Apatinib para el cáncer de esófago metastásico.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer de esófago confirmado histológicamente que sea persistente y metastásico o recurrente y metastásico;
2. Los pacientes deben tener sitios metastásicos medibles distintos al menos 1 cm de mayor en su diámetro más grande;
3. Edad ≥18 años;
4. Enfermedad metastásica medible en una tomografía computarizada/resonancia magnética. El tumor primario no se considera enfermedad medible. Las lesiones metastásicas dentro de un campo de radiación anterior son aceptables siempre que la enfermedad haya progresado en el campo de radiación según los criterios RECIST. La misma modalidad de imagen realizada al inicio (CT o MRI) se repetirá en la imagen posterior.
5. Estado funcional ECOG: 0-1;
6. Esperanza de vida ≥ 3 meses.
7. Los pacientes tienen una función basal adecuada de los órganos y la médula definida por un recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500 células por μL, concentración de plaquetas superior a 50 000 por μL, bilirrubina total inferior a 1•5 veces el límite superior normal (LSN), aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa menos de 2•5 veces el ULN, y creatinina sérica menos de 1•5 veces el ULN;
8. Formularios de consentimiento firmados voluntariamente;

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que han tenido una reacción alérgica previa a Apatinib;
2. Pacientes en tratamiento con otros agentes en investigación.
3. Mujeres que están embarazadas o amamantando;
4. Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas pueden incluirse en este ensayo clínico, pero las lesiones cerebrales no son elegibles como lesiones diana o no diana;
5. Supervivencia prevista del paciente inferior a 3 meses;
6. Infección grave activa o infección crónica conocida por el VIH, el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C;
7. Problemas de enfermedades cardiovasculares que incluyen angina inestable, terapia para arritmia ventricular potencialmente mortal, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 6 meses;
8. El sujeto ha tenido otra malignidad activa en los últimos cinco años, excepto cáncer de cuello uterino in situ, carcinoma de vejiga in situ o carcinoma de piel no melanoma;
9. Condiciones médicas importantes clínicamente significativas y no controladas que incluyen, entre otras: infección activa no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca, enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio; cualquier condición médica que, en opinión del investigador del estudio, coloque al sujeto en un riesgo inaceptablemente alto de toxicidad;
10. Pacientes con cualquier otra enfermedad concurrente que, a juicio del investigador, haría al paciente inapropiado para participar en el estudio.