Clark RK. The physical mechanisms of complete denture retention. Br Dent J. 2000 Sep 9;189(5):248-52. doi: 10.1038/sj.bdj.4800734.
- Parvizi A, Lindquist T, Schneider R, Williamson D, Boyer D, Dawson DV. Comparison of the dimensional accuracy of injection-molded denture base materials to that of conventional pressure-pack acrylic resin. J Prosthodont. 2004 Jun;13(2):83-9. doi: 10.1111/j.1532-849X.2004.04014.x.
- Alfadda SA. The relationship between various parameters of complete denture quality and patients' satisfaction. J Am Dent Assoc. 2014 Sep;145(9):941-8. doi: 10.14219/jada.2013.48.
- Anastassiadou V, Naka O, Heath MR, Kapari D. Validation of indices for functional assessment of dentures. Gerodontology. 2002 Jul;19(1):46-52. doi: 10.1111/j.1741-2358.2002.00046.x.
- Corrigan PJ, Basker RM, Farrin AJ, Mulley GP, Heath MR. The development of a method for functional assessment of dentures. Gerodontology. 2002 Jul;19(1):41-5. doi: 10.1111/j.1741-2358.2002.00041.x.
- Fenlon MR, Sherriff M, Walter JD. An investigation of factors influencing patients' use of new complete dentures using structural equation modelling techniques. Community Dent Oral Epidemiol. 2000 Apr;28(2):133-40. doi: 10.1034/j.1600-0528.2000.028002133.x.
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- Sato Y, Tsuga K, Akagawa Y, Tenma H. A method for quantifying complete denture quality. J Prosthet Dent. 1998 Jul;80(1):52-7. doi: 10.1016/s0022-3913(98)70091-5.
- WOELFEL JB, PAFFENBARGER GC, SWEENEY WT. CLINICAL EVALUATION OF COMPLETE DENTURES MADE OF 11 DIFFERENT TYPES OF DENTURE BASE MATERIALS. J Am Dent Assoc. 1965 May;70:1170-88. doi: 10.14219/jada.archive.1965.0208. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
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- 14-1811
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