Eine Studie zu LY3076226 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs

Einschlusskriterien:

• Fortgeschrittenen oder metastasierten Krebs haben und ein geeigneter Kandidat für eine experimentelle Therapie sein.

  • Teil B: Eine Diagnose von Blasenkrebs haben.
  • Teil B: Haben Sie Änderungen von FGFR3.
• Haben Sie eine ausreichende Organfunktion.
• Haben frühere Behandlungen gegen Krebs abgebrochen und haben, sofern in den Einschlusskriterien nicht anders angegeben, alle klinisch signifikanten toxischen Wirkungen einer früheren Chemotherapie, Operation oder Strahlentherapie auf Grad ≤ 1 nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute (NCI). (CTCAE), Version 4.0 (v 4.0).
• Wenn der Teilnehmer reproduktionsfähig ist, muss er zustimmen, während der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments medizinisch zugelassene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden. Wenn die Teilnehmerin eine Frau im gebärfähigen Alter ist, muss sie innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments einen negativen Schwangerschaftstest im Serum oder Urin gehabt haben und darf nicht stillen.

Ausschlusskriterien:

• Sie haben innerhalb von 28 Tagen nach der Anfangsdosis des Studienmedikaments eine Behandlung mit einem Prüfprodukt oder einer nicht genehmigten Verwendung eines Medikaments oder Geräts (außer dem in dieser Studie verwendeten Studienmedikament/Gerät) erhalten oder sind gleichzeitig für eine andere Art von Medizin eingeschrieben Forschung, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar beurteilt wird.
• Vorbestehende Hornhauterkrankung haben, die die Bewertung auf potenzielle Augentoxizität während der Studie beeinträchtigen kann.
• Vorbestehende Hauterkrankung ≥ 2. Grades (z. B. Erythem, Dermatitis).
• Schwerwiegende Vorerkrankungen haben (im Ermessen des Prüfarztes).
• Haben Sie symptomatische Bösartigkeit oder Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) (Screening nicht erforderlich). Teilnehmer mit behandelten ZNS-Metastasen kommen für diese Studie infrage, wenn sie derzeit keine Kortikosteroide und/oder Antikonvulsiva erhalten und ihre Erkrankung seit mindestens 28 Tagen asymptomatisch und röntgenologisch stabil ist.
• Haben Sie aktuelle akute oder chronische Leukämie.
• Haben Sie eine aktive Pilz-, Bakterien- und / oder bekannte Virusinfektion, einschließlich Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder Virushepatitis (A, B oder C) (Screening ist nicht erforderlich).
• Haben Sie eine zweite primäre Malignität, die nach Einschätzung des Prüfarztes und des Sponsors die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen kann. Kurativ behandelter heller Hautkrebs oder In-situ-Karzinom jeglicher Genese ist erlaubt.
• Fridericia-korrigiertes QT-Intervall (QTcF) > 480 Millisekunden beim Screening-Elektrokardiogramm (EKG).
• Haben Sie eine schwere Herzerkrankung, wie z. B. kongestive Herzinsuffizienz; Herzerkrankung der Klasse III/IV der New York Heart Association; instabile Angina pectoris; Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate; Valvulopathie, die schwer, mäßig oder als klinisch signifikant erachtet wird; oder Arrhythmien, die symptomatisch sind oder behandelt werden müssen (ausgenommen Teilnehmer mit frequenzkontrolliertem Vorhofflimmern).