Um estudo de LY3076226 em participantes com câncer avançado ou metastático

Critério de inclusão:

• Ter câncer avançado ou metastático e ser um candidato adequado para terapia experimental.

  • Parte B: Ter um diagnóstico de câncer de bexiga.
  • Parte B: Tem alterações de FGFR3.
• Ter função orgânica adequada.
• Ter descontinuado tratamentos anteriores para câncer e ter resolução, exceto onde indicado de outra forma nos critérios de inclusão, de todos os efeitos tóxicos clinicamente significativos de quimioterapia, cirurgia ou radioterapia anteriores para Grau ≤1 pelo National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Versão 4.0 (v 4.0).
• Se o participante tiver potencial reprodutivo, deve concordar em usar precauções contraceptivas medicamente aprovadas durante o estudo e por 3 meses após a última dose do medicamento do estudo. Se a participante for uma mulher com potencial para engravidar, deve ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 7 dias após a primeira dose do medicamento do estudo e não deve estar amamentando.

Critério de exclusão:

• Ter recebido tratamento dentro de 28 dias após a dose inicial do medicamento do estudo com um produto experimental ou uso não aprovado de um medicamento ou dispositivo (diferente do medicamento/dispositivo do estudo usado neste estudo) ou está inscrito simultaneamente em qualquer outro tipo de tratamento médico pesquisa julgada não ser científica ou medicamente compatível com este estudo.
• Ter doença da córnea preexistente que possa interferir na avaliação de potencial toxicidade ocular durante o estudo.
• Tem distúrbio de pele de Grau ≥2 preexistente (por exemplo, eritema, dermatite).
• Ter condições médicas preexistentes graves (deixadas a critério do investigador).
• Tem malignidade sintomática do sistema nervoso central (SNC) ou metástase (triagem não necessária). Os participantes com metástases do SNC tratadas são elegíveis para este estudo se não estiverem recebendo corticosteróides e/ou anticonvulsivantes, e sua doença for assintomática e radiograficamente estável por pelo menos 28 dias.
• Tem leucemia aguda ou crônica atual.
• Ter uma infecção ativa fúngica, bacteriana e/ou viral conhecida, incluindo o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite viral (A, B ou C) (a triagem não é necessária).
• Ter uma segunda malignidade primária que, na opinião do investigador e do patrocinador, pode afetar a interpretação dos resultados. Câncer de pele não melanoma tratado curativamente ou carcinoma in situ de qualquer origem é permitido.
• Ter intervalo QT corrigido por Fridericia (QTcF) > 480 milissegundos no eletrocardiograma (ECG) de triagem.
• Ter uma condição cardíaca grave, como insuficiência cardíaca congestiva; doença cardíaca classe III/IV da New York Heart Association; angina de peito instável; infarto do miocárdio nos últimos 3 meses; valvulopatia grave, moderada ou considerada clinicamente significativa; ou arritmias que são sintomáticas ou requerem tratamento (não incluindo participantes com fibrilação atrial controlada por frequência).