- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02535585
Az elülső váll diszlokáció artroszkópos kezelése csomózott és csomómentes horgonyokkal
A váll az az ízület, amely leggyakrabban diszlokációt szenved, és az elülső instabilitás a leggyakoribb formája. Az artroszkópos javítás az arany standard a visszatérő váll-diszlokáció kezelésében. A leggyakrabban használt technika a glenoid labrum-ligament komplex (GLLC) rögzítése csomózott horgonyokkal. 2001-ben Thal bevezette a csomó nélküli horgonyokkal történő szövetrögzítés koncepcióját és annak alkalmazhatóságát GLLC elváltozásokra. Egyes kutatók csomómentes horgonyokat használó tanulmányokat publikáltak, és ezt a technikát a csomós horgonyok használatával hasonlították össze, bizonyítva a labrális magasság és a funkcionális eredmények hasonló rekonstrukcióját, miközben a kiújulási arány továbbra is ellentmondásos. A mai napig nincs prospektív randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítaná a GLLC javításának e két technikáját.
A kutatók célja a GLLC artroszkópos javításán átesett betegek klinikai eredményeinek és képalkotó értékelésének összehasonlítása a felszívódó csomó nélküli és csomózott horgonyok használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A váll az az ízület, amely leggyakrabban diszlokációt szenved, és az elülső instabilitás a leggyakoribb formája. A zárt csökkentést igénylő első ízben előforduló diszlokációk összesített incidenciája 23,1/100 000 ember/év, magasabb az incidencia a férfiaknál és a kaukázusioknál. Azoknál a személyeknél, akiknél fiatalabb az első diszlokáció, nagyobb a kiújulás aránya.
Az artroszkópos javítás az arany standard a visszatérő váll-diszlokáció kezelésében, hasonló eredménnyel, mint a nyílt javítással. A technika kevésbé agresszív, mivel a lapocka alatti inakat nem kell kezelni, ami rövidebb kórházi tartózkodáshoz, kevesebb hegesedéshez, korábbi normál tevékenységhez való visszatéréshez és nagyobb posztoperatív mozgástartományhoz vezet.
Ebben a technikában a glenoid labrum-ligament komplexet (GLLC) olyan csonthorgonyok segítségével javítják, amelyek lehetnek fémesek, felszívódóak vagy rugalmasak. Biomechanikai vizsgálatok kimutatták, hogy ez a három típusú horgony hasonló a ciklikus terhelési ellenállás és a csontrögzítés tekintetében. A leggyakrabban felszívódó horgonyokat használnak, mivel a fémes horgonyok posztoperatív képalkotási interferenciát okozhatnak az MRI-vizsgálat során, elvándorolhatnak, kilazulhatnak vagy eltörhetnek, ami károsíthatja az ízületi porcot. A flexibilis horgonyok, ha ciklikus igénybevételnek vannak kitéve, cisztás üregeket képezhetnek a 21 csontszövet-csatlakozásban, és valószínűleg a glenoid labrum-ínszalag komplex varrat meghibásodásához vezethetnek.
A leggyakrabban használt technika a GLLC rögzítése csomózott horgonyokkal. Tanulmányok kimutatták, hogy az artroszkópos csomó elkészítése kihívást jelent, és technikailag nehéz is lehet. A csomó térfogata súrlódást okozhat a váll mozgása során, ami ízületi kényelmetlenséget és porckárosodást okozhat. A lágyrész gyógyulásának minősége a csomó minőségétől is függ. A diszlokáció megismétlődési aránya ezzel a technikával 4% és 19% között mozog.
2001-ben Thal bevezette a csomó nélküli horgonyokkal történő szövetrögzítés koncepcióját és annak alkalmazhatóságát GLLC elváltozásokra. Bár ez az új technika megoldotta a csomók megkötésének nehézségeit, a GLLC varrattal kapcsolatos eredmények nagyobb résképződést mutattak e komplex és a glenoid csont között, késleltetett horgonylazulást és posztoperatív arthropathiát. A kiújulási arány magas a perianchor radiolucenciával összefüggésben. A kiújulási ráta ezzel a technikával eléri a 23,8%-ot.
Egyes kutatók csomómentes horgonyokat használó tanulmányokat publikáltak, és ezt a technikát a csomós horgonyok használatával hasonlították össze, bizonyítva a labrális magasság és a funkcionális eredmények hasonló rekonstrukcióját, miközben a kiújulási arány továbbra is ellentmondásos. A mai napig nincs prospektív randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítaná a GLLC javításának e két technikáját.
