Apatinib áttétes nyelőcsőrák kezelésére.

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag igazolt, perzisztens és áttétes vagy visszatérő és áttétes nyelőcsőrákban szenvedő betegek;
2. A betegeknek a legnagyobb átmérőjükben legalább 1 cm-rel nagyobb, külön mérhető metasztatikus helyekkel kell rendelkezniük;
3. Életkor ≥18 év;
4. Áttétes betegség CT/MRI vizsgálattal mérhető. Az elsődleges daganat nem tekinthető mérhető betegségnek. A metasztatikus elváltozások egy korábbi sugárzónában elfogadhatók mindaddig, amíg a betegség előrehaladt a sugárzónában a RECIST kritériumok szerint. Ugyanazt a képalkotó eljárást, amelyet az alapvonalon (CT vagy MRI) végeztünk, meg kell ismételni a következő képalkotásnál.
5. ECOG teljesítmény állapota: 0-1;
6. Várható élettartam ≥ 3 hónap.
7. A betegek megfelelő kiindulási szerv- és csontvelőfunkcióval rendelkeznek, amelyet az abszolút neutrofilszám 1500 sejt/μL-nél nagyobb, a vérlemezke-koncentráció meghaladja az 50 000/μl-t, az összbilirubin kevesebb, mint a normálérték felső határának (ULN) 1•5-szöröse, aszpartát aminotranszferáz és alanin aminotranszferáz kevesebb, mint a ULN 2–5-szöröse, és a szérum kreatinin kevesebb, mint 1,5-szerese a ULN-nek;
8. Önként aláírt hozzájárulási űrlapok;

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akiknek korábban allergiás reakciójuk volt az apatinibre;
2. Más vizsgálati szerekkel kezelt betegek.
3. terhes vagy szoptató nők;
4. Ismert agyi metasztázisokkal rendelkező betegek bevonhatók ebbe a klinikai vizsgálatba, de az agyi elváltozások nem tekinthetők cél- vagy nem célléziónak;
5. A beteg várható túlélése 3 hónap alatt;
6. Aktív súlyos fertőzés vagy ismert krónikus fertőzés HIV-vel, hepatitis B vírussal vagy hepatitis C vírussal;
7. Szív- és érrendszeri betegségek, köztük instabil angina, életveszélyes kamrai aritmia, szívinfarktus, stroke vagy pangásos szívelégtelenség kezelése az elmúlt 6 hónapban;
8. Az alanynak az elmúlt öt évben egy másik aktív rosszindulatú daganata is volt, kivéve a méhnyakrákot, a hólyag in situ karcinómáját vagy a bőr nem melanómás karcinómáját;
9. Klinikailag jelentős és nem kontrollált súlyos egészségügyi állapotok, beleértve, de nem kizárólagosan: aktív kontrollálatlan fertőzés, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, instabil angina pectoris vagy szívritmuszavar, pszichiátriai betegség/szociális helyzet, amely korlátozza a vizsgálati követelményeknek való megfelelést; minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgálatot végző személy véleménye szerint elfogadhatatlanul magas toxicitási kockázatnak teszi ki az alanyot;
10. Bármilyen más egyidejű betegségben szenvedő betegek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tennék a pácienst a vizsgálatban való részvételre.