Een studie van LY3076226 bij deelnemers met gevorderde of uitgezaaide kanker

Inclusiecriteria:

• Vergevorderde of uitgezaaide kanker hebben en een geschikte kandidaat zijn voor experimentele therapie.

  • Deel B: Heb een diagnose van blaaskanker.
  • Deel B: Heb wijzigingen van FGFR3.
• Voldoende orgaanfunctie hebben.
• Eerdere behandelingen voor kanker hebben gestaakt en, tenzij anders vermeld in de opnamecriteria, alle klinisch significante toxische effecten van eerdere chemotherapie, chirurgie of radiotherapie tot Graad ≤1 hebben opgelost volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute (NCI) (CTCAE), versie 4.0 (v 4.0).
• Als de deelnemer in de vruchtbare leeftijd is, moet hij akkoord gaan met het gebruik van medisch goedgekeurde voorbehoedsmiddelen tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Als de deelnemer een vrouw is die zwanger kan worden, binnen 7 dagen na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een negatieve serum- of urinezwangerschapstest moet hebben gehad en geen borstvoeding mag geven.

Uitsluitingscriteria:

• Binnen 28 dagen na de initiële dosis van het onderzoeksgeneesmiddel zijn behandeld met een onderzoeksproduct of niet-goedgekeurd gebruik van een geneesmiddel of apparaat (anders dan het onderzoeksgeneesmiddel/apparaat dat in deze studie wordt gebruikt) of tegelijkertijd zijn ingeschreven voor een ander type medische behandeling onderzoek beoordeeld als niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar met deze studie.
• Een reeds bestaande hoornvliesaandoening hebben die de beoordeling van mogelijke oogtoxiciteit tijdens het onderzoek kan verstoren.
• Een reeds bestaande huidaandoening graad ≥2 hebben (bijvoorbeeld erytheem, dermatitis).
• Ernstige reeds bestaande medische aandoeningen hebben (overgelaten aan het oordeel van de onderzoeker).
• Heb een symptomatische maligniteit of metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS) (screening niet vereist). Deelnemers met behandelde CZS-metastasen komen in aanmerking voor deze studie als ze momenteel geen corticosteroïden en/of anticonvulsiva krijgen en hun ziekte asymptomatisch en radiografisch stabiel is gedurende ten minste 28 dagen.
• Huidige acute of chronische leukemie hebben.
• Een actieve schimmel-, bacteriële en/of bekende virale infectie hebben, waaronder humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of virale (A, B of C) hepatitis (screening is niet vereist).
• Een tweede primaire maligniteit hebben die, naar het oordeel van de onderzoeker en sponsor, de interpretatie van de resultaten kan beïnvloeden. Curatief behandelde niet-melanome huidkanker of in situ carcinoom van welke oorsprong dan ook is toegestaan.
• Heb Fridericia-gecorrigeerd QT-interval (QTcF)> 480 milliseconden op screening-elektrocardiogram (ECG).
• Een ernstige hartaandoening heeft, zoals congestief hartfalen; New York Heart Association Klasse III/IV hartziekte; instabiele angina pectoris; myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden; valvulopathie die ernstig of matig is of klinisch significant wordt geacht; of aritmieën die symptomatisch zijn of behandeling vereisen (exclusief deelnemers met frequentiegecontroleerd atriumfibrilleren).