Un estudio de LY3076226 en participantes con cáncer avanzado o metastásico

Criterios de inclusión:

• Tener cáncer avanzado o metastásico y ser un candidato adecuado para la terapia experimental.

  • Parte B: Tener un diagnóstico de cáncer de vejiga.
  • Parte B: Tiene alteraciones de FGFR3.
• Tener una función orgánica adecuada.
• Haber interrumpido tratamientos previos para el cáncer y tener resolución, excepto cuando se indique lo contrario en los criterios de inclusión, de todos los efectos tóxicos clínicamente significativos de quimioterapia, cirugía o radioterapia previas a Grado ≤1 según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI). (CTCAE), Versión 4.0 (v 4.0).
• Si el participante tiene potencial reproductivo, debe aceptar usar precauciones anticonceptivas médicamente aprobadas durante el estudio y durante los 3 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio. Si la participante es una mujer en edad fértil, debe haber tenido una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio y no debe estar amamantando.

Criterio de exclusión:

• Haber recibido tratamiento dentro de los 28 días posteriores a la dosis inicial del fármaco del estudio con un producto en investigación o un uso no aprobado de un fármaco o dispositivo (que no sea el fármaco/dispositivo del estudio utilizado en este estudio) o esté inscrito simultáneamente en cualquier otro tipo de tratamiento médico. investigación que no se considere científica o médicamente compatible con este estudio.
• Tener una enfermedad corneal preexistente que pueda interferir con la evaluación de la posible toxicidad ocular durante el estudio.
• Tiene un trastorno cutáneo preexistente de Grado ≥2 (por ejemplo, eritema, dermatitis).
• Tener condiciones médicas preexistentes graves (dejadas a la discreción del investigador).
• Tiene malignidad sintomática del sistema nervioso central (SNC) o metástasis (no se requiere detección). Los participantes con metástasis del SNC tratadas son elegibles para este estudio si actualmente no reciben corticosteroides o anticonvulsivos, y su enfermedad es asintomática y radiográficamente estable durante al menos 28 días.
• Tiene leucemia aguda o crónica actual.
• Tiene una infección fúngica, bacteriana y/o viral conocida activa, incluido el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis viral (A, B o C) (no se requiere una prueba de detección).
• Tener una segunda neoplasia maligna primaria que, a juicio del investigador y patrocinador, pueda afectar la interpretación de los resultados. Se permite el cáncer de piel no melanoma tratado curativamente o el carcinoma in situ de cualquier origen.
• Tener un intervalo QT corregido por Fridericia (QTcF) >480 milisegundos en el electrocardiograma (ECG) de detección.
• Tiene una afección cardíaca grave, como insuficiencia cardíaca congestiva; enfermedad cardiaca clase III/IV de la New York Heart Association; angina de pecho inestable; infarto de miocardio en los últimos 3 meses; valvulopatía grave, moderada o considerada clínicamente significativa; o arritmias que son sintomáticas o requieren tratamiento (sin incluir a los participantes con fibrilación auricular de frecuencia controlada).