- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02535585
Trattamento artroscopico della lussazione anteriore della spalla mediante ancore annodate e senza nodi
La spalla è l'articolazione che più comunemente subisce lussazione e l'instabilità anteriore è la forma più frequente. La riparazione artroscopica è il gold standard per il trattamento della lussazione ricorrente della spalla. La tecnica più comunemente utilizzata è l'attacco del complesso legamento-labbro glenoideo (GLLC) con ancore annodate. Nel 2001, Thal ha introdotto il concetto di fissazione dei tessuti utilizzando ancore senza nodi e la sua applicabilità per le lesioni GLLC. Alcuni ricercatori hanno pubblicato studi che utilizzano ancore senza nodi e hanno confrontato questa tecnica con l'uso di ancore annodate, dimostrando una ricostruzione simile dell'altezza del labbro e dei risultati funzionali, mentre il tasso di recidiva è ancora contraddittorio. Ad oggi, non esistono studi clinici prospettici randomizzati controllati che confrontino queste due tecniche di riparazione GLLC.
I ricercatori mirano a confrontare i risultati clinici e la valutazione delle immagini dei pazienti sottoposti a riparazione del GLLC in artroscopia con l'uso di ancore riassorbibili senza nodi e annodate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La spalla è l'articolazione che più comunemente subisce lussazione e l'instabilità anteriore è la forma più frequente. L'incidenza complessiva delle prime lussazioni che richiedono una riduzione chiusa è di 23,1 per 100.000 persone/anno, con una maggiore incidenza nei maschi e nei caucasici. Gli individui con un'età più giovane alla prima lussazione mostrano un più alto tasso di recidiva.
La riparazione artroscopica è il gold standard per il trattamento della lussazione ricorrente della spalla, con risultati simili alla riparazione a cielo aperto. La tecnica è meno aggressiva perché il tendine del sottoscapolare non ha bisogno di essere affrontato, portando a degenze ospedaliere più brevi, meno cicatrici, ritorno anticipato alle normali attività e una maggiore mobilità postoperatoria.
In questa tecnica, il complesso labbro-legamento glenoideo (GLLC) viene riparato utilizzando ancore ossee che possono essere metalliche, riassorbibili o flessibili. Studi biomeccanici hanno dimostrato che questi tre tipi di ancoraggi sono simili in termini di resistenza al carico ciclico e fissazione ossea. Le ancore riassorbibili sono utilizzate più frequentemente perché le ancore metalliche possono causare interferenze di imaging postoperatorio nello studio della risonanza magnetica, possono migrare e allentarsi o rompersi, il che può danneggiare la cartilagine articolare. Gli ancoraggi flessibili quando sottoposti a stress ciclico possono produrre cavità cistiche nell'attaccamento del tessuto osseo 21 e probabilmente possono portare a un fallimento della sutura del complesso labbro glenoideo-legamento.
La tecnica più comunemente utilizzata è il fissaggio di GLLC con ancore annodate. Gli studi hanno dimostrato che eseguire un nodo artroscopico è impegnativo e può essere tecnicamente difficile. Il volume del nodo può produrre attrito durante il movimento della spalla, causando disagio articolare e danni alla cartilagine. La qualità della guarigione dei tessuti molli dipende anche dalla qualità del nodo. Il tasso di recidiva della lussazione con questa tecnica varia dal 4% al 19%.
Nel 2001, Thal ha introdotto il concetto di fissazione dei tessuti utilizzando ancore senza nodi e la sua applicabilità per le lesioni GLLC. Sebbene questa nuova tecnica avesse risolto la difficoltà di legare i nodi, i risultati relativi alla sutura GLLC hanno mostrato una maggiore formazione di gap tra questo complesso e l'osso glenoideo, allentamento ritardato dell'ancora e artropatia postoperatoria. Il tasso di recidiva è alto associato alla radiotrasparenza del perianco. Il tasso di recidiva con questa tecnica raggiunge il 23,8%.
Alcuni ricercatori hanno pubblicato studi che utilizzano ancore senza nodi e hanno confrontato questa tecnica con l'uso di ancore annodate, dimostrando una ricostruzione simile dell'altezza del labbro e dei risultati funzionali, mentre il tasso di recidiva è ancora contraddittorio. Ad oggi, non esistono studi clinici prospettici randomizzati controllati che confrontino queste due tecniche di riparazione GLLC.
I nostri ricercatori mirano a confrontare i risultati clinici e la valutazione delle immagini dei pazienti sottoposti a riparazione GLLC in artroscopia con l'uso di ancore riassorbibili senza nodi e annodate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 05403-010
- Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maturità scheletrica;
- Instabilità gleno-omerale anteriore;
- Pregressa lesione labrale senza difetti ossei o con difetti che interessano non più del 20% del diametro antero-posteriore della glenoide, come evidenziato dalla RM;
- Punteggio dell'indice di gravità dell'instabilità (ISIS) <4;
Criteri di non inclusione
- Epilessia;
- Rottura associata della cuffia dei rotatori;
- Frattura omerale prossimale;
- Instabilità multidirezionale o posteriore mediante valutazione clinica;
- Lassità legamentosa generalizzata mediante valutazione clinica;
Criteri di esclusione:
- Lesione irreparabile della capsula anteriore o lesione dell'inserzione omerale del legamento gleno-omerale inferiore;
- Difetto osseo glenoideo superiore al 20% del diametro anteroposteriore misurato mediante artroscopia;
- Lesione della cuffia dei rotatori riscontrata in artroscopia;
- Abbandono del programma riabilitativo e follow-up prima della prima valutazione degli esiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ancore annodate
Riparazione artroscopica della lesione labrale con ancore annodate (biocomposito SutureTak 3.0 mm).
|
Riparazione artroscopica della lesione labrale con ancore annodate (biocomposito SutureTak 3.0 mm).
|
|
Comparatore attivo: ancore senza nodi
Riparazione artroscopica della lesione labrale con ancoraggi senza nodi (biocomposito PushLock 2,9 mm senza nodi)
|
Riparazione artroscopica della lesione labrale con ancoraggi senza nodi (biocomposito PushLock 2,9 mm senza nodi)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Rowe
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per confrontare, utilizzando la scala Rowe, i risultati clinici, a un anno dall'intervento, di pazienti sottoposti a sutura della lesione labiale con ancore annodate con quelli trattati con ancore senza nodi.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di recidiva della lussazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutare il tasso di recidiva di lussazione postoperatoria in ciascun gruppo di pazienti
|
1 anno
|
|
complicanze intraoperatorie e postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per accertare le complicanze intraoperatorie (allentamento, protrusione e rottura del materiale) e postoperatorie (infezione, rigidità e artrosi)
|
1 anno
|
|
WOSI
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per confrontare i risultati clinici dei due gruppi di pazienti utilizzando il Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI).
|
1 anno
|
|
ASES
Lasso di tempo: 1 anno
|
Confrontare gli esiti clinici dei due gruppi di pazienti utilizzando l'American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES).
|
1 anno
|
|
Imaging a risonanza magnetica - LGHI
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indice di altezza della glenoide del labbro (LGHI) - rapporto tra l'altezza del labbro e l'altezza della glenoide
|
1 anno
|
|
Imaging a risonanza magnetica - Pendenza labrale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Pendenza labrale - angolo tra la linea perpendicolare al punto più profondo della glenoide e l'apice della glenoide labrale
|
1 anno
|
|
Risonanza magnetica - Morfologia del labbro
Lasso di tempo: 1 anno
|
Morfologia labrale (sequenza PDW EXP) con classificazione Rondelli
|
1 anno
|
|
Imaging a risonanza magnetica - Riassorbimento dell'ancora
Lasso di tempo: 1 anno
|
Riassorbimento dell'ancora (sequenza T1) secondo Stein et al.
|
1 anno
|
|
Imaging a risonanza magnetica - Reazione ossea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Reazione ossea (sequenza T2) secondo Hoffmann et al.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Michener LA, McClure PW, Sennett BJ. American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form, patient self-report section: reliability, validity, and responsiveness. J Shoulder Elbow Surg. 2002 Nov-Dec;11(6):587-94. doi: 10.1067/mse.2002.127096.
- Burkhart SS, De Beer JF. Traumatic glenohumeral bone defects and their relationship to failure of arthroscopic Bankart repairs: significance of the inverted-pear glenoid and the humeral engaging Hill-Sachs lesion. Arthroscopy. 2000 Oct;16(7):677-94. doi: 10.1053/jars.2000.17715.
- Kirkley A, Griffin S, McLintock H, Ng L. The development and evaluation of a disease-specific quality of life measurement tool for shoulder instability. The Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Am J Sports Med. 1998 Nov-Dec;26(6):764-72. doi: 10.1177/03635465980260060501.
- Rowe CR, Patel D, Southmayd WW. The Bankart procedure: a long-term end-result study. J Bone Joint Surg Am. 1978 Jan;60(1):1-16.
- Cutts S, Prempeh M, Drew S. Anterior shoulder dislocation. Ann R Coll Surg Engl. 2009 Jan;91(1):2-7. doi: 10.1308/003588409X359123.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, Austin P, Mahomed N, Ogilvie-Harris D. Epidemiology of primary anterior shoulder dislocation requiring closed reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. 2014 Feb;42(2):442-50. doi: 10.1177/0363546513510391. Epub 2013 Nov 25.
- Owens BD, Dawson L, Burks R, Cameron KL. Incidence of shoulder dislocation in the United States military: demographic considerations from a high-risk population. J Bone Joint Surg Am. 2009 Apr;91(4):791-6. doi: 10.2106/JBJS.H.00514.
- Harris JD, Gupta AK, Mall NA, Abrams GD, McCormick FM, Cole BJ, Bach BR Jr, Romeo AA, Verma NN. Long-term outcomes after Bankart shoulder stabilization. Arthroscopy. 2013 May;29(5):920-33. doi: 10.1016/j.arthro.2012.11.010. Epub 2013 Feb 5.
- Bollier MJ, Arciero R. Management of glenoid and humeral bone loss. Sports Med Arthrosc Rev. 2010 Sep;18(3):140-8. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181e88ef9.
- Kim SH, Ha KI, Cho YB, Ryu BD, Oh I. Arthroscopic anterior stabilization of the shoulder: two to six-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2003 Aug;85(8):1511-8.
- Carreira DS, Mazzocca AD, Oryhon J, Brown FM, Hayden JK, Romeo AA. A prospective outcome evaluation of arthroscopic Bankart repairs: minimum 2-year follow-up. Am J Sports Med. 2006 May;34(5):771-7. doi: 10.1177/0363546505283259.
- Fabbriciani C, Milano G, Demontis A, Fadda S, Ziranu F, Mulas PD. Arthroscopic versus open treatment of Bankart lesion of the shoulder: a prospective randomized study. Arthroscopy. 2004 May;20(5):456-62. doi: 10.1016/j.arthro.2004.03.001.
- Hayashida K, Yoneda M, Mizuno N, Fukushima S, Nakagawa S. Arthroscopic Bankart repair with knotless suture anchor for traumatic anterior shoulder instability: results of short-term follow-up. Arthroscopy. 2006 Jun;22(6):620-6. doi: 10.1016/j.arthro.2006.03.006.
- Ng C, Bialocerkowski A, Hinman R. Effectiveness of arthroscopic versus open surgical stabilisation for the management of traumatic anterior glenohumeral instability. Int J Evid Based Healthc. 2007 Jun;5(2):182-207. doi: 10.1111/j.1479-6988.2007.00064.x.
- Kim SH, Ha KI, Kim SH. Bankart repair in traumatic anterior shoulder instability: open versus arthroscopic technique. Arthroscopy. 2002 Sep;18(7):755-63. doi: 10.1053/jars.2002.31701.
- Hobby J, Griffin D, Dunbar M, Boileau P. Is arthroscopic surgery for stabilisation of chronic shoulder instability as effective as open surgery? A systematic review and meta-analysis of 62 studies including 3044 arthroscopic operations. J Bone Joint Surg Br. 2007 Sep;89(9):1188-96. doi: 10.1302/0301-620X.89B9.18467.
- Cooke SJ, Starks I, Kathuria V. The results of arthroscopic anterior stabilisation of the shoulder using the bioknotless anchor system. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2009 Jan 19;1(1):2. doi: 10.1186/1758-2555-1-2.
- Barber FA, Herbert MA. Cyclic loading biomechanical analysis of the pullout strengths of rotator cuff and glenoid anchors: 2013 update. Arthroscopy. 2013 May;29(5):832-44. doi: 10.1016/j.arthro.2013.01.028. Epub 2013 Apr 2.
- Mazzocca AD, Chowaniec D, Cote MP, Fierra J, Apostolakos J, Nowak M, Arciero RA, Beitzel K. Biomechanical evaluation of classic solid and novel all-soft suture anchors for glenoid labral repair. Arthroscopy. 2012 May;28(5):642-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.10.024. Epub 2012 Feb 1.
- Gaenslen ES, Satterlee CC, Hinson GW. Magnetic resonance imaging for evaluation of failed repairs of the rotator cuff. Relationship to operative findings. J Bone Joint Surg Am. 1996 Sep;78(9):1391-6. doi: 10.2106/00004623-199609000-00015.
- Silver MD, Daigneault JP. Symptomatic interarticular migration of glenoid suture anchors. Arthroscopy. 2000 Jan-Feb;16(1):102-5. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90136-1.
- Rhee YG, Lee DH, Chun IH, Bae SC. Glenohumeral arthropathy after arthroscopic anterior shoulder stabilization. Arthroscopy. 2004 Apr;20(4):402-6. doi: 10.1016/j.arthro.2004.01.027.
- Kaar TK, Schenck RC Jr, Wirth MA, Rockwood CA Jr. Complications of metallic suture anchors in shoulder surgery: A report of 8 cases. Arthroscopy. 2001 Jan;17(1):31-7. doi: 10.1053/jars.2001.18246.
- Pfeiffer FM, Smith MJ, Cook JL, Kuroki K. The histologic and biomechanical response of two commercially available small glenoid anchors for use in labral repairs. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Aug;23(8):1156-61. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.036. Epub 2014 Apr 13.
- Rhee YG, Ha JH, Cho NS. Anterior shoulder stabilization in collision athletes: arthroscopic versus open Bankart repair. Am J Sports Med. 2006 Jun;34(6):979-85. doi: 10.1177/0363546505283267. Epub 2006 Jan 25.
- Mazzocca AD, Brown FM Jr, Carreira DS, Hayden J, Romeo AA. Arthroscopic anterior shoulder stabilization of collision and contact athletes. Am J Sports Med. 2005 Jan;33(1):52-60. doi: 10.1177/0363546504268037.
- Ide J, Maeda S, Takagi K. Arthroscopic Bankart repair using suture anchors in athletes: patient selection and postoperative sports activity. Am J Sports Med. 2004 Dec;32(8):1899-905. doi: 10.1177/0363546504265264.
- Cho NS, Hwang JC, Rhee YG. Arthroscopic stabilization in anterior shoulder instability: collision athletes versus noncollision athletes. Arthroscopy. 2006 Sep;22(9):947-53. doi: 10.1016/j.arthro.2006.05.015.
- Thal R. Knotless suture anchor: arthroscopic bankart repair without tying knots. Clin Orthop Relat Res. 2001 Sep;(390):42-51.
- Riboh JC, Heckman DS, Glisson RR, Moorman CT 3rd. Shortcuts in arthroscopic knot tying: do they affect knot and loop security? Am J Sports Med. 2012 Jul;40(7):1572-7. doi: 10.1177/0363546512446676. Epub 2012 May 10.
- Loutzenheiser TD, Harryman DT 2nd, Yung SW, France MP, Sidles JA. Optimizing arthroscopic knots. Arthroscopy. 1995 Apr;11(2):199-206. doi: 10.1016/0749-8063(95)90067-5.
- Thal R, Nofziger M, Bridges M, Kim JJ. Arthroscopic Bankart repair using Knotless or BioKnotless suture anchors: 2- to 7-year results. Arthroscopy. 2007 Apr;23(4):367-75. doi: 10.1016/j.arthro.2006.11.024.
- Sugaya H, Moriishi J, Kanisawa I, Tsuchiya A. Arthroscopic osseous Bankart repair for chronic recurrent traumatic anterior glenohumeral instability. J Bone Joint Surg Am. 2005 Aug;87(8):1752-60. doi: 10.2106/JBJS.D.02204.
- Voos JE, Livermore RW, Feeley BT, Altchek DW, Williams RJ, Warren RF, Cordasco FA, Allen AA; HSS Sports Medicine Service. Prospective evaluation of arthroscopic bankart repairs for anterior instability. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):302-7. doi: 10.1177/0363546509348049. Epub 2009 Dec 22.
- Thal R. A knotless suture anchor. Design, function, and biomechanical testing. Am J Sports Med. 2001 Sep-Oct;29(5):646-9. doi: 10.1177/03635465010290051901. Erratum In: Am J Sports Med 2001 Nov-Dec;29(6):794.
- Thal R. A Knotless Suture Anchor: Technique for use in arthroscopic Bankart repair. Arthroscopy. 2001 Feb;17(2):213-8. doi: 10.1053/jars.2001.20666.
- Zumstein M, Jacob HA, Schneeberger AG. In vitro comparison of standard and Knotless metal suture anchors. Arthroscopy. 2004 May;20(5):517-20. doi: 10.1016/j.arthro.2004.03.007.
- Antonogiannakis E, Yiannakopoulos CK, Karliaftis K, Karabalis C. Late disengagement of a knotless anchor. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):E40. doi: 10.1053/jars.2002.30008.
- Park JY, Lhee SH, Park HK, Jeon SH, Oh JH. Perianchor radiolucency after knotless anchor repair for shoulder instability: correlation with clinical results of 69 cases. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):360-70. doi: 10.1177/0363546508324312. Epub 2008 Oct 20.
- Cho NS, Lubis AM, Ha JH, Rhee YG. Clinical results of arthroscopic bankart repair with knot-tying and knotless suture anchors. Arthroscopy. 2006 Dec;22(12):1276-82. doi: 10.1016/j.arthro.2006.07.005.
- Garofalo R, Mocci A, Moretti B, Callari E, Di Giacomo G, Theumann N, Cikes A, Mouhsine E. Arthroscopic treatment of anterior shoulder instability using knotless suture anchors. Arthroscopy. 2005 Nov;21(11):1283-9. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.033.
- Kocaoglu B, Guven O, Nalbantoglu U, Aydin N, Haklar U. No difference between knotless sutures and suture anchors in arthroscopic repair of Bankart lesions in collision athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jul;17(7):844-9. doi: 10.1007/s00167-009-0811-3. Epub 2009 Apr 29.
- Ng DZ, Kumar VP. Arthroscopic Bankart repair using knot-tying versus knotless suture anchors: is there a difference? Arthroscopy. 2014 Apr;30(4):422-7. doi: 10.1016/j.arthro.2014.01.005.
- Slabaugh MA, Friel NA, Wang VM, Cole BJ. Restoring the labral height for treatment of Bankart lesions: a comparison of suture anchor constructs. Arthroscopy. 2010 May;26(5):587-91. doi: 10.1016/j.arthro.2009.09.010. Epub 2010 Mar 4.
- Piasecki DP, Verma NN, Romeo AA, Levine WN, Bach BR Jr, Provencher MT. Glenoid bone deficiency in recurrent anterior shoulder instability: diagnosis and management. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Aug;17(8):482-93. doi: 10.5435/00124635-200908000-00002.
- Cho SH, Cho NS, Rhee YG. Preoperative analysis of the Hill-Sachs lesion in anterior shoulder instability: how to predict engagement of the lesion. Am J Sports Med. 2011 Nov;39(11):2389-95. doi: 10.1177/0363546511398644. Epub 2011 Mar 11.
- Saito H, Itoi E, Minagawa H, Yamamoto N, Tuoheti Y, Seki N. Location of the Hill-Sachs lesion in shoulders with recurrent anterior dislocation. Arch Orthop Trauma Surg. 2009 Oct;129(10):1327-34. doi: 10.1007/s00402-009-0854-4. Epub 2009 Mar 20.
- Burkhart SS, Debeer JF, Tehrany AM, Parten PM. Quantifying glenoid bone loss arthroscopically in shoulder instability. Arthroscopy. 2002 May-Jun;18(5):488-91. doi: 10.1053/jars.2002.32212.
- Lo IK, Parten PM, Burkhart SS. The inverted pear glenoid: an indicator of significant glenoid bone loss. Arthroscopy. 2004 Feb;20(2):169-74. doi: 10.1016/j.arthro.2003.11.036.
- Wolf EM. Anterior portals in shoulder arthroscopy. Arthroscopy. 1989;5(3):201-8. doi: 10.1016/0749-8063(89)90172-2.
- Dahl KA, Patton DJ, Dai Q, Wongworawat MD. Biomechanical characteristics of 9 arthroscopic knots. Arthroscopy. 2010 Jun;26(6):813-8. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.011.
- Stein T, Mehling AP, Reck C, Buckup J, Efe T, Hoffmann R, Jager A, Welsch F. MRI assessment of the structural labrum integrity after Bankart repair using knotless bio-anchors. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Oct;19(10):1771-9. doi: 10.1007/s00167-011-1407-2. Epub 2011 Feb 11.
- Hoffmann R, Weller A, Helling HJ, Krettek C, Rehm KE. [Local foreign body reactions to biodegradable implants. A classification]. Unfallchirurg. 1997 Aug;100(8):658-66. doi: 10.1007/s001130050172. German.
- Balg F, Boileau P. The instability severity index score. A simple pre-operative score to select patients for arthroscopic or open shoulder stabilisation. J Bone Joint Surg Br. 2007 Nov;89(11):1470-7. doi: 10.1302/0301-620X.89B11.18962.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1134
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .