En undersøgelse af LY3076226 hos deltagere med avanceret eller metastatisk kræft

Inklusionskriterier:

• Har fremskreden eller metastatisk cancer og være en passende kandidat til eksperimentel terapi.

  • Del B: Har en diagnose af blærekræft.
  • Del B: Har ændringer af FGFR3.
• Har tilstrækkelig organfunktion.
• Har ophørt med tidligere behandlinger for cancer og har, medmindre andet er angivet i inklusionskriterierne, ophør af alle klinisk signifikante toksiske virkninger af tidligere kemoterapi, kirurgi eller strålebehandling til grad ≤1 af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0 (v 4.0).
• Hvis deltageren er af reproduktionspotentiale, skal han acceptere at bruge medicinsk godkendte præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Hvis deltageren er en kvinde i den fødedygtige alder, skal den have haft en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet og må ikke amme.

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget behandling inden for 28 dage efter den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet med et forsøgsprodukt eller ikke-godkendt brug af et lægemiddel eller udstyr (ud over det forsøgslægemiddel/enhed, der blev brugt i denne undersøgelse) eller er samtidig optaget i enhver anden form for medicinsk forskning vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.
• Har allerede eksisterende hornhindesygdom, som kan forstyrre vurderingen for potentiel øjentoksicitet under undersøgelsen.
• Har allerede eksisterende grad ≥2 hudlidelser (f.eks. erytem, ​​dermatitis).
• Har alvorlige allerede eksisterende medicinske tilstande (overladt til efterforskerens skøn).
• Har symptomatisk malignitet i centralnervesystemet (CNS) eller metastaser (screening ikke påkrævet). Deltagere med behandlede CNS-metastaser er kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de ikke i øjeblikket får kortikosteroider og/eller antikonvulsiva, og deres sygdom er asymptomatisk og radiografisk stabil i mindst 28 dage.
• Har aktuel akut eller kronisk leukæmi.
• Har en aktiv svampe-, bakteriel og/eller kendt viral infektion, herunder human immundefektvirus (HIV) eller viral (A, B eller C) hepatitis (screening er ikke påkrævet).
• Har en anden primær malignitet, der efter investigatorens og sponsorens vurdering kan påvirke fortolkningen af ​​resultaterne. Kurativt behandlet non-melanom hudkræft eller in situ carcinom af enhver oprindelse er tilladt.
• Har Fridericia-korrigeret QT-interval (QTcF) >480 millisekunder på screening-elektrokardiogram (EKG).
• Har en alvorlig hjertesygdom, såsom kongestiv hjertesvigt; New York Heart Association klasse III/IV hjertesygdom; ustabil angina pectoris; myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder; valvulopati, der er svær, moderat eller anses for klinisk signifikant; eller arytmier, der er symptomatiske eller kræver behandling (ikke inkluderet deltagere med hastighedsstyret atrieflimren).