Apatinib for metastatisk esophageal cancer.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med histologisk bekreftet esophageal cancer som er vedvarende og metastatisk eller tilbakevendende og metastatisk;
2. Pasienter må ha distinkte målbare metastatiske steder som er minst 1 cm større i sin største diameter;
3. Alder ≥18 år;
4. Metastatisk sykdom som kan måles på CT/MR-skanning. Den primære svulsten regnes ikke som målbar sykdom. Metastatiske lesjoner innenfor et tidligere strålefelt er akseptable så lenge sykdommen har utviklet seg i strålefeltet etter RECIST-kriterier. Den samme avbildningsmetoden utført ved baseline (CT eller MR) vil bli gjentatt ved etterfølgende avbildning.
5. ECOG-ytelsesstatus: 0-1;
6. Forventet levealder ≥ 3 måneder.
7. Pasienter har adekvat baseline organ- og margfunksjon som definert av et absolutt antall nøytrofile celler større enn 1500 celler per μL, blodplatekonsentrasjon på over 50 000 per μL, total bilirubin mindre enn 1•5 ganger øvre normalgrense (ULN), aspartat aminotransferase og alaninaminotransferase mindre enn 2•5 ganger ULN, og serumkreatinin mindre enn 1•5 ganger ULN;
8. Signerte samtykkeskjemaer frivillig;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har hatt allergisk reaksjon på apatinib;
2. Pasienter som gjennomgår terapi med andre undersøkelsesmidler.
3. Kvinner som er gravide eller ammer;
4. Pasienter med kjente hjernemetastaser kan inkluderes i denne kliniske studien, men hjernelesjoner er ikke kvalifisert som mål- eller ikke-mållesjon;
5. Forventet pasientoverlevelse under 3 måneder;
6. Aktiv alvorlig infeksjon eller kjent kronisk infeksjon med HIV, hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus;
7. Hjerte- og karsykdomsproblemer inkludert ustabil angina, terapi for livstruende ventrikkelarytmi, hjerteinfarkt, hjerneslag eller kongestiv hjertesvikt i løpet av de siste 6 månedene;
8. Personen har hatt en annen aktiv malignitet i løpet av de siste fem årene bortsett fra livmorhalskreft på stedet, in situ karsinom i blæren eller ikke-melanom karsinom i huden;
9. Klinisk signifikante og ukontrollerte alvorlige medisinske tilstander inkludert, men ikke begrenset til: aktiv ukontrollert infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi, psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense etterlevelse av studiekrav; enhver medisinsk tilstand som etter studieforskerens mening setter forsøkspersonen i en uakseptabel høy risiko for toksisitet;
10. Pasienter med enhver annen samtidig sykdom som, etter utforskerens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for deltakelse i studien.