Uno studio su LY3076226 in partecipanti con cancro avanzato o metastatico

Criterio di inclusione:

• Avere un cancro avanzato o metastatico ed essere un candidato appropriato per la terapia sperimentale.

  • Parte B: Avere una diagnosi di cancro alla vescica.
  • Parte B: Avere alterazioni di FGFR3.
• Avere un'adeguata funzionalità degli organi.
• Avere interrotto precedenti trattamenti per il cancro e aver risolto, salvo diversamente indicato nei criteri di inclusione, tutti gli effetti tossici clinicamente significativi di precedenti chemioterapia, chirurgia o radioterapia al grado ≤1 secondo i criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI) (CTCAE), versione 4.0 (versione 4.0).
• Se il partecipante ha un potenziale riproduttivo, deve accettare di utilizzare precauzioni contraccettive approvate dal medico durante lo studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Se la partecipante è una donna in età fertile, deve aver avuto un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni dalla prima dose del farmaco in studio e non deve allattare.

Criteri di esclusione:

• Avere ricevuto un trattamento entro 28 giorni dalla dose iniziale del farmaco in studio con un prodotto sperimentale o uso non approvato di un farmaco o dispositivo (diverso dal farmaco/dispositivo oggetto dello studio utilizzato in questo studio) o essere contemporaneamente arruolato in qualsiasi altro tipo di medicina ricerca giudicata non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con questo studio.
• Avere una malattia corneale preesistente che potrebbe interferire con la valutazione della potenziale tossicità oculare durante lo studio.
• Avere un disturbo cutaneo preesistente di grado ≥2 (ad esempio, eritema, dermatite).
• Avere gravi condizioni mediche preesistenti (lasciate alla discrezione dell'investigatore).
• Avere malignità o metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) (screening non richiesto). I partecipanti con metastasi del SNC trattate sono eleggibili per questo studio se non stanno attualmente ricevendo corticosteroidi e / o anticonvulsivanti e la loro malattia è asintomatica e radiograficamente stabile per almeno 28 giorni.
• Avere una leucemia acuta o cronica in corso.
• Avere un'infezione fungina, batterica e / o virale nota attiva, incluso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o l'epatite virale (A, B o C) (lo screening non è richiesto).
• Avere un secondo tumore maligno primario che, a giudizio dello sperimentatore e dello sponsor, può influenzare l'interpretazione dei risultati. È consentito il cancro della pelle non melanoma trattato curativamente o il carcinoma in situ di qualsiasi origine.
• Intervallo QT (QTcF) corretto da Fridericia > 480 millisecondi all'elettrocardiogramma di screening (ECG).
• Avere una grave condizione cardiaca, come insufficienza cardiaca congestizia; malattie cardiache di classe III/IV della New York Heart Association; angina pectoris instabile; infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi; valvulopatia grave, moderata o ritenuta clinicamente significativa; o aritmie sintomatiche o che richiedono un trattamento (esclusi i partecipanti con fibrillazione atriale a frequenza controllata).