- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02535585
Artroskopisk behandling av fremre skulderluksasjon ved bruk av knutede og knuteløse ankre
Skulderen er leddet som oftest lider av dislokasjon, og fremre ustabilitet er den hyppigste formen. Artroskopisk reparasjon er gullstandarden for behandling av tilbakevendende skulderluksasjon. Den mest brukte teknikken er feste av glenoid labrum-ligament complex (GLLC) med knutede ankre. I 2001 introduserte Thal konseptet med vevsfiksering ved bruk av knuteløse ankere og dets anvendelighet for GLLC-lesjoner. Noen forskere har publisert studier som bruker knuteløse ankere og har sammenlignet denne teknikken med bruk av knutede ankere, som viser lignende rekonstruksjon av labral høyde og funksjonelle utfall, mens gjentakelsesraten fortsatt er motstridende. Til dags dato er det ingen prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studier som sammenligner disse to teknikkene for GLLC-reparasjoner.
Forskerne tar sikte på å sammenligne kliniske utfall og bildevurdering av pasienter som gjennomgår GLLC-reparasjon artroskopisk med bruk av absorberbare knuteløse og knuterte ankere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Skulderen er leddet som oftest lider av dislokasjon, og fremre ustabilitet er den hyppigste formen. Den totale forekomsten av førstegangsdislokasjoner som krever lukket reduksjon er 23,1 per 100 000 personer/år, med en høyere forekomst hos menn og kaukasiere. Personer med en yngre alder ved første dislokasjon viser en høyere forekomst av tilbakefall.
Artroskopisk reparasjon er gullstandarden for behandling av tilbakevendende skulderluksasjon, med lignende utfall som åpen reparasjon. Teknikken er mindre aggressiv fordi senen til subscapularis ikke trenger å behandles, noe som fører til kortere sykehusopphold, mindre arrdannelse, tidligere tilbakevending til normale aktiviteter og større postoperativ bevegelsesutslag.
I denne teknikken repareres glenoid labrum-ligament-komplekset (GLLC) ved hjelp av benankre som kan være metalliske, absorberbare eller fleksible. Biomekaniske studier har vist at disse tre typene ankre er like når det gjelder syklisk belastningsmotstand og beinfiksering. Absorberbare ankere brukes oftest fordi metalliske ankre kan forårsake postoperativ bildediagnostikk i MR-studier, kan migrere og løsne eller knekke, noe som kan skade leddbrusken. Fleksible ankre når de utsettes for syklisk stress kan produsere cystiske hulrom i benvevsfeste 21, og kan sannsynligvis føre til svikt i glenoid labrum-ligament kompleks sutur.
Den mest brukte teknikken er feste av GLLC med knyttede ankere. Studier har vist å utføre en artroskopisk knute er utfordrende og kan være teknisk vanskelig. Knutevolumet kan gi friksjon under skulderbevegelsen, og føre til ubehag i ledd og bruskskader. Kvaliteten på bløtvevshelbredelsen avhenger også av knutekvaliteten. Forskyvningsfrekvensen med denne teknikken varierer fra 4 % til 19 %.
I 2001 introduserte Thal konseptet med vevsfiksering ved bruk av knuteløse ankere og dets anvendelighet for GLLC-lesjoner. Selv om denne nye teknikken hadde løst vanskelighetene med å knytte knuter, viste resultatene angående GLLC-suturen mer spaltedannelse mellom dette komplekset og glenoidbenet, forsinket ankerløsning og postoperativ artropati. Gjentaksfrekvensen er høy assosiert med perianker-radiolucens. Gjentaksfrekvensen med denne teknikken er så høy som 23,8 %.
Noen forskere har publisert studier som bruker knuteløse ankere og har sammenlignet denne teknikken med bruk av knutede ankere, som viser lignende rekonstruksjon av labral høyde og funksjonelle utfall, mens gjentakelsesraten fortsatt er motstridende. Til dags dato er det ingen prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studier som sammenligner disse to teknikkene for GLLC-reparasjoner.