Kutatóink célja a GLLC artroszkópos javításán átesett betegek klinikai eredményeinek és képalkotó értékelésének összehasonlítása a felszívódó csomó nélküli és csomózott horgonyok használatával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 05403-010
- Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csontváz érettsége;
- Elülső glenohumeralis instabilitás;
- Korábbi labralézió csonthibák nélkül, vagy olyan hibákkal, amelyek a glenoid anteroposterior átmérőjének legfeljebb 20%-át érintik, amint azt MRI mutatja;
- Instabilitási súlyossági index pontszám (ISIS) < 4;
Nem-befogadási kritériumok
- Epilepszia;
- kapcsolódó forgómandzsetta szakadás;
- Proximális humerus törés;
- Többirányú vagy hátsó instabilitás klinikai értékelés alapján;
- Klinikai értékelés alapján generalizált ínszalag lazaság;
Kizárási kritériumok:
- Az elülső tok helyrehozhatatlan sérülése vagy az alsó glenohumeralis szalag humeralis behelyezésének sérülése;
- Glenoid csont defektus az artroszkópiával mért anteroposterior átmérő 20%-ánál nagyobb;
- Az artroszkópia során talált rotátor mandzsetta szakadás;
- A rehabilitációs program elhagyása és az eredmények első értékelése előtti nyomon követés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: csomózott horgonyok
Labralézió artroszkópos javítása csomós horgonyokkal (SutureTak biokompozit 3,0 mm).
|
Labralézió artroszkópos javítása csomós horgonyokkal (SutureTak biokompozit 3,0 mm).
|
Aktív összehasonlító: csomó nélküli horgonyok
Labralézió artroszkópos javítása csomómentes horgonyokkal (PushLock biokompozit 2,9 mm csomómentes)
|
Labralézió artroszkópos javítása csomómentes horgonyokkal (PushLock biokompozit 2,9 mm csomómentes)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rowe skála
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítani a Rowe-skála segítségével azon betegek klinikai kimenetelét, akiknél csomós horgonyokat alkalmaztak, és a csomó nélküli horgonyokkal kezelt betegeknél a labraléziós varratokat egy évvel a műtét után.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a diszlokáció megismétlődési aránya
Időkeret: 1 év
|
A posztoperatív diszlokáció kiújulási arányának értékelése minden betegcsoportban
|
1 év
|
intraoperatív és posztoperatív szövődmények
Időkeret: 1 év
|
Az intraoperatív (anyag kilazulása, kiemelkedése és törése) és posztoperatív (fertőzés, merevség és osteoarthritis) szövődményeinek megállapítása
|
1 év
|
WOSI
Időkeret: 1 év
|
A két betegcsoport klinikai kimenetelének összehasonlítása a Western Ontario Váll Instabilitási Index (WOSI) segítségével.
|
1 év
|
ASES
Időkeret: 1 év
|
A két betegcsoport klinikai eredményeinek összehasonlítása az American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES) segítségével.
|
1 év
|
Mágneses rezonancia képalkotás - LGHI
Időkeret: 1 év
|
Labrum glenoid magasság index (LGHI) - a labrum magasságának és a glenoid magasságának aránya
|
1 év
|
Mágneses rezonancia képalkotás - Labral Slope
Időkeret: 1 év
|
Labral meredekség - a glenoid legmélyebb pontjára merőleges vonal és a labra glenoid csúcsa közötti szög
|
1 év
|
Mágneses rezonancia képalkotás - Labramorfológia
Időkeret: 1 év
|
Labramorfológia (PDW EXP szekvencia) Rondelli osztályozással
|
1 év
|
Mágneses rezonancia képalkotás - Horgony reszorpció
Időkeret: 1 év
|
Horgonyreszorpció (T1 szekvencia) Stein és munkatársai szerint.
|
1 év
|
Mágneses rezonancia képalkotás - Csontreakció
Időkeret: 1 év
|
Csontreakció (T2 szekvencia) Hoffmann és mtsai.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Michener LA, McClure PW, Sennett BJ. American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form, patient self-report section: reliability, validity, and responsiveness. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Nov-Dec;11(6):587-94. doi: 10.1067/mse.2002.127096.
- Burkhart SS, De Beer JF. Traumatic glenohumeral bone defects and their relationship to failure of arthroscopic Bankart repairs: significance of the inverted-pear glenoid and the humeral engaging Hill-Sachs lesion. Arthroscopy. 2000 Oct;16(7):677-94. doi: 10.1053/jars.2000.17715.
