En studie av LY3076226 hos deltakere med avansert eller metastatisk kreft

Inklusjonskriterier:

• Har avansert eller metastatisk kreft og være en passende kandidat for eksperimentell terapi.

  • Del B: Har en diagnose av blærekreft.
  • Del B: Har endringer av FGFR3.
• Ha tilstrekkelig organfunksjon.
• Har avbrutt tidligere behandlinger for kreft og har resolusjon, med mindre annet er angitt i inklusjonskriteriene, av alle klinisk signifikante toksiske effekter av tidligere kjemoterapi, kirurgi eller strålebehandling til grad ≤1 av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versjon 4.0 (v 4.0).
• Hvis deltakeren har reproduksjonspotensial, må han godta å bruke medisinsk godkjente prevensjonsmidler under studien og i 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. Hvis deltakeren er en kvinne i fertil alder, må den ha hatt en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 7 dager etter den første dosen av studiemedikamentet og må ikke amme.

Ekskluderingskriterier:

• Har mottatt behandling innen 28 dager etter den første dosen av studiemedikamentet med et undersøkelsesprodukt eller ikke-godkjent bruk av et stoff eller utstyr (annet enn studiemedikamentet/utstyret som ble brukt i denne studien) eller er samtidig registrert i en annen type medisinsk forskning som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien.
• Har allerede eksisterende hornhinnesykdom som kan forstyrre vurderingen for potensiell øyetoksisitet under studien.
• Har allerede eksisterende hudlidelser grad ≥2 (for eksempel erytem, ​​dermatitt).
• Har alvorlige medisinske tilstander fra før (overlatt til etterforskerens skjønn).
• Har symptomatisk malignitet i sentralnervesystemet (CNS) eller metastase (screening ikke nødvendig). Deltakere med behandlede CNS-metastaser er kvalifisert for denne studien hvis de for tiden ikke får kortikosteroider og/eller antikonvulsiva, og deres sykdom er asymptomatisk og radiografisk stabil i minst 28 dager.
• Har nåværende akutt eller kronisk leukemi.
• Har en aktiv sopp-, bakterie- og/eller kjent virusinfeksjon inkludert humant immunsviktvirus (HIV) eller viral (A, B eller C) hepatitt (screening er ikke nødvendig).
• Har en annen primær malignitet som, etter etterforskerens og sponsorens vurdering, kan påvirke tolkningen av resultatene. Kurativt behandlet ikke-melanom hudkreft eller in situ karsinom av enhver opprinnelse er tillatt.
• Ha Fridericia-korrigert QT-intervall (QTcF) >480 millisekunder på screening-elektrokardiogram (EKG).
• Har en alvorlig hjertetilstand, for eksempel kongestiv hjertesvikt; New York Heart Association klasse III/IV hjertesykdom; ustabil angina pectoris; hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene; valvulopati som er alvorlig, moderat eller anses som klinisk signifikant; eller arytmier som er symptomatiske eller krever behandling (ikke inkludert deltakere med frekvenskontrollert atrieflimmer).