Forskerne våre tar sikte på å sammenligne kliniske resultater og bildevurdering av pasienter som gjennomgår GLLC-reparasjon artroskopisk med bruk av absorberbare knuteløse og knuterte ankere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05403-010
- Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skjelettmodenhet;
- Fremre glenohumeral ustabilitet;
- Tidligere labral lesjon uten beindefekter eller med defekter som ikke påvirker mer enn 20 % av den anteroposteriore diameteren av glenoiden, som vist ved MR;
- Instability severity index score (ISIS) < 4;
Kriterier for ikke-inkludering
- Epilepsi;
- Assosiert rotator cuff rive;
- Proksimalt humerusfraktur;
- Multidireksjonell eller bakre ustabilitet ved klinisk evaluering;
- Generalisert ligamentøs slapphet ved klinisk evaluering;
Ekskluderingskriterier:
- Uopprettelig skade på den fremre kapselen eller skade på den humerale innsettingen av det nedre glenohumerale ligamentet;
- Glenoid beindefekt større enn 20 % av anteroposterior diameter målt ved artroskopi;
- Riv i rotatormansjetten funnet ved artroskopi;
- Avbrytelse av rehabiliteringsprogrammet og oppfølging før første evaluering av resultater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: knyttede ankere
Artroskopisk reparasjon av labral lesjon med knyttede ankere (SutureTak biokompositt 3,0 mm).
|
Artroskopisk reparasjon av labral lesjon med knyttede ankere (SutureTak biokompositt 3,0 mm).
|
|
Aktiv komparator: knuteløse ankere
Artroskopisk reparasjon av labral lesjon med knuteløse ankere (PushLock biokompositt 2,9 mm knutefri)
|
Artroskopisk reparasjon av labral lesjon med knuteløse ankere (PushLock biokompositt 2,9 mm knutefri)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rowe skala
Tidsramme: 1 år
|
For å sammenligne, ved bruk av Rowe-skalaen, kliniske utfall, ett år etter operasjonen, av pasienter som gjennomgår labral lesjonssutur ved bruk av knutede ankere med de som ble behandlet med knuteløse ankere.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
residivfrekvens for dislokasjon
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere gjentakelsesraten for postoperativ dislokasjon i hver gruppe pasienter
|
1 år
|
|
intraoperative og postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
For å fastslå intraoperative (løsning, fremspring og brudd av materiale) og postoperative (infeksjon, stivhet og slitasjegikt) komplikasjoner
|
1 år
|
|
WOSI
Tidsramme: 1 år
|
For å sammenligne de kliniske resultatene for de to pasientgruppene ved å bruke Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI).
|
1 år
|
|
ASES
Tidsramme: 1 år
|
For å sammenligne de kliniske resultatene til de to pasientgruppene ved å bruke American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES).
|
1 år
|
|
Magnetisk resonansavbildning - LGHI
Tidsramme: 1 år
|
Labrum glenoid høydeindeks (LGHI) - forholdet mellom labral høyde og glenoid høyde
|
1 år
|
|
Magnetisk resonansavbildning - Labral Slope
Tidsramme: 1 år
|
Labralhelling - vinkel mellom linjen vinkelrett på det dypeste punktet av glenoiden til labral glenoidapex
|
1 år
|
|
Magnetisk resonansavbildning - Labralmorfologi
Tidsramme: 1 år
|
Labral morfologi (PDW EXP-sekvens) med Rondelli-klassifiseringen
|
1 år
|
|
Magnetisk resonansavbildning - Ankerresorpsjon
Tidsramme: 1 år
|
Ankerresorpsjon (T1-sekvens) ifølge Stein et al.
|
1 år
|
|
Magnetisk resonansavbildning - Benreaksjon
Tidsramme: 1 år
|
Benreaksjon (T2-sekvens) ifølge Hoffmann et al.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Michener LA, McClure PW, Sennett BJ. American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form, patient self-report section: reliability, validity, and responsiveness. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Nov-Dec;11(6):587-94. doi: 10.1067/mse.2002.127096.
- Burkhart SS, De Beer JF. Traumatic glenohumeral bone defects and their relationship to failure of arthroscopic Bankart repairs: significance of the inverted-pear glenoid and the humeral engaging Hill-Sachs lesion. Arthroscopy. 2000 Oct;16(7):677-94. doi: 10.1053/jars.2000.17715.
- Kirkley A, Griffin S, McLintock H, Ng L. The development and evaluation of a disease-specific quality of life measurement tool for shoulder instability. The Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Am J Sports Med. 1998 Nov-Dec;26(6):764-72. doi: 10.1177/03635465980260060501.
- Rowe CR, Patel D, Southmayd WW. The Bankart procedure: a long-term end-result study. J Bone Joint Surg Am. 1978 Jan;60(1):1-16.
- Cutts S, Prempeh M, Drew S. Anterior shoulder dislocation. Ann R Coll Surg Engl. 2009 Jan;91(1):2-7. doi: 10.1308/003588409X359123.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, Austin P, Mahomed N, Ogilvie-Harris D. Epidemiology of primary anterior shoulder dislocation requiring closed reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. 2014 Feb;42(2):442-50. doi: 10.1177/0363546513510391. Epub 2013 Nov 25.
- Owens BD, Dawson L, Burks R, Cameron KL. Incidence of shoulder dislocation in the United States military: demographic considerations from a high-risk population. J Bone Joint Surg Am. 2009 Apr;91(4):791-6. doi: 10.2106/JBJS.H.00514.
- Harris JD, Gupta AK, Mall NA, Abrams GD, McCormick FM, Cole BJ, Bach BR Jr, Romeo AA, Verma NN. Long-term outcomes after Bankart shoulder stabilization. Arthroscopy. 2013 May;29(5):920-33. doi: 10.1016/j.arthro.2012.11.010. Epub 2013 Feb 5.
- Bollier MJ, Arciero R. Management of glenoid and humeral bone loss. Sports Med Arthrosc Rev. 2010 Sep;18(3):140-8. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181e88ef9.
- Kim SH, Ha KI, Cho YB, Ryu BD, Oh I. Arthroscopic anterior stabilization of the shoulder: two to six-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2003 Aug;85(8):1511-8.
- Carreira DS, Mazzocca AD, Oryhon J, Brown FM, Hayden JK, Romeo AA. A prospective outcome evaluation of arthroscopic Bankart repairs: minimum 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2006 May;34(5):771-7. doi: 10.1177/0363546505283259.
- Fabbriciani C, Milano G, Demontis A, Fadda S, Ziranu F, Mulas PD. Arthroscopic versus open treatment of Bankart lesion of the shoulder: a prospective randomized study. Arthroscopy. 2004 May;20(5):456-62. doi: 10.1016/j.arthro.2004.03.001.
- Hayashida K, Yoneda M, Mizuno N, Fukushima S, Nakagawa S. Arthroscopic Bankart repair with knotless suture anchor for traumatic anterior shoulder instability: results of short-term follow-up. Arthroscopy. 2006 Jun;22(6):620-6. doi: 10.1016/j.arthro.2006.03.006.
- Ng C, Bialocerkowski A, Hinman R. Effectiveness of arthroscopic versus open surgical stabilisation for the management of traumatic anterior glenohumeral instability. Int J Evid Based Healthc. 2007 Jun;5(2):182-207. doi: 10.1111/j.1479-6988.2007.00064.x.
- Kim SH, Ha KI, Kim SH. Bankart repair in traumatic anterior shoulder instability: open versus arthroscopic technique. Arthroscopy. 2002 Sep;18(7):755-63. doi: 10.1053/jars.2002.31701.
- Hobby J, Griffin D, Dunbar M, Boileau P. Is arthroscopic surgery for stabilisation of chronic shoulder instability as effective as open surgery? A systematic review and meta-analysis of 62 studies including 3044 arthroscopic operations. J Bone Joint Surg Br. 2007 Sep;89(9):1188-96. doi: 10.1302/0301-620X.89B9.18467.
- Cooke SJ, Starks I, Kathuria V. The results of arthroscopic anterior stabilisation of the shoulder using the bioknotless anchor system. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Jan 19;1(1):2. doi: 10.1186/1758-2555-1-2.
- Barber FA, Herbert MA. Cyclic loading biomechanical analysis of the pullout strengths of rotator cuff and glenoid anchors: 2013 update. Arthroscopy. 2013 May;29(5):832-44. doi: 10.1016/j.arthro.2013.01.028. Epub 2013 Apr 2.
- Mazzocca AD, Chowaniec D, Cote MP, Fierra J, Apostolakos J, Nowak M, Arciero RA, Beitzel K. Biomechanical evaluation of classic solid and novel all-soft suture anchors for glenoid labral repair. Arthroscopy. 2012 May;28(5):642-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.10.024. Epub 2012 Feb 1.
- Gaenslen ES, Satterlee CC, Hinson GW. Magnetic resonance imaging for evaluation of failed repairs of the rotator cuff. Relationship to operative findings. J Bone Joint Surg Am. 1996 Sep;78(9):1391-6. doi: 10.2106/00004623-199609000-00015.
- Silver MD, Daigneault JP. Symptomatic interarticular migration of glenoid suture anchors. Arthroscopy. 2000 Jan-Feb;16(1):102-5. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90136-1.
- Rhee YG, Lee DH, Chun IH, Bae SC. Glenohumeral arthropathy after arthroscopic anterior shoulder stabilization. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):402-6. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.027.
- Kaar TK, Schenck RC Jr, Wirth MA, Rockwood CA Jr. Complications of metallic suture anchors in shoulder surgery: A report of 8 cases. Arthroscopy. 2001 Jan;17(1):31-7. doi: 10.1053/jars.2001.18246.
- Pfeiffer FM, Smith MJ, Cook JL, Kuroki K. The histologic and biomechanical response of two commercially available small glenoid anchors for use in labral repairs. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Aug;23(8):1156-61. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.036. Epub 2014 Apr 13.
- Rhee YG, Ha JH, Cho NS. Anterior shoulder stabilization in collision athletes: arthroscopic versus open Bankart repair. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):979-85. doi: 10.1177/0363546505283267. Epub 2006 Jan 25.
- Mazzocca AD, Brown FM Jr, Carreira DS, Hayden J, Romeo AA. Arthroscopic anterior shoulder stabilization of collision and contact athletes. Am J Sports Med. 2005 Jan;33(1):52-60. doi: 10.1177/0363546504268037.
- Ide J, Maeda S, Takagi K. Arthroscopic Bankart repair using suture anchors in athletes: patient selection and postoperative sports activity. Am J Sports Med. 2004 Dec;32(8):1899-905. doi: 10.1177/0363546504265264.
- Cho NS, Hwang JC, Rhee YG. Arthroscopic stabilization in anterior shoulder instability: collision athletes versus noncollision athletes. Arthroscopy. 2006 Sep;22(9):947-53. doi: 10.1016/j.arthro.2006.05.015.
- Thal R. Knotless suture anchor: arthroscopic bankart repair without tying knots. Clin Orthop Relat Res. 2001 Sep;(390):42-51.
- Riboh JC, Heckman DS, Glisson RR, Moorman CT 3rd. Shortcuts in arthroscopic knot tying: do they affect knot and loop security? Am J Sports Med. 2012 Jul;40(7):1572-7. doi: 10.1177/0363546512446676. Epub 2012 May 10.
- Loutzenheiser TD, Harryman DT 2nd, Yung SW, France MP, Sidles JA. Optimizing arthroscopic knots. Arthroscopy. 1995 Apr;11(2):199-206. doi: 10.1016/0749-8063(95)90067-5.
- Thal R, Nofziger M, Bridges M, Kim JJ. Arthroscopic Bankart repair using Knotless or BioKnotless suture anchors: 2- to 7-year results. Arthroscopy. 2007 Apr;23(4):367-75. doi: 10.1016/j.arthro.2006.11.024.
- Sugaya H, Moriishi J, Kanisawa I, Tsuchiya A. Arthroscopic osseous Bankart repair for chronic recurrent traumatic anterior glenohumeral instability. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1752-60. doi: 10.2106/JBJS.D.02204.
- Voos JE, Livermore RW, Feeley BT, Altchek DW, Williams RJ, Warren RF, Cordasco FA, Allen AA; HSS Sports Medicine Service. Prospective evaluation of arthroscopic bankart repairs for anterior instability. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):302-7. doi: 10.1177/0363546509348049. Epub 2009 Dec 22.
- Thal R. A knotless suture anchor. Design, function, and biomechanical testing. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):646-9. doi: 10.1177/03635465010290051901. Erratum In: Am J Sports Med 2001 Nov-Dec;29(6):794.
- Thal R. A Knotless Suture Anchor: Technique for use in arthroscopic Bankart repair. Arthroscopy. 2001 Feb;17(2):213-8. doi: 10.1053/jars.2001.20666.
- Zumstein M, Jacob HA, Schneeberger AG. In vitro comparison of standard and Knotless metal suture anchors. Arthroscopy. 2004 May;20(5):517-20. doi: 10.1016/j.arthro.2004.03.007.
- Antonogiannakis E, Yiannakopoulos CK, Karliaftis K, Karabalis C. Late disengagement of a knotless anchor. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):E40. doi: 10.1053/jars.2002.30008.
- Park JY, Lhee SH, Park HK, Jeon SH, Oh JH. Perianchor radiolucency after knotless anchor repair for shoulder instability: correlation with clinical results of 69 cases. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):360-70. doi: 10.1177/0363546508324312. Epub 2008 Oct 20.
- Cho NS, Lubis AM, Ha JH, Rhee YG. Clinical results of arthroscopic bankart repair with knot-tying and knotless suture anchors. Arthroscopy. 2006 Dec;22(12):1276-82. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.005.
- Garofalo R, Mocci A, Moretti B, Callari E, Di Giacomo G, Theumann N, Cikes A, Mouhsine E. Arthroscopic treatment of anterior shoulder instability using knotless suture anchors. Arthroscopy. 2005 Nov;21(11):1283-9. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.033.
- Kocaoglu B, Guven O, Nalbantoglu U, Aydin N, Haklar U. No difference between knotless sutures and suture anchors in arthroscopic repair of Bankart lesions in collision athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jul;17(7):844-9. doi: 10.1007/s00167-009-0811-3. Epub 2009 Apr 29.
- Ng DZ, Kumar VP. Arthroscopic Bankart repair using knot-tying versus knotless suture anchors: is there a difference? Arthroscopy. 2014 Apr;30(4):422-7. doi: 10.1016/j.arthro.2014.01.005.
- Slabaugh MA, Friel NA, Wang VM, Cole BJ. Restoring the labral height for treatment of Bankart lesions: a comparison of suture anchor constructs. Arthroscopy. 2010 May;26(5):587-91. doi: 10.1016/j.arthro.2009.09.010. Epub 2010 Mar 4.
- Piasecki DP, Verma NN, Romeo AA, Levine WN, Bach BR Jr, Provencher MT. Glenoid bone deficiency in recurrent anterior shoulder instability: diagnosis and management. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Aug;17(8):482-93. doi: 10.5435/00124635-200908000-00002.
- Cho SH, Cho NS, Rhee YG. Preoperative analysis of the Hill-Sachs lesion in anterior shoulder instability: how to predict engagement of the lesion. Am J Sports Med. 2011 Nov;39(11):2389-95. doi: 10.1177/0363546511398644. Epub 2011 Mar 11.
- Saito H, Itoi E, Minagawa H, Yamamoto N, Tuoheti Y, Seki N. Location of the Hill-Sachs lesion in shoulders with recurrent anterior dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2009 Oct;129(10):1327-34. doi: 10.1007/s00402-009-0854-4. Epub 2009 Mar 20.
- Burkhart SS, Debeer JF, Tehrany AM, Parten PM. Quantifying glenoid bone loss arthroscopically in shoulder instability. Arthroscopy. 2002 May-Jun;18(5):488-91. doi: 10.1053/jars.2002.32212.
- Lo IK, Parten PM, Burkhart SS. The inverted pear glenoid: an indicator of significant glenoid bone loss. Arthroscopy. 2004 Feb;20(2):169-74. doi: 10.1016/j.arthro.2003.11.036.
- Wolf EM. Anterior portals in shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 1989;5(3):201-8. doi: 10.1016/0749-8063(89)90172-2.
- Dahl KA, Patton DJ, Dai Q, Wongworawat MD. Biomechanical characteristics of 9 arthroscopic knots. Arthroscopy. 2010 Jun;26(6):813-8. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.011.
- Stein T, Mehling AP, Reck C, Buckup J, Efe T, Hoffmann R, Jager A, Welsch F. MRI assessment of the structural labrum integrity after Bankart repair using knotless bio-anchors. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Oct;19(10):1771-9. doi: 10.1007/s00167-011-1407-2. Epub 2011 Feb 11.
- Hoffmann R, Weller A, Helling HJ, Krettek C, Rehm KE. [Local foreign body reactions to biodegradable implants. A classification]. Unfallchirurg. 1997 Aug;100(8):658-66. doi: 10.1007/s001130050172. German.
- Balg F, Boileau P. The instability severity index score. A simple pre-operative score to select patients for arthroscopic or open shoulder stabilisation. J Bone Joint Surg Br. 2007 Nov;89(11):1470-7. doi: 10.1302/0301-620X.89B11.18962.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1134
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .