Dentaduras completas fabricadas de manera convencional versus digital: diferencias en los resultados del tratamiento clínico
Propósito: Comparar los resultados de dentaduras postizas completas entre los procesos de fabricación de dentaduras convencionales y digitales.
Participantes: Dieciséis pacientes adultos desdentados en la Clínica para Estudiantes de la Facultad de Odontología de la Universidad de Carolina del Norte que buscan dentaduras postizas completas removibles.
Procedimientos (métodos): Se fabricarán dos juegos completos de dentaduras postizas para cada sujeto: uno usando el proceso convencional (A) y el otro usando un proceso digital (B). La variabilidad será evaluada por el equipo de investigación, los estudiantes de odontología tratantes, un prostodoncista independiente y los pacientes a través de medidas cuantitativas. La selección de casos y el análisis de resultados serán evaluados con reconocimiento del Índice de Diagnóstico Protésico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación del diseño del estudio Un diseño cruzado AB/BA (convencional=A, digital=B) sin período de lavado es defectuoso para este estudio, y su debilidad es el potencial de un efecto de arrastre (beneficios o riesgos asociados con el tratamiento A llevar paso al tratamiento B). Un período de lavado no es factible para este estudio porque requeriría que los sujetos-pacientes suspendieran el uso de sus dentaduras postizas durante el período de lavado.
Los investigadores han decidido realizar el estudio utilizando el diseño cruzado ABB/BAA, que no requiere un período de lavado y permitirá probar y descartar un posible efecto de arrastre. Además, este diseño es más apropiado para un tamaño de muestra pequeño que el diseño AB/BA.
Los investigadores están agregando a la escasa literatura sobre dentaduras digitales, información que nunca antes se había estudiado: la retención, la estética y la estabilidad de las dentaduras digitales en comparación con las dentaduras convencionales. Adicionalmente, los investigadores dispondrán de datos longitudinales sobre estas características respecto a las prótesis digitales.
Si la evaluación funcional de las dentaduras postizas (FAD) y la evaluación del paciente muestran resultados positivos para las dentaduras digitales, esto podría conducir a un mayor uso del método de fabricación de diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora (CADCAM) que, a su vez, permitiría un mayor número de personas se beneficie de las ventajas de las dentaduras digitales como se describió anteriormente en esta solicitud (por ejemplo, un mejor ajuste, menos visitas con menos tiempo en la silla, menos formación de biopelículas, etc.)
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina School of Dentistry Student Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la Clínica Estudiantil de la Escuela de Odontología de la UNC que requieren dentaduras postizas completas maxilares y mandibulares
- De 18 a 99 años, inclusive
- Capaz de leer, hablar y entender inglés
- Sin diente natural ni sobredentaduras soportadas por implantes
- Desdentado en ambas mandíbulas durante al menos 6 meses
- Cualquier tipo de índice de diagnóstico de prostodoncia (PDI) con preferencia a los tipos 1-3
Criterio de exclusión:
- Paciente no registrado en clínicas estudiantiles de la Facultad de Odontología de la UNC
- El paciente no puede o no quiere dar su consentimiento
- El sujeto tuvo extracciones en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dentaduras tradicionales completas
Prótesis completas maxilares/mandibulares realizadas de forma tradicional.
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Brazo 1-Secuencia de tratamiento estándar para prótesis dentales removibles tradicionales en una clínica de la facultad de odontología (9 citas): Cita 1: Examen y diagnóstico e impresiones iniciales. Cita 2: Impresiones secundarias. Cita 3: Impresiones secundarias o definitivas (a menudo se necesitan 2 citas para bordear el molde y la impresión) Cita 4: Registros de relación maxilo-mandibular (tanto céntrica como vertical). Selección de dientes. Cita 5: prueba de dentadura postiza de prueba de cera. Cita 6: Inserción e instrucciones para el cuidado de las prótesis definitivas. Citas 7-9 Ajustes por lugar de destino
Otros nombres:
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Comparador activo: Prótesis completas CADCAM
Prótesis completas maxilares/mandibulares realizadas con tecnología CADCAM (diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora)
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Brazo 2-Secuencia de tratamiento estándar para prótesis digitales en una clínica de la facultad de odontología (5 citas): Cita 1: Examen, diagnóstico y selección de cubetas (inicio de impresiones) Cita 2: Impresiones definitivas y relaciones maxilomandíbulas Cita 3: Arreglo de prueba de cera Cita 4: Inserción e instrucciones para el cuidado de la prótesis definitiva Cita 5: Ajuste/s posterior/es (Se anticipan menos ajustes de inserción posterior debido al fresado CADCAM de la base de la dentadura y menos contracción de polimerización
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la comparación general de la evaluación funcional de prótesis dentales fabricadas digitalmente con prótesis dentales fabricadas tradicionalmente
Periodo de tiempo: 2 años
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evaluar evaluación funcional de dentaduras postizas fabricadas digitalmente a dentaduras fabricadas tradicionalmente (FAD = Evaluación funcional de dentaduras postizas)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de la evaluación funcional de prótesis dentales fabricadas digitalmente con prótesis dentales fabricadas tradicionalmente
Periodo de tiempo: línea de base = 4 semanas
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evaluar evaluación funcional de dentaduras postizas fabricadas digitalmente a dentaduras fabricadas tradicionalmente (FAD = Evaluación funcional de dentaduras postizas)
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línea de base = 4 semanas
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comparación de la evaluación funcional de prótesis dentales fabricadas digitalmente con prótesis dentales fabricadas tradicionalmente
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluar evaluación funcional de prótesis dentales fabricadas digitalmente a prótesis dentales fabricadas tradicionalmente (FAD)
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3 meses
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comparación de la evaluación funcional de prótesis dentales fabricadas digitalmente con prótesis dentales fabricadas tradicionalmente
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar evaluación funcional de prótesis dentales fabricadas digitalmente a prótesis dentales fabricadas tradicionalmente (FAD)
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6 meses
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comparación de la evaluación funcional de prótesis dentales fabricadas digitalmente con prótesis dentales fabricadas tradicionalmente
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar evaluación funcional de prótesis dentales fabricadas digitalmente a prótesis dentales fabricadas tradicionalmente (FAD)
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1 año
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comparación de la satisfacción del paciente entre prótesis digitales y prótesis tradicionales
Periodo de tiempo: línea de base = 4 semanas
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encuesta de satisfacción del paciente que consta de 12 ítems organizados en 5 subescalas (nada satisfecho, poco satisfecho, razonablemente satisfecho, muy satisfecho, totalmente satisfecho) y las respuestas se basan en una escala de Likert
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línea de base = 4 semanas
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comparación de la satisfacción del paciente entre prótesis digitales y prótesis tradicionales
Periodo de tiempo: 3 meses
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encuesta de satisfacción del paciente que consta de 12 ítems organizados en 5 subescalas (nada satisfecho, poco satisfecho, razonablemente satisfecho, muy satisfecho, totalmente satisfecho) y las respuestas se basan en una escala de Likert
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3 meses
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comparación de la satisfacción del paciente entre prótesis digitales y prótesis tradicionales
Periodo de tiempo: 6 meses
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encuesta de satisfacción del paciente que consta de 12 ítems organizados en 5 subescalas (nada satisfecho, poco satisfecho, razonablemente satisfecho, muy satisfecho, totalmente satisfecho) y las respuestas se basan en una escala de Likert
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6 meses
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comparación de la satisfacción del paciente entre prótesis digitales y prótesis tradicionales
Periodo de tiempo: 1 año
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encuesta de satisfacción del paciente que consta de 12 ítems organizados en 5 subescalas (nada satisfecho, poco satisfecho, razonablemente satisfecho, muy satisfecho, totalmente satisfecho) y las respuestas se basan en una escala de Likert
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1 año
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comparación de la satisfacción del paciente entre prótesis digitales y prótesis tradicionales
Periodo de tiempo: 2 años
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encuesta de satisfacción del paciente que consta de 12 ítems organizados en 5 subescalas (nada satisfecho, poco satisfecho, razonablemente satisfecho, muy satisfecho, totalmente satisfecho) y las respuestas se basan en una escala de Likert
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2 años
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comparación de fuerza de mordida entre prótesis digitales y prótesis tradicionales
Periodo de tiempo: línea de base = 4 semanas
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utilizando la evaluación del gnatómetro, los investigadores registrarán la fuerza (en una escala de 0 a 10) durante el desalojo
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línea de base = 4 semanas
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comparación de fuerza de mordida entre prótesis digitales y prótesis tradicionales
Periodo de tiempo: 3 meses
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utilizando la evaluación del gnatómetro, los investigadores registrarán la fuerza (en una escala de 0 a 10) durante el desalojo
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3 meses
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comparación de fuerza de mordida entre prótesis digitales y prótesis tradicionales
Periodo de tiempo: 6 meses
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utilizando la evaluación del gnatómetro, los investigadores registrarán la fuerza (en una escala de 0 a 10) durante el desalojo
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6 meses
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comparación de fuerza de mordida entre prótesis digitales y prótesis tradicionales
Periodo de tiempo: 1 año
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utilizando la evaluación del gnatómetro, los investigadores registrarán la fuerza (en una escala de 0 a 10) durante el desalojo
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1 año
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comparación de fuerza de mordida entre prótesis digitales y prótesis tradicionales
Periodo de tiempo: 2 años
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utilizando la evaluación del gnatómetro, los investigadores registrarán la fuerza (en una escala de 0 a 10) durante el desalojo
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert F Wright, DDS FACP, Professor and Chair, Dept. of Prosthodontics UNC School of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allen PF, McMillan AS, Walshaw D. A patient-based assessment of implant-stabilized and conventional complete dentures. J Prosthet Dent. 2001 Feb;85(2):141-7. doi: 10.1067/mpr.2001.113214.
- Bidra AS, Taylor TD, Agar JR. Computer-aided technology for fabricating complete dentures: systematic review of historical background, current status, and future perspectives. J Prosthet Dent. 2013 Jun;109(6):361-6. doi: 10.1016/S0022-3913(13)60318-2.
- Infante L, Yilmaz B, McGlumphy E, Finger I. Fabricating complete dentures with CAD/CAM technology. J Prosthet Dent. 2014 May;111(5):351-5. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.10.014. Epub 2014 Jan 23.
- McCord JF. Contemporary techniques for denture fabrication. J Prosthodont. 2009 Feb;18(2):106-11. doi: 10.1111/j.1532-849X.2009.00439.x.
- Goodacre CJ, Garbacea A, Naylor WP, Daher T, Marchack CB, Lowry J. CAD/CAM fabricated complete dentures: concepts and clinical methods of obtaining required morphological data. J Prosthet Dent. 2012 Jan;107(1):34-46. doi: 10.1016/S0022-3913(12)60015-8.
- Lee WS, Kim WC, Kim HY, Kim WT, Kim JH. Evaluation of different approaches for using a laser scanner in digitization of dental impressions. J Adv Prosthodont. 2014 Feb;6(1):22-9. doi: 10.4047/jap.2014.6.1.22. Epub 2014 Feb 14.
- Kattadiyil MT, Goodacre CJ, Baba NZ. CAD/CAM complete dentures: a review of two commercial fabrication systems. J Calif Dent Assoc. 2013 Jun;41(6):407-16.
- Darvell BW, Clark RK. The physical mechanisms of complete denture retention. Br Dent J. 2000 Sep 9;189(5):248-52. doi: 10.1038/sj.bdj.4800734.
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- Corrigan PJ, Basker RM, Farrin AJ, Mulley GP, Heath MR. The development of a method for functional assessment of dentures. Gerodontology. 2002 Jul;19(1):41-5. doi: 10.1111/j.1741-2358.2002.00041.x.
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- WOELFEL JB, PAFFENBARGER GC, SWEENEY WT. CLINICAL EVALUATION OF COMPLETE DENTURES MADE OF 11 DIFFERENT TYPES OF DENTURE BASE MATERIALS. J Am Dent Assoc. 1965 May;70:1170-88. doi: 10.14219/jada.archive.1965.0208. No abstract available.
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Fechas importantes del estudio
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