- Kirkley A, Griffin S, McLintock H, Ng L. The development and evaluation of a disease-specific quality of life measurement tool for shoulder instability. The Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Am J Sports Med. 1998 Nov-Dec;26(6):764-72. doi: 10.1177/03635465980260060501.
- Rowe CR, Patel D, Southmayd WW. The Bankart procedure: a long-term end-result study. J Bone Joint Surg Am. 1978 Jan;60(1):1-16.
- Cutts S, Prempeh M, Drew S. Anterior shoulder dislocation. Ann R Coll Surg Engl. 2009 Jan;91(1):2-7. doi: 10.1308/003588409X359123.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, Austin P, Mahomed N, Ogilvie-Harris D. Epidemiology of primary anterior shoulder dislocation requiring closed reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. 2014 Feb;42(2):442-50. doi: 10.1177/0363546513510391. Epub 2013 Nov 25.
- Owens BD, Dawson L, Burks R, Cameron KL. Incidence of shoulder dislocation in the United States military: demographic considerations from a high-risk population. J Bone Joint Surg Am. 2009 Apr;91(4):791-6. doi: 10.2106/JBJS.H.00514.
- Harris JD, Gupta AK, Mall NA, Abrams GD, McCormick FM, Cole BJ, Bach BR Jr, Romeo AA, Verma NN. Long-term outcomes after Bankart shoulder stabilization. Arthroscopy. 2013 May;29(5):920-33. doi: 10.1016/j.arthro.2012.11.010. Epub 2013 Feb 5.
- Bollier MJ, Arciero R. Management of glenoid and humeral bone loss. Sports Med Arthrosc Rev. 2010 Sep;18(3):140-8. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181e88ef9.
- Kim SH, Ha KI, Cho YB, Ryu BD, Oh I. Arthroscopic anterior stabilization of the shoulder: two to six-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2003 Aug;85(8):1511-8.
- Carreira DS, Mazzocca AD, Oryhon J, Brown FM, Hayden JK, Romeo AA. A prospective outcome evaluation of arthroscopic Bankart repairs: minimum 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2006 May;34(5):771-7. doi: 10.1177/0363546505283259.
- Fabbriciani C, Milano G, Demontis A, Fadda S, Ziranu F, Mulas PD. Arthroscopic versus open treatment of Bankart lesion of the shoulder: a prospective randomized study. Arthroscopy. 2004 May;20(5):456-62. doi: 10.1016/j.arthro.2004.03.001.
- Hayashida K, Yoneda M, Mizuno N, Fukushima S, Nakagawa S. Arthroscopic Bankart repair with knotless suture anchor for traumatic anterior shoulder instability: results of short-term follow-up. Arthroscopy. 2006 Jun;22(6):620-6. doi: 10.1016/j.arthro.2006.03.006.
- Ng C, Bialocerkowski A, Hinman R. Effectiveness of arthroscopic versus open surgical stabilisation for the management of traumatic anterior glenohumeral instability. Int J Evid Based Healthc. 2007 Jun;5(2):182-207. doi: 10.1111/j.1479-6988.2007.00064.x.
- Kim SH, Ha KI, Kim SH. Bankart repair in traumatic anterior shoulder instability: open versus arthroscopic technique. Arthroscopy. 2002 Sep;18(7):755-63. doi: 10.1053/jars.2002.31701.
- Hobby J, Griffin D, Dunbar M, Boileau P. Is arthroscopic surgery for stabilisation of chronic shoulder instability as effective as open surgery? A systematic review and meta-analysis of 62 studies including 3044 arthroscopic operations. J Bone Joint Surg Br. 2007 Sep;89(9):1188-96. doi: 10.1302/0301-620X.89B9.18467.
- Cooke SJ, Starks I, Kathuria V. The results of arthroscopic anterior stabilisation of the shoulder using the bioknotless anchor system. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Jan 19;1(1):2. doi: 10.1186/1758-2555-1-2.
- Barber FA, Herbert MA. Cyclic loading biomechanical analysis of the pullout strengths of rotator cuff and glenoid anchors: 2013 update. Arthroscopy. 2013 May;29(5):832-44. doi: 10.1016/j.arthro.2013.01.028. Epub 2013 Apr 2.
- Mazzocca AD, Chowaniec D, Cote MP, Fierra J, Apostolakos J, Nowak M, Arciero RA, Beitzel K. Biomechanical evaluation of classic solid and novel all-soft suture anchors for glenoid labral repair. Arthroscopy. 2012 May;28(5):642-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.10.024. Epub 2012 Feb 1.
- Gaenslen ES, Satterlee CC, Hinson GW. Magnetic resonance imaging for evaluation of failed repairs of the rotator cuff. Relationship to operative findings. J Bone Joint Surg Am. 1996 Sep;78(9):1391-6. doi: 10.2106/00004623-199609000-00015.
- Silver MD, Daigneault JP. Symptomatic interarticular migration of glenoid suture anchors. Arthroscopy. 2000 Jan-Feb;16(1):102-5. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90136-1.
- Rhee YG, Lee DH, Chun IH, Bae SC. Glenohumeral arthropathy after arthroscopic anterior shoulder stabilization. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):402-6. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.027.
- Kaar TK, Schenck RC Jr, Wirth MA, Rockwood CA Jr. Complications of metallic suture anchors in shoulder surgery: A report of 8 cases. Arthroscopy. 2001 Jan;17(1):31-7. doi: 10.1053/jars.2001.18246.
- Pfeiffer FM, Smith MJ, Cook JL, Kuroki K. The histologic and biomechanical response of two commercially available small glenoid anchors for use in labral repairs. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Aug;23(8):1156-61. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.036. Epub 2014 Apr 13.
- Rhee YG, Ha JH, Cho NS. Anterior shoulder stabilization in collision athletes: arthroscopic versus open Bankart repair. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):979-85. doi: 10.1177/0363546505283267. Epub 2006 Jan 25.
- Mazzocca AD, Brown FM Jr, Carreira DS, Hayden J, Romeo AA. Arthroscopic anterior shoulder stabilization of collision and contact athletes. Am J Sports Med. 2005 Jan;33(1):52-60. doi: 10.1177/0363546504268037.
- Ide J, Maeda S, Takagi K. Arthroscopic Bankart repair using suture anchors in athletes: patient selection and postoperative sports activity. Am J Sports Med. 2004 Dec;32(8):1899-905. doi: 10.1177/0363546504265264.
- Cho NS, Hwang JC, Rhee YG. Arthroscopic stabilization in anterior shoulder instability: collision athletes versus noncollision athletes. Arthroscopy. 2006 Sep;22(9):947-53. doi: 10.1016/j.arthro.2006.05.015.
- Thal R. Knotless suture anchor: arthroscopic bankart repair without tying knots. Clin Orthop Relat Res. 2001 Sep;(390):42-51.
- Riboh JC, Heckman DS, Glisson RR, Moorman CT 3rd. Shortcuts in arthroscopic knot tying: do they affect knot and loop security? Am J Sports Med. 2012 Jul;40(7):1572-7. doi: 10.1177/0363546512446676. Epub 2012 May 10.
- Loutzenheiser TD, Harryman DT 2nd, Yung SW, France MP, Sidles JA. Optimizing arthroscopic knots. Arthroscopy. 1995 Apr;11(2):199-206. doi: 10.1016/0749-8063(95)90067-5.
- Thal R, Nofziger M, Bridges M, Kim JJ. Arthroscopic Bankart repair using Knotless or BioKnotless suture anchors: 2- to 7-year results. Arthroscopy. 2007 Apr;23(4):367-75. doi: 10.1016/j.arthro.2006.11.024.
- Sugaya H, Moriishi J, Kanisawa I, Tsuchiya A. Arthroscopic osseous Bankart repair for chronic recurrent traumatic anterior glenohumeral instability. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1752-60. doi: 10.2106/JBJS.D.02204.
- Voos JE, Livermore RW, Feeley BT, Altchek DW, Williams RJ, Warren RF, Cordasco FA, Allen AA; HSS Sports Medicine Service. Prospective evaluation of arthroscopic bankart repairs for anterior instability. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):302-7. doi: 10.1177/0363546509348049. Epub 2009 Dec 22.
- Thal R. A knotless suture anchor. Design, function, and biomechanical testing. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):646-9. doi: 10.1177/03635465010290051901. Erratum In: Am J Sports Med 2001 Nov-Dec;29(6):794.
- Thal R. A Knotless Suture Anchor: Technique for use in arthroscopic Bankart repair. Arthroscopy. 2001 Feb;17(2):213-8. doi: 10.1053/jars.2001.20666.
- Zumstein M, Jacob HA, Schneeberger AG. In vitro comparison of standard and Knotless metal suture anchors. Arthroscopy. 2004 May;20(5):517-20. doi: 10.1016/j.arthro.2004.03.007.
- Antonogiannakis E, Yiannakopoulos CK, Karliaftis K, Karabalis C. Late disengagement of a knotless anchor. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):E40. doi: 10.1053/jars.2002.30008.
- Park JY, Lhee SH, Park HK, Jeon SH, Oh JH. Perianchor radiolucency after knotless anchor repair for shoulder instability: correlation with clinical results of 69 cases. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):360-70. doi: 10.1177/0363546508324312. Epub 2008 Oct 20.
- Cho NS, Lubis AM, Ha JH, Rhee YG. Clinical results of arthroscopic bankart repair with knot-tying and knotless suture anchors. Arthroscopy. 2006 Dec;22(12):1276-82. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.005.
- Garofalo R, Mocci A, Moretti B, Callari E, Di Giacomo G, Theumann N, Cikes A, Mouhsine E. Arthroscopic treatment of anterior shoulder instability using knotless suture anchors. Arthroscopy. 2005 Nov;21(11):1283-9. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.033.
- Kocaoglu B, Guven O, Nalbantoglu U, Aydin N, Haklar U. No difference between knotless sutures and suture anchors in arthroscopic repair of Bankart lesions in collision athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jul;17(7):844-9. doi: 10.1007/s00167-009-0811-3. Epub 2009 Apr 29.
- Ng DZ, Kumar VP. Arthroscopic Bankart repair using knot-tying versus knotless suture anchors: is there a difference? Arthroscopy. 2014 Apr;30(4):422-7. doi: 10.1016/j.arthro.2014.01.005.
- Slabaugh MA, Friel NA, Wang VM, Cole BJ. Restoring the labral height for treatment of Bankart lesions: a comparison of suture anchor constructs. Arthroscopy. 2010 May;26(5):587-91. doi: 10.1016/j.arthro.2009.09.010. Epub 2010 Mar 4.
- Piasecki DP, Verma NN, Romeo AA, Levine WN, Bach BR Jr, Provencher MT. Glenoid bone deficiency in recurrent anterior shoulder instability: diagnosis and management. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Aug;17(8):482-93. doi: 10.5435/00124635-200908000-00002.
- Cho SH, Cho NS, Rhee YG. Preoperative analysis of the Hill-Sachs lesion in anterior shoulder instability: how to predict engagement of the lesion. Am J Sports Med. 2011 Nov;39(11):2389-95. doi: 10.1177/0363546511398644. Epub 2011 Mar 11.
- Saito H, Itoi E, Minagawa H, Yamamoto N, Tuoheti Y, Seki N. Location of the Hill-Sachs lesion in shoulders with recurrent anterior dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2009 Oct;129(10):1327-34. doi: 10.1007/s00402-009-0854-4. Epub 2009 Mar 20.
- Burkhart SS, Debeer JF, Tehrany AM, Parten PM. Quantifying glenoid bone loss arthroscopically in shoulder instability. Arthroscopy. 2002 May-Jun;18(5):488-91. doi: 10.1053/jars.2002.32212.
- Lo IK, Parten PM, Burkhart SS. The inverted pear glenoid: an indicator of significant glenoid bone loss. Arthroscopy. 2004 Feb;20(2):169-74. doi: 10.1016/j.arthro.2003.11.036.
- Wolf EM. Anterior portals in shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 1989;5(3):201-8. doi: 10.1016/0749-8063(89)90172-2.
- Dahl KA, Patton DJ, Dai Q, Wongworawat MD. Biomechanical characteristics of 9 arthroscopic knots. Arthroscopy. 2010 Jun;26(6):813-8. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.011.
- Stein T, Mehling AP, Reck C, Buckup J, Efe T, Hoffmann R, Jager A, Welsch F. MRI assessment of the structural labrum integrity after Bankart repair using knotless bio-anchors. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Oct;19(10):1771-9. doi: 10.1007/s00167-011-1407-2. Epub 2011 Feb 11.
- Hoffmann R, Weller A, Helling HJ, Krettek C, Rehm KE. [Local foreign body reactions to biodegradable implants. A classification]. Unfallchirurg. 1997 Aug;100(8):658-66. doi: 10.1007/s001130050172. German.
- Balg F, Boileau P. The instability severity index score. A simple pre-operative score to select patients for arthroscopic or open shoulder stabilisation. J Bone Joint Surg Br. 2007 Nov;89(11):1470-7. doi: 10.1302/0301-620X.89B11.18962.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1134
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váll diszlokáció
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok