Apatinib voor uitgezaaide slokdarmkanker.

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met histologisch bevestigde slokdarmkanker die aanhoudend en metastatisch is of recidiverend en metastatisch is;
2. Patiënten moeten duidelijke meetbare metastatische locaties hebben die ten minste 1 cm groter zijn in hun grootste diameter;
3. Leeftijd ≥18 jaar;
4. Metastatische ziekte meetbaar op een CT/MRI-scan. De primaire tumor wordt niet als meetbare ziekte beschouwd. Metastatische laesies binnen een eerder bestralingsveld zijn aanvaardbaar zolang de ziekte volgens RECIST-criteria is gevorderd in het bestralingsveld. Dezelfde beeldvormende modaliteit uitgevoerd bij baseline (CT of MRI) zal worden herhaald bij volgende beeldvorming.
5. ECOG-prestatiestatus: 0-1;
6. Levensverwachting ≥ 3 maanden.
7. Patiënten hebben bij aanvang een adequate orgaan- en beenmergfunctie zoals gedefinieerd door een absoluut aantal neutrofielen van meer dan 1500 cellen per μl, een bloedplaatjesconcentratie van meer dan 50.000 per μl, totaal bilirubine van minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN), aspartaat aminotransferase en alanineaminotransferase minder dan 2,5 keer de ULN en serumcreatinine minder dan 1,5 keer de ULN;
8. Vrijwillig ondertekende toestemmingsformulieren;

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder een allergische reactie op Apatinib hebben gehad;
2. Patiënten die therapie ondergaan met andere onderzoeksagentia.
3. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
4. Patiënten met bekende hersenmetastasen kunnen in deze klinische studie worden opgenomen, maar hersenlaesies komen niet in aanmerking als doelwit- of niet-doellaesie;
5. Verwachte overleving van de patiënt minder dan 3 maanden;
6. Actieve ernstige infectie of bekende chronische infectie met HIV, hepatitis B-virus of hepatitis C-virus;
7. Hart- en vaatziekten, waaronder instabiele angina pectoris, therapie voor levensbedreigende ventriculaire aritmie, myocardinfarct, beroerte of congestief hartfalen in de afgelopen 6 maanden;
8. De proefpersoon heeft in de afgelopen vijf jaar een andere actieve maligniteit gehad, met uitzondering van plaatselijk baarmoederhalskanker, in situ carcinoom van de blaas of niet-melanoomcarcinoom van de huid;
9. Klinisch significante en ongecontroleerde ernstige medische aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot: actieve ongecontroleerde infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris of hartritmestoornissen, psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken; elke medische aandoening die naar de mening van de onderzoeksonderzoeker de proefpersoon een onaanvaardbaar hoog risico op toxiciteit geeft;
10. Patiënten met een andere gelijktijdig optredende ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